Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R0680

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/680, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2023, alkyyli-(C12-16)-dimetyylibentsyyliammoniumkloridin (ADBAC/BKC (C12-16)) hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2023/1832

    EUVL L 86, 24.3.2023, p. 41–43 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/680/oj

    Date of document:
    23/03/2023; Hyväksymispäivä
    Date of effect:
    13/04/2023; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Täytäntöönpanoasetus
    Additional information:
    ETA:n kannalta merkityksellinen
    Treaty:
    Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    24.3.2023   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 86/41

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/680,

    annettu 23 päivänä maaliskuuta 2023,

    alkyyli-(C12-16)-dimetyylibentsyyliammoniumkloridin (ADBAC/BKC (C12-16)) hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 1 Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Komission delegoidussa asetuksessa (EU) N:o 1062/2014 (2) vahvistetaan luettelo vanhoista tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, voidaanko ne hyväksyä käytettäviksi biosidivalmisteissa. Alkyyli-(C12-16)-dimetyylibentsyyliammoniumkloridi (ADBAC/BKC (C12-16)) sisältyy kyseiseen luetteloon.

    (2)

    Alkyyli-(C12-16)-dimetyylibentsyyliammoniumkloridi (ADBAC/BKC (C12-16)) on arvioitu käytettäväksi biosidivalmisteissa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (3) liitteessä V määritellyssä tuotetyypissä 1 (ihmisen hygienian hoitoon tarkoitetut biosidituotteet), joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyä valmisteryhmää 1 (desinfiointiaineet: ihmisen hygienia).

    (3)

    Esitteleväksi jäsenvaltioksi nimettiin Italia, ja sen arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti arviointiraportin sekä päätelmänsä komissiolle 10 päivänä syyskuuta 2012. Arviointiraportin toimittamisen jälkeen käytiin keskusteluja Euroopan kemikaaliviraston, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, järjestämissä teknisissä kokouksissa.

    (4)

    Asetuksen (EU) N:o 528/2012 90 artiklan 2 kohdan nojalla aineet, joiden osalta jäsenvaltioiden arviointi on saatettu päätökseen 1 päivään syyskuuta 2013 mennessä, on arvioitava direktiivin 98/8/EY mukaisesti.

    (5)

    Biosidivalmistekomitea laatii asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon tehoaineiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Biosidivalmistekomitea antoi 2 päivänä joulukuuta 2021 delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 (4) 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon, jossa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.

    (6)

    Kyseisen lausunnon mukaan valmisteryhmään 1 kuuluvien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät alkyyli-(C12-16)-dimetyylibentsyyliammoniumkloridia (ADBAC/BKC (C12-16)), voidaan olettaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklan 1 kohdan b, c ja d alakohdassa säädetyt vaatimukset edellyttäen, että tiettyjä niiden käyttöä koskevia vaatimuksia noudatetaan.

    (7)

    Kemikaaliviraston lausunnon perusteella on aiheellista hyväksyä alkyyli-(C12-16)-dimetyylibentsyyliammoniumkloridi (ADBAC/BKC (C12-16)) tehoaineena käytettäväksi valmisteryhmään 1 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että noudatetaan tiettyjä edellytyksiä.

    (8)

    Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen hyväksymistä, jotta asianomaiset osapuolet voivat tarvittavalla tavalla valmistautua uusiin vaatimuksiin.

    (9)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaisia,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään alkyyli-(C12-16)-dimetyylibentsyyliammoniumkloridi (ADBAC/BKC (C12-16)) käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 1 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja edellytyksiä.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 23 päivänä maaliskuuta 2023.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).

    (3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/8/EY, annettu 16 päivänä helmikuuta 1998, biosidituotteiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 123, 24.4.1998, s. 1).

    (4)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance Alkyl(C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride; Product-type: 1; ECHA/BPC/309/2021, lausunto annettu 2. joulukuuta 2021.

    LIITE

    Yleisnimi

    IUPAC-nimi

    Tunnistenumerot

    Tehoaineen vähimmäispuhtausaste (1)

    Hyväksymispäivä

    Hyväksymisen päättymispäivä

    Valmisteryhmä

    Erityisedellytykset

    Alkyyli-(C12-16)dimetyylibentsyyliammoniumkloridi

    IUPAC-nimi: Kvaternääriset ammoniumyhdisteet, bentsyyli-C12-16-alkyylidimetyyli, kloridit

    EY-nro: 270-325-2

    CAS-nro: 68424-85-1

    Arvioidun tehoaineen vähimmäispuhtausaste: 972 g/kg (kuivapainosta)

    1. heinäkuuta 2024

    30. kesäkuuta 2034

    1

    Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraavat edellytykset:

     

    Valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla.

    (1)  Tässä sarakkeessa ilmoitettu puhtaus on arvioidun tehoaineen vähimmäispuhtausaste. Markkinoille saatetussa valmisteessa olevan tehoaineen puhtausaste voi poiketa vähimmäispuhtausasteesta, jos sen on todettu teknisesti vastaavan arvioitua tehoainetta.

    Top