Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32021R0658

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/658, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2021, Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2021/2659

    EUVL L 137, 22.4.2021, p. 16–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/658/oj

    Date of document:
    21/04/2021; Hyväksymispäivä
    Date of effect:
    12/05/2021; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Täytäntöönpanoasetus
    Additional information:
    ETA:n kannalta merkityksellinen
    Treaty:
    Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Link

    22.4.2021   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 137/16

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/658,

    annettu 21 päivänä huhtikuuta 2021,

    Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Kyseisen asetuksen 4 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäaineiden hyväksymisestä.

    (2)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 4 artiklan 1 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena.

    (3)

    Hakija pyysi lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

    (4)

    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä marraskuuta 2017 (2) ja 4 päivänä heinäkuuta 2019 (3) antamissaan lausunnoissa, että Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavalla eteerisellä öljyllä ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta pidetään mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävänä ja mahdollisesti hengitysteitä ja ihoa herkistävänä aineena herkillä henkilöillä. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmiä koskevan raportin.

    (5)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan b alakohdassa säädetään, että lisäaine ei saa olla tarjolla siten, että se voi johtaa käyttäjää harhaan. Tämä koskee erityisesti lisäaineen vaikutusten esittämistä ottaen huomioon luokka ja ryhmä, joihin lisäaine on hyväksytty. Kyseinen lisäaine sisältää joitakin ainesosia, kuten karvakrolia ja tymolia, joiden eläintuotantoon liittyvät vaikutukset on osoitettu tietyissä jo hyväksytyissä lisäaineissa. Jotta estetään ehdotetun käyttömäärän 150 mg/kg täysrehua ylittyminen, jolla olisi vaikutus, jota varten tätä lisäainetta ei hyväksytä, on tarpeen vahvistaa kyseisen lisäaineen enimmäispitoisuus ehtona lisäaineen käyttämiselle rehussa.

    (6)

    Kyseisen aineen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Näin ollen Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

    (7)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksyminen

    Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Voimaantulo

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 21 päivänä huhtikuuta 2021.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal 2017;15(12):5095.

    (3)  EFSA Journal 2019;17(7):5794.

    LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

    Luokka: Sensoriset lisäaineet

    Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet

    2b317eo

    -

    Origanum vulgare L, subsp. hirtum, (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatava eteerinen öljy

    Lisäaineen koostumus

    Origanum vulgare L subsp. hirtum (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatava eteerinen öljy

    Tehoaineen kuvaus

    Eteerinen öljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt  (1)

    —

    60–65 % karvakrolia;

    —

    1–3 % tymolia

    —

    4–9 % γ-terpineeniä

    —

    5–10 % p-symeeniä

    —

    < 5 % linaloolia

    —

    2–5 % ß-karyofylleeniä

    —

    < 1,5 % α-terpineeniä

    —

    < 2 % terpinen-4-olia

    —

    0,3–1,0 % trans-sabineenihydraattia

    EN-nro: 317

    CAS-numero: 336185-21-8

    FEMA-numero: 2660

    Analyysimenetelmä  (2)

    Pääainesosien tunnistaminen ja fytokemiallisen merkkiaineen (karvakrolin) määrittäminen rehun lisäaineesta:

    —

    kaasukromatografia yhdistettynä massaspektrometriaan ja liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-MS ja GC-FID)

    Eteerisen oreganoöljyn määrittäminen esiseoksista:

    —

    vesi-höyrytislaus sekä kaasukromatografia yhdistettynä massaspektrometriaan ja liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-MS ja

    GC-FID)

    Kaikki eläinlajit

    -

    -

    150

    1.

    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

    2.

    Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.

    3.

    Origanum vulgare L, hirtum, (Link) letsw. Var. Vulkan (DOS 00001) -kasvista saatavan eteerisen öljyn ja muiden Origanum vulgare L -kasvista saatavien sallittujen lisäaineiden sekoitusta rehuissa ei sallita.

    4.

    Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita.

    12. toukokuuta 2031

    (1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

    (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top