Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1490

Komission asetus (EU) 2023/1490, annettu 19 päivänä heinäkuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen syöpää aiheuttaviksi, perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltujen aineiden käytöstä kosmeettisissa valmisteissa (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

C/2023/4766

EUVL L 183, 20.7.2023, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1490/oj

20.7.2023   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 183/7


KOMISSION ASETUS (EU) 2023/1490,

annettu 19 päivänä heinäkuuta 2023,

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tiettyjen syöpää aiheuttaviksi, perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi luokiteltujen aineiden käytöstä kosmeettisissa valmisteissa

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 15 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan neljännen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 (2) säädetään aineiden yhdenmukaistetusta luokituksesta syöpää aiheuttaviksi, sukusolujen perimää vaurioittaviksi tai lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi, jäljempänä ’CMR-aineet’, Euroopan kemikaaliviraston riskinarviointikomitean tekemän tieteellisen arvioinnin perusteella. Aineet luokitellaan kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi CMR-aineiksi niiden CMR-ominaisuuksia koskevan näytön tason mukaan.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklassa säädetään, että asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI olevan 3 osan mukaiseen kategoriaan 1A, 1B tai 2 kuuluviksi luokiteltujen CMR-aineiden käyttö kosmeettisissa valmisteissa on kielletty. CMR-ainetta saa kuitenkin käyttää kosmeettisissa valmisteissa, jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät.

(3)

Jotta CMR-aineiden käyttökielto pantaisiin yhdenmukaisesti täytäntöön sisämarkkinoilla, jotta voitaisiin taata oikeusvarmuus etenkin talouden toimijoiden ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kannalta ja jotta voitaisiin varmistaa ihmisten terveyden korkeatasoinen suojelu, olisi kaikki CMR-aineet sisällytettävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan kiellettyjen aineiden luetteloon ja aiheellisissa tapauksissa poistettava mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevista rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloista. Jos asetuksen (EY) N:o 1223/2009 15 artiklan 1 kohdan toisessa virkkeessä tai 15 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttyvät, mainitun asetuksen liitteissä III–VI olevia rajoitusten kohteena olevien tai sallittujen aineiden luetteloita olisi muutettava.

(4)

Tämä asetus koskee aineita, jotka luokitellaan CMR-aineiksi komission delegoidulla asetuksella (EU) 2022/692 (3), jäljempänä ’asianomaiset aineet’. Delegoitua asetusta (EU) 2022/692 sovelletaan 1 päivästä joulukuuta 2023.

(5)

Asianomaisten aineiden käytöstä kosmeettisissa valmisteissa poikkeuksen nojalla ei ole toimitettu hakemusta.

(6)

Asianomaisten aineiden käyttöä ei ole tällä hetkellä rajoitettu asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III eikä sallittu saman asetuksen liitteissä IV, V tai VI.

(7)

Aine 2-etyyliheksaanihappo (CAS-nro 149-57-5) mainitaan tällä hetkellä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevassa viitenumerokohdassa 1024. Kyseisen aineen suolat, jotka luokitellaan delegoidulla asetuksella (EU) 2022/692 [kategoriaan 1B kuuluviksi] CMR-aineiksi, eivät kuitenkaan sisälly kyseiseen viitenumerokohtaan. Muita asianomaisia aineita ei tällä hetkellä mainita asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II. Sen vuoksi kyseiset aineet olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä II olevaan luetteloon kosmeettisissa valmisteissa kielletyistä aineista ja 2-etyyliheksaanihapon suolat olisi lisättävä saman liitteen viitenumerokohtaan 1024.

(8)

Tämän vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.

(9)

Asetukseen (EY) N:o 1223/2009 tehtävät muutokset perustuvat siihen, että asianomaiset aineet on luokiteltu CMR-aineiksi, joten näitä muutoksia olisi sovellettava samasta päivästä kuin kyseisiä luokituksia.

(10)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Sitä sovelletaan 1 päivästä joulukuuta 2023.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 19 päivänä heinäkuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).

(3)  Komission delegoitu asetus (EU) 2022/692, annettu 16 päivänä helmikuuta 2022, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan ja tieteen kehitykseen (EUVL L 129, 3.5.2022, s. 1).


LIITE

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite II seuraavasti:

1)

korvataan viitenumerokohta 1024 seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Kemiallinen nimi/INN

CAS-numero

EY-numero

a

b

c

d

”1024

2-Etyyliheksaanihappo ja sen suolat, paitsi muualla asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VI mainitut

149-57-5/-

205-743-6/-”

2)

lisätään seuraavat viitenumerokohdat:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Kemiallinen nimi/INN

CAS-numero

EY-numero

a

b

c

d

”1695

Ammoniumbromidi

12124-97-9

235-183-8

1696

Dibutyylitina bis(2-etyyliheksanoaatti)

2781-10-4

220-481-2

1697

Dibutyylitina di(asetaatti)

1067-33-0

213-928-8

1698

Telluuridioksidi

7446-07-3

231-193-1

1699

Bariumdibooritetraoksidi

13701-59-2

237-222-4

1700

2,2-Dimetyylipropan-1-oli,tribromijohdannainen; 3-bromi-2,2-bis(bromimetyyli)propan-1-oli

36483-57-5/ 1522-92-5

253-057-0/-

1701

2,4,6-Tri-tert-butyylifenoli

732-26-3

211-989-5

1702

4,4’-Sulfonyylidifenoli; bisfenoli S

80-09-1

201-250-5

1703

Bentsofenoni

119-61-9

204-337-6

1704

Kinoklamiini (ISO); 2-amino-3-kloori-1,4-naftokinoni

2797-51-5

220-529-2

1705

Perfluoriheptaanihappo; tridekafluoriheptaanihappo

375-85-9

206-798-9

1706

Metyyli N-(isopropoksikarbonyyli)-L-valyyli-(3RS)-3-(4-kloorifenyyli)-β-alaninaatti; valifenalaatti

283159-90-0

608-192-3

1707

6-[C12-18-Alkyyli-(haarautunut, tyydyttymätön)-2,5-dioksopyrrolidin-1-yyli]heksaanihappo, natrium ja tris(2-hydroksietyyli)ammoniumsuolat

-

701-271-4

1708

6-[(C10-C13)-Alkyyli-(haarautunut, tyydyttymätön)-2,5-dioksopyrrolidin-1-yyli]heksaanihappo

2156592-54-8

701-118-1

1709

6-[C12-18-Alkyyli-(haarautunut, tyydyttymätön)-2,5-dioksopyrrolidin-1-yyli]heksaanihappo

-

701-162-1

1710

Teofylliini; 1,3-dimetyyli-3,7-dihydro-1H-puriini-2,6-dioni

58-55-9

200-385-7

1711

1,3,5-Triatsiini-2,4,6-triamiini; melamiini

108-78-1

203-615-4

1712

Fluopikolidi (ISO); 2,6-dikloori-N-[3-kloori-5-(trifluorimetyyli)-2-pyridyylimetyyli]bentsamidi

607-285-6

239110-15-7

1713

N-(2-Nitrofenyyli)fosforihappotriamidi

874819-71-3

477-690-9

1714

N-(5-Kloori-2-isopropyylibentsyyli)-N-syklopropyyli-3-(difluorimetyyli)-5-fluori-1-metyyli-1H-pyratsoli-4-karboksamidi; isoflusyprami

1255734-28-1

811-438-4

1715

Reaktiomassa: 3-(difluorimetyyli)-1-metyyli-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyyli-1,4-metanonaftalen-5-yyli]pyratsoli-4-karboksamidi ja 3-(difluorimetyyli)-1-metyyli-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahydro-9-isopropyyli-1,4-metanonaftalen-5-yyli]pyratsoli-4-karboksiamidi [≥ 78 %:n syn isomeerien ≤ 15 % anti-isomeerien suhteellinen pitoisuus]; isopyratsaami

881685-58-1

632-619-2

1716

Margosa, uute [jota saadaan neempuun (Azadirachta indica) siemenistä veden avulla uutettuna ja joka käsitellään edelleen orgaanisilla liuottimilla]

84696-25-3

283-644-7

1717

Kumeeni

98-82-8

202-704-5

1718

2-Etyyli-2-[[(1-oksoallyyli)oksi]metyyli]-1,3-propaanidiyylidiakrylaatti; 2,2-bis(akryloyylioksimetyyli)butyyliakrylaatti; trimetylolipropaanitriakrylaatti

15625-89-5

239-701-3

1719

Pentakalium 2,2’,2",2"’,2""-(etaani-1,2-diyylinitriili)penta-asetaatti

7216-95-7

404-290-3

1720

N-Karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo); pentetihappo (INCI)

67-43-6

200-652-8

1721

Pentanatrium (karboksylaattimetyyli)iminobis(etyleeninitriili)tetra-asetaatti; pentanatriumpentetaatti (INCI)

140-01-2

205-391-3

1722

Asetamipridi (ISO); (1E)-N-[(6-klooripyridin-3-yyli)metyyli]-N’-syaani-N-metyylietanimidamidi; (E)-N1-[(6-kloori-3-pyridyyli)metyyli]-N2-syaani-N1-metyyliasetamidiini

135410-20-7/

160430-64-8

603-921-1/

682-791-8

1723

Pendimetaliini (ISO); N-(1-etyylipropyyli)-2,6-dinitro-3,4-ksylidiini

40487-42-1

254-938-2

1724

Bentatsoni (ISO); 3-isopropyyli-2,1,3-bentsotiadiatsiini-4-oni-2,2-dioksidi

25057-89-0

246-585-8”


Top