This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0224(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2006 to 31 January 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.1.2006 — 31.1.2006 (Direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.1.2006 — 31.1.2006 (Direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
EUVL C 46, 24.2.2006, p. 25–27
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
24.2.2006 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 46/25 |
Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.1.2006—31.1.2006
(Direktiivin 2001/83/EY (1) 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY (2) 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)
(2006/C 46/04)
— Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen
Päätöksen päivämäärä |
Lääkkeen nimi/nimet |
Myyntiluvan haltija(t) |
Asianomainen jäsenvaltio |
Ilmoituksen päivämäärä |
9.1.2006 |
Actilyse |
Ks. liite I |
Ks. liite I |
10.1.2006 |
24.1.2006 |
Ionsys |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. |
25.1.2006 |
24.1.2006 |
Exubera |
Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. |
25.1.2006 |
31.1.2006 |
Macugen |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. |
1.2.2006 |
(1) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.
(2) EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.
LIITE I
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, SISÄLLÖSTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Jäsenvaltio |
Myyntiluvan haltija |
Kauppanimi |
Vahvuus |
Lääkemuoto |
Antoreitti |
Määrä (Pitoisuus) |
Itävalta |
Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Belgia |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Kypros |
Cyprus Pharm. Organization Ltd. |
Actilyse |
50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml |
Tshekki |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml |
Tanska |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Viro |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml |
Suomi |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Ranska |
Boehringer Ingelheim, France |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Saksa |
Boehringer Ingelheim Pharma KG |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Kreikka |
Boehringer Ingelheim Hellas AE |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Unkari |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml |
Irlanti |
Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Italia |
Boehringer Ingelheim Italia spa |
Actilyse |
20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Latvia |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml |
Liettua |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml |
Luxemburg |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Malta |
Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni |
Actilyse |
50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Alankomaat |
Boehringer Ingelheim b.v. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Puola |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml |
Portugali |
Boehringer Ingelheim, Lda |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Slovakia |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Slovenia |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml |
Espanja |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Ruotsi |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Iso-Britannia |
Boehringer Ingelheim Ltd. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Islanti |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml tai 2 mg/ml |
Norja |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20 50 mg |
Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten |
Laskimoon |
1 mg/ml |