This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D1283
Commission Implementing Decision (EU) 2021/1283 of 2 August 2021 on the non-approval of certain active substances in biocidal products pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/1283, annettu 2 päivänä elokuuta 2021, tiettyjen biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden hyväksymättä jättämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/1283, annettu 2 päivänä elokuuta 2021, tiettyjen biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden hyväksymättä jättämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2021/5603
EUVL L 279, 3.8.2021, p. 32–34
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.8.2021 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 279/32 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2021/1283,
annettu 2 päivänä elokuuta 2021,
tiettyjen biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden hyväksymättä jättämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Komission delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 (2) liitteessä II vahvistetaan luettelo tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmistä, jotka sisältyivät biosidivalmisteissa olevien vanhojen tehoaineiden tarkasteluohjelmaan 30 päivänä maaliskuuta 2019. |
(2) |
Joidenkin kyseiseen luetteloon sisältyvien tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmien osalta kaikki osallistujat ovat peruuttaneet tukensa tai niiden katsotaan peruuttaneen tukensa oikea-aikaisesti. |
(3) |
Euroopan kemikaalivirasto, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, julkaisi delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti osanottajan tehtävien ottamista koskevan avoimen kutsun niiden tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmien osalta, joiden osalta kukaan toinen osanottaja ei ollut vielä ottanut osanottajan tehtäviä. Joidenkin yhdistelmien osalta ei ole toimitettu ilmoitusta tai ilmoitus on hylätty kyseisen asetuksen 17 artiklan 4 tai 5 kohdan nojalla. Ne tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmät, joita ei delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 20 artiklan ensimmäisen kohdan b alakohdan mukaisesti pitäisi hyväksyä käytettäväksi biosidivalmisteissa, ovat seuraavat: metaaminatrium (valmisteryhmät 9 ja 11); tiraami (valmisteryhmä 9); bronopoli (valmisteryhmä 9); peroksioktaanihappo (valmisteryhmät 2, 3, 4); mallas, uute – uuttuvat aineet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdannaiset, kuten tinktuurat, jähmeät uutteet (concretes), vahaa poistamalla saadut nesteet (absolutes), eteeriset öljyt, oleohartsit, terpeenit, terpeenittömät jakeet, tisleet, jäännökset jne., joita saadaan seuraavista: Hordeum, Gramineae (valmisteryhmä 19); 2,2-dibromi-2-syanoasetamidi (valmisteryhmä 13). |
(4) |
Lisäksi kemikaalivirasto ilmoitti komissiolle delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti niistä tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmistä, joiden osalta kaikki tukensa antaneet osanottajat ovat jääneet tai joiden voidaan katsoa jääneen oikea-aikaisesti pois ja joiden osalta toinen osanottaja on aiemmin ottanut osanottajan tehtävät hoitaakseen. Ne tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmät, joita ei kyseisen asetuksen 20 artiklan ensimmäisen kohdan a alakohdan mukaisesti pitäisi hyväksyä käytettäväksi biosidivalmisteissa, ovat seuraavat: hopea nanomateriaalina (valmisteryhmät 2, 4, 9); eucalyptus citriodora -öljy ja sitronellaali, hydratoitu, syklinen (valmisteryhmä 19); 2-hydroksi-α,α,4-trimetyylisykloheksaanimetanoli (valmisteryhmä 19); natriumkloriitista ja natriumpersulfaatista tuotettu klooridioksidi (valmisteryhmät 2, 3, 4, 5, 11); amiinit, C10-16-alkyylidimetyyli-, N-oksidit (valmisteryhmä 4); capsicum oleoresin (valmisteryhmä 19); capsicum annuum, uute (valmisteryhmä 19); (6E)-N-(4-hydroksi-3-metoksi-2-metyylifenyyli)-8-metyylinon-6-enamidin ja N-(4-hydroksi-3-metoksi-2-metyylifenyyli)-8-metyylinonanamidin reaktiomassa (valmisteryhmä 19). |
(5) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Liitteessä mainittuja tehoaineita ei hyväksytä käytettäväksi kyseisessä liitteessä mainituissa valmisteryhmissä.
2 artikla
Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 2 päivänä elokuuta 2021.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).
LIITE
Tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmät, joita ei ole hyväksytty:
Kohdan numero asetuksen (EU) N:o 1062/2014 liitteessä II |
Aineen nimi |
Esittelevä jäsenvaltio |
EY-numero |
CAS-numero |
Valmisteryhmä(t) |
9 |
Bronopoli |
ES |
200-143-0 |
52-51-7 |
9 |
206 |
Tiraami |
BE |
205-286-2 |
137-26-8 |
9 |
210 |
Metaaminatrium |
BE |
205-293-0 |
137-42-8 |
9, 11 |
1023 |
Hopea, nanomateriaalina |
SE |
231-131-3 |
7440-22-4 |
2, 4, 9 |
494 |
2,2-dibromi- 2-syaaniasetamidi (DBNPA) |
DK |
233-539-7 |
10222-01-2 |
13 |
1047 |
Eucalyptus citriodora -öljy ja sitronellaali, hydratoitu, syklinen |
CZ |
Ei saatavilla |
Ei saatavilla |
19 |
609 |
2-hydroksi-α,α,4-trimetyylisykloheksaanimetanoli |
CZ |
255-953-7 |
42822-86-6 |
19 |
813 |
Peroksioktaanihappo |
FR |
Ei saatavilla |
33734-57-5 |
2, 3, 4 |
1044 |
Natriumkloriitista ja natriumpersulfaatista tuotettu klooridioksidi |
DE |
Ei saatavilla |
Ei saatavilla |
2, 3, 4, 5, 11 |
1064 |
Mallas, uute Uuttuvat aineet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdannaiset, kuten tinktuurat, jähmeät uutteet (concretes), vahaa poistamalla saadut nesteet (absolutes), eteeriset öljyt, oleohartsit, terpeenit, terpeenittömät jakeet, tisleet, jäännökset jne., joita saadaan seuraavista: Hordeum, Gramineae. |
AT |
232-310-9 |
8002-48-0 |
19 |
692 |
Amiinit, C10-16-alkyylidimetyyli-, N-oksidit |
PT |
274-687-2 |
70592-80-2 |
4 |
1059 |
Capsicum oleoresin Uuttuvat aineet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdannaiset. Tuote voi sisältää hartsihappoja ja niiden estereitä, terpeenejä, ja näiden terpeenien hapettumis- tai polymeroitumistuotteita. (Capsicum frutescens, Solanaceae) |
BE |
Ei saatavilla |
8023-77-6 |
19 |
1060 |
Capsicum annuum, uute Uuttuvat aineet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdannaiset, kuten tinktuurat, jähmeät uutteet (concretes), vahaa poistamalla saadut nesteet (absolutes), eteeriset öljyt, oleohartsit, terpeenit, terpeenittömät jakeet, tisleet, jäännökset jne., joita saadaan seuraavista: Capsicum annuum, Solanaceae. |
BE |
283-403-6 |
84625-29-6 |
19 |
1061 |
(6E)-N-(4-hydroksi-3-metoksi-2-metyylifenyyli)-8-metyylinon-6-enamidin ja N-(4-hydroksi-3-metoksi-2-metyylifenyyli)-8-metyylinonanamidin reaktiomassa |
BE |
Ei saatavilla |
Ei saatavilla |
19 |