Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52006XC0224(02)

    Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.1.2006 — 31.1.2006 (Direktiivin 2001/83/EY 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

    EUVL C 46, 24.2.2006, p. 25–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    24.2.2006   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    C 46/25


    Yhteenveto lääkkeiden myyntilupia koskevista yhteisön päätöksistä koskevia lupia ajalla 1.1.2006—31.1.2006

    (Direktiivin 2001/83/EY (1) 34 artiklan tai direktiivin 2001/82/EY (2) 38 artiklan nojalla tehdyt päätökset)

    (2006/C 46/04)

    —   Kansallisten myyntilupien antaminen, voimassapito ja muuttaminen

    Päätöksen päivämäärä

    Lääkkeen nimi/nimet

    Myyntiluvan haltija(t)

    Asianomainen jäsenvaltio

    Ilmoituksen päivämäärä

    9.1.2006

    Actilyse

    Ks. liite I

    Ks. liite I

    10.1.2006

    24.1.2006

    Ionsys

    Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

    Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

    25.1.2006

    24.1.2006

    Exubera

    Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

    25.1.2006

    31.1.2006

    Macugen

    Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

    1.2.2006


    (1)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.

    (2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.


    LIITE I

    LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, SISÄLLÖSTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA

    Jäsenvaltio

    Myyntiluvan haltija

    Kauppanimi

    Vahvuus

    Lääkemuoto

    Antoreitti

    Määrä

    (Pitoisuus)

    Itävalta

    Boehringer Ingelheim Austria GmbH

    Actilyse

    20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Belgia

    n.v. Boehringer Ingelheim s.a.

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Kypros

    Cyprus Pharm. Organization Ltd.

    Actilyse

    50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml

    Tshekki

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml

    Tanska

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Viro

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml

    Suomi

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Ranska

    Boehringer Ingelheim, France

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Saksa

    Boehringer Ingelheim Pharma KG

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Kreikka

    Boehringer Ingelheim Hellas AE

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Unkari

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml

    Irlanti

    Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Italia

    Boehringer Ingelheim Italia spa

    Actilyse

    20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Latvia

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml

    Liettua

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml

    Luxemburg

    n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Malta

    Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni

    Actilyse

    50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Alankomaat

    Boehringer Ingelheim b.v.

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Puola

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml

    Portugali

    Boehringer Ingelheim, Lda

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Slovakia

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Slovenia

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml

    Espanja

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Ruotsi

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Iso-Britannia

    Boehringer Ingelheim Ltd.

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Islanti

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml tai 2 mg/ml

    Norja

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20 50 mg

    Infuusiokuiva-aine ja liuotin injektiota ja liuosta varten

    Laskimoon

    1 mg/ml


    Top