EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC1124(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1.10.2006 to 31.10.2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.10.2006 — 31.10.2006 (Direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.10.2006 — 31.10.2006 (Direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
EUVL C 287, 24.11.2006, p. 12–19
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
24.11.2006 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 287/12 |
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.10.2006—31.10.2006
(Direktiivin 2001/83/EY (1) 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY (2) 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
(2006/C 287/04)
— kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen
|
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi/nimet |
Myyntiluvan haltija(t) |
Asianomainen jäsenvaltio |
Ilmoituksen päivämäärä |
|
11.10.2006 |
Doxastad (doxazosin) Art 29 |
Ks. liite I |
Ks. liite I |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Doxazosin Winthrop (doxazosin) Art 29 - |
Ks. liite II |
Ks. liite II |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Cardoreg (doxazosin) Art 29 |
Ks. liite III |
Ks. liite III |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Doxagamma (doxazosin) Art 29 |
Ks. liite IV |
Ks. liite IV |
13.10.2006 |
|
11.10.2006 |
Doxazosin Retard Arrow (doxazosin) Art 29 |
Ks. liite V |
Ks. liite V |
13.10.2006 |
|
13.10.2006 |
Cobactan DC Art 39 |
Ks. liite VI |
Ks. liite VI |
16.10.2006 |
(1) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.
LIITE I
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ SEKÄ MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
|||||||
|
Viro |
|
|
Doxalfa 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Latvia |
|
|
Doxalfa 4 mg ilgstošās darbības tabletes |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Liettua |
|
|
Doxalfa 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Alankomaat |
|
|
Doxazosine retard CF 4mg, tabletten met gereguleerde afgifte |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Espanja |
|
|
DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Ruotsi |
|
|
Doxastad 4mg depottablett |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Doxadura XL 4 mg |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
LIITE II
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ SEKÄ MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Nimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
|||||||
|
Tanska |
|
|
Doxazosin ‘Winthrop’ |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Saksa |
|
|
Doxazosin Winthrop 4 mg Retardtabletten |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Unkari |
|
|
Doxazosin Winthrop 4mg Tablettes |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Puola |
|
|
DOXAWIN XL |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Slovakia |
|
|
Doxazosin Winthrop XL 4 mg |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Espanja |
|
|
Doxazosina WINTHROP 4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Slocinx XL 4mg Tablets |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
LIITE III
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
|||||
|
Tsekin tasavalta |
|
|
Lansoprazol-ratiopharm 4 mg Hartkapseln |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||
|
Tanska |
|
|
Cardoreg 4 mg depottabletter |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||
|
Unkari |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg tabletta |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||
|
Puola |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard PR4 |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||
|
Slovakia |
|
|
Doxazosin-ratiopharm retard 4 mg |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
DoxaCard XL 4 mg prolonged release tablets |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
LIITE IV
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
|||||||
|
Tanska |
|
|
Doxagamma |
4mg |
depot-tabletit |
suun kautta antoon |
|||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Doxzogen XL 4mg Tablets |
4mg |
depot-tabletit |
suun kautta antoon |
LIITE V
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ SEKÄ MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Hakija |
Nimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
|||||||
|
Tanska |
|
|
Doxazosin ”Arrow”, 4mg depottabletter |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Portugali |
|
|
Doxazosin Arrow 4mg comprimido de libertaçao prolongada |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Slovenia |
|
|
Doksazosin Arrow 4mg tablete s podaljšanim sproščanjem |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
|||||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
|
Cardozin XL 4mg |
4 mg |
depot-tabletit |
Suun kautta antoon |
LIITE VI
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, ELÄINLAJEISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
|
Jäsen-valtio |
Myyntiluvan haltija |
Valmisteen kauppanimi |
Lääkemuoto |
Eläinlajit |
Tiheys |
Suositeltu annos |
Varoaika (liha ja maito) |
|||||
|
Belgia |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Tšekin tasavalta |
|
Cobactan DC intramam susp. Ad us. Vet |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Saksa |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Viro |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Kreikka |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Espanja |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Ranska |
|
Cobactan DC suspension intramammaire |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Irlanti |
|
Cephaguard DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Italia |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Kypros |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Latvia |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Liettua |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Luxemburg |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Itävalta |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Puola |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Portugali |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Slovenia |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Slovakia |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |
|||||
|
Yhdistynyt kuningaskunta |
|
Cobactan DC |
Intramammaarivoide |
Lypsylehmät |
Kerta-annos |
150 mg kefkinomia |
Teurastus: 2 päivää Maito: 49 päivää |