This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1416
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1416 of 5 July 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 and DSM 8866 as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 93/2012 (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1416, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2023, Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 93/2012 kumoamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1416, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2023, Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 93/2012 kumoamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2023/4411
EUVL L 171, 6.7.2023, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32012R0093 | 26/07/2023 |
6.7.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 171/8 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1416,
annettu 5 päivänä heinäkuuta 2023,
Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -valmisteen hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 93/2012 kumoamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
(2) |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 - valmiste (aiemmat taksonomiset nimet Lactobacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866) hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 93/2012 (2). |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -valmisteen hyväksyntää kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena koskeva hakemus, jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineiden luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä syyskuuta 2022 antamassaan lausunnossa, (3) että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -valmiste on edelleen turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä. Käyttäjien turvallisuudesta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että valmiste ei ole ihoa ärsyttävä mutta sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, voiko valmiste aiheuttaa silmien ärsytystä tai ihon herkistymistä. |
(5) |
Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 (4) perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti, että aiemmassa arvioinnissa tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja niitä voidaan soveltaa tähän hakemukseen. |
(6) |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen hyväksyntä olisi uusittava. |
(7) |
Komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi rajoittaa muiden unionin lainsäädännön mukaisten työntekijöiden turvallisuutta koskevien vaatimusten soveltamista. |
(8) |
Koska Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -valmisteen hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 93/2012 olisi kumottava. |
(9) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -valmisteen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksynnän uusiminen
Uusitaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet” kuuluvan, liitteessä täsmennetyn valmisteen hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Kumoaminen
Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 93/2012.
3 artikla
Siirtymätoimenpiteet
Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 26 päivää heinäkuuta 2024 ennen 26 päivää heinäkuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
4 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 5 päivänä heinäkuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 93/2012, annettu 3 päivänä helmikuuta 2012, Lactobacillus plantarum (DSM 8862 ja DSM 8866) -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 33, 4.2.2012, s. 1).
(3) EFSA Journal (2022); 20(10):7604.
(4) Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||
PMY/kg tuoretta ainesta |
||||||||||||||||||
Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet |
||||||||||||||||||
1k20812 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 |
Lisäaineen koostumus Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -valmiste, joka sisältää vähintään 3 × 1011 PMY/g lisäainetta (suhde 1:1) Tehoaineen kuvaus Lactiplantibacillus plantarum DSM 8862 ja DSM 8866 -kantojen elinkykyisiä soluja Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa:
Tunnistaminen:
|
Kaikki eläinlajit |
– |
– |
– |
|
26. heinäkuuta 2033 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en