EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0341
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/341 of 15 February 2023 concerning the renewal of the authorisation of vitamin E as a feed additive for all animal species and repealing Regulation (EU) No 26/2011 (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/341, annettu 15 päivänä helmikuuta 2023, E-vitamiinin hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja asetuksen (EU) N:o 26/2011 kumoamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/341, annettu 15 päivänä helmikuuta 2023, E-vitamiinin hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja asetuksen (EU) N:o 26/2011 kumoamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2023/1022
EUVL L 48, 16.2.2023, p. 19–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 15/02/2023; Hyväksymispäivä
- Date of effect:
- 08/03/2023; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 4
- Deadline:
- 08/09/2023; Katso Art. 3.1
- Deadline:
- 08/03/2024; Katso Art. 3.2
- Deadline:
- 08/03/2025; Katso Art. 3.3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Täytäntöönpanoasetus
- Additional information:
- ETA:n kannalta merkityksellinen
- Treaty:
- Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32011R0026 08/03/2023 Implicit repeal 32015R1747 08/03/2023 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
16.2.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 48/19 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/341,
annettu 15 päivänä helmikuuta 2023,
E-vitamiinin hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja asetuksen (EU) N:o 26/2011 kumoamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
|
(2) |
E-vitamiini hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 26/2011 (2). |
|
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin viisi hakemusta all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatin muodossa olevan E-vitamiinin ja yksi hakemus RRR-alfa-tokoferyyliasetaatin muodossa olevan E-vitamiinin hyväksynnän uusimisesta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina; hakemuksissa pyydetään kyseisten lisäaineiden luokittelemista luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus”. Hakemusten mukana on toimitettu kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä maaliskuuta 2021 (3) ja 10 päivänä marraskuuta 2021 (4) antamissaan lausunnoissa, että hakijat olivat toimittaneet näyttöä siitä, että E-vitamiini on edelleen turvallinen kaikille eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle tällä hetkellä hyväksyttyjen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä, eikä kyseisen tehoaineen käytön odoteta aiheuttavan huolta käyttäjien turvallisuudesta. Puutteellisten tietojen vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmiä siitä, voiko kyseinen aine aiheuttaa ihon herkistymistä. |
|
(5) |
Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (5) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti, että edellisissä arvioinneissa tehtyjä päätelmiä ja suosituksia voidaan soveltaa myös nykyisiin hakemuksiin. |
|
(6) |
E-vitamiinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. |
|
(7) |
Komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineiden käyttäjien osalta. Näiden suojatoimenpiteiden olisi oltava työntekijöiden turvallisuutta koskevien unionin lainsäädännössä vahvistettujen vaatimusten mukaisia. |
|
(8) |
Koska all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatin muodossa olevan E-vitamiinin ja RRR-alfa-tokoferyyliasetaatin muodossa olevan E-vitamiinin hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan ja RRR-alfa-tokoferolin muodossa olevan E-vitamiinin hyväksynnän voimassaolo päättyy, asetus (EU) N:o 26/2011 olisi kumottava. |
|
(9) |
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä E-vitamiinin hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Uusitaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus” kuuluvien liitteessä tarkoitettujen aineiden ja valmisteiden hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Kumotaan asetus (EU) N:o 26/2011.
3 artikla
1. Sallitaan liitteessä tarkoitettujen aineiden ja valmisteiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 8 päivää syyskuuta 2023 ennen 8 päivää maaliskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita ja valmisteita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 8 päivää maaliskuuta 2024 ennen 8 päivää maaliskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3. Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita ja valmisteita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 8 päivää maaliskuuta 2025 ennen 8 päivää maaliskuuta 2023 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
4 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 15 päivänä helmikuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission asetus (EU) N:o 26/2011, annettu 14 päivänä tammikuuta 2011, E-vitamiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 11, 15.1.2011, s. 18).
(3) EFSA Journal 2021;19(4):6529, 6530, 6531, 6532 ja 6533.
(4) EFSA Journal 2021;19(12):6974.
(5) Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||
|
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||
|
Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus |
||||||||||||||||||
|
3a700 |
”E-vitamiini” tai ”all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti” |
Lisäaineen koostumus All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti C31H52O3 CAS-numero: 7695-91-2 Puhtaus: > 93 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla |
Kaikki eläinlajit |
– |
– |
– |
|
8.3.2033 |
||||||||||
|
Analyysimenetelmä (1)
|
||||||||||||||||||
|
3a700i |
”E-vitamiini” tai ”all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti” |
Lisäaineen koostumus Valmiste, joka sisältää ≥ 50 % all-rac-alfa-tokoferyyliasetaattia Kiinteä muoto Tehoaineen kuvaus All-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti C31H52O3 CAS-numero: 7695-91-2 Puhtaus: > 93 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla |
Kaikki eläinlajit |
– |
– |
– |
|
8.3.2033 |
||||||||||
|
Analyysimenetelmä (1)
|
||||||||||||||||||
|
3a700ii |
”E-vitamiini” tai ”RRR-alfa-tokoferyyliasetaatti” |
Lisäaineen koostumus Valmiste, joka sisältää ≥ 25 % RRR-alfa-tokoferyyliasetaattia Kiinteä muoto Tehoaineen kuvaus RRR-alfa-tokoferyyliasetaatti C31H52O3 CAS-numero: 58-95-7 Puhtaus: > 40 % Valmistettu kasviöljyistä kemiallisen synteesin avulla. |
Kaikki eläinlajit |
– |
– |
– |
|
8.3.2033 |
||||||||||
|
Analyysimenetelmä (1)
|
||||||||||||||||||
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1).
