(1)

Neuvoston 26 päivänä kesäkuuta 2019 antamissa päätelmissä ”Kestävä kemikaalipolitiikka – kohti unionin strategiaa” toistettiin konkreettisten toimien merkitys, jotta voidaan varmistaa rekisteröintiasiakirja-aineistojen vaatimustenmukaisuus ja parantaa niiden laatua, ja erityisesti tehokkaan mekanismin tarve niiden ajantasaistamista varten.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 22 artiklan 1 kohdassa asetetaan rekisteröijät (riippumatta siitä, ovatko kyseessä yksittäiset rekisteröijät vai päärekisteröijä ja muut tietojen yhteistoimituksen jäsenet) vastuuseen siitä, että ne saattavat rekisteröintinsä viipymättä ajan tasalle asiaankuuluvin uusin tiedoin ja toimittavat tiedot Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’. Tieto katsotaan ”uudeksi”, jos rekisteröijä on tullut tietoiseksi siitä tai rekisteröijän voidaan kohtuudella odottaa tulleen tietoiseksi siitä viimeisimmän ajantasaistuksen jälkeen tai, jos ajantasaistuksia ei ole, alkuperäisen rekisteröinnin jälkeen, riippumatta siitä, oliko kyseinen tieto tosiasiallisesti olemassa ennen sitä. Velvollisuus ajantasaistaa rekisteröinnit vaatii rekisteröijiä seuraamaan ja jäljittämään kaikkea asiaankuuluvaa tietoa, jotta ne voivat varmistaa rekisteröintiensä pysyvän ajantasaisina kaiken aikaa. Kun on kyse tietojen toimittamisesta yhteisesti, velvollisuus saattaa rekisteröinti ajan tasalle kuuluu yhteisesti toimitettujen tietojen osalta kaikille rekisteröijille asetuksen (EY) N:o 1907/2006 11 artiklan mukaisesti, ja sitä koskevat komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2016/9 (2) vahvistetut tietojen yhteiskäyttöä ja kustannusten jakamista koskevat säännökset.

(3)

Viimeisimmässä yleiskertomuksessa, jonka komissio julkaisi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 117 artiklan 4 kohdan mukaisesti, todettiin tarve parantaa rekisteröijille kyseisen asetuksen 22 artiklan 1 kohdassa asetetun velvollisuuden noudattamista. Kyseisen velvollisuuden noudattaminen on tärkeää sen varmistamiseksi, että rekisteröintiasiakirja-aineistot heijastavat vallitsevaa tilannetta kaiken aikaa, jotta kemikaalivirasto ja jäsenvaltiot voivat arvioida asiakirja-aineistoja ja aineita tehokkaasti ja jotta turvallista käyttöä koskevat neuvot perustuvat ajantasaisiin ja luotettaviin tietoihin. Sen vuoksi on aiheellista täsmentää määräaikoja, joihin mennessä kyseistä velvollisuutta on noudatettava, jotta voidaan edistää asetuksen (EY) N:o 1907/2006 22 artiklan 1 kohdan noudattamista ja täytäntöönpanon valvontaa ja tehostaa mainitun asetuksen säännösten soveltamista.

(4)

Jotta helpotettaisiin asetuksen (EY) N:o 1907/2006 10 ja 12 artiklan tietovaatimuksia koskevien säännösten ja tämän johdosta myös kyseisen asetuksen 6 ja 7 artiklan yleisen ja jatkuvan rekisteröintivelvollisuuden noudattamista ja täytäntöönpanon valvontaa, olisi selvennettävä määräaikoja, joita sovelletaan rekisteröintiasiakirja-aineistojen ajantasaistamiseen kyseisen asetuksen liitteisiin tehdyn muutoksen jälkeen.

(5)

Tässä asetuksessa täsmennettyjen määräaikojen olisi oltava mahdollisimman lyhyitä, ottaen huomioon mikä on aiemman käytännön perusteella kohtuudella rekisteröijien toteutettavissa. Tällä perusteella olisi vahvistettava kolmen kuukauden määräaika, jota sovelletaan luonteeltaan lähinnä hallinnollisiin ajantasaistuksiin ja siinä tapauksessa, että ajantasaistuksiin sisältyy tiedon tuottaminen asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä VII tai VIII olevien vaatimusten täyttämiseksi tutkimusraportin vastaanottamisen jälkeen. Kuuden, yhdeksän tai kahdentoista kuukauden määräajat olisi vahvistettava monimutkaisemmille ajantasaistuksille, kuten sellaisille, jotka edellyttävät tiedon tuottamista testausehdotusten pohjalta tai muutoksia kemikaaliturvallisuusraporttiin tai turvallista käyttöä koskeviin ohjeisiin. Tapauksissa, joissa tietojen yhteistoimituksen jäsen ei voi tehdä tiettyä ajantasaistusta ennen kuin päärekisteröijä on ensin ajantasaistanut rekisteröinnin, kyseiselle jäsenelle olisi annettava yhdeksän kuukautta aikaa kemikaaliturvallisuusraportin ajantasaistukseen ja kolme kuukautta aikaa kaikkiin muihin ajantasaistuksiin siitä päivästä, jona kemikaalivirasto vahvisti, että rekisteröinti, sellaisena kuin se on päärekisteröijän ajantasaistamana, on täydellinen. Tapauksissa, joissa ajantasaistusta edellytetään asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteisiin tehdyn muutoksen johdosta, määräajan olisi oltava sen soveltamisen alkamispäivä, paitsi jos kyseisessä muutoksessa säädetään muusta määräajasta.

(6)

Tässä asetuksessa täsmennettyjen määräaikojen olisi toimittava takarajoina. Toisin sanoen rekisteröijiä olisi vaadittava toimittamaan ajantasaistukset mahdollisimman nopeasti ja joka tapauksessa viimeistään asianomaiseen määräaikaan mennessä. Määräajan ylittäminen johtaisi automaattisesti siihen päätelmään, että rekisteröinnin ajantasaistuksessa on tapahtunut aiheeton viivytys. Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 22 artiklan 1 kohdan c alakohdan soveltamiseksi ei kuitenkaan pitäisi vahvistaa määräaikaa ajantasaistukselle, joka aiheutuu tonnimäärän muuttumisesta alemmaksi, koska tällainen tonnimäärän muutos voi olla luonteeltaan tilapäinen eikä ajantasaistuksella olisi kielteisiä seurauksia ihmisten terveyden ja turvallisuuden suojelulle.

(7)

Tässä asetuksessa, lukuun ottamatta tämän asetuksen 13 artiklaa, täsmennettyjä määräaikoja olisi sovellettava ainoastaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 22 artiklan 1 kohdassa säädettyyn velvollisuuteen eikä muihin kyseisessä asetuksessa säädettyihin ajantasaistuksia koskeviin velvollisuuksiin, joiden määräajat täsmennetään muualla. Tästä seuraa, että tässä asetuksessa täsmennetyt määräajat eivät vaikuta niiden ajantasaistusten määräaikoihin, joita kemikaalivirasto pyytää kyseisen asetuksen 22 artiklan 2 kohdan mukaisesti, eivätkä kyseisen asetuksen V osaston 31 ja 32 artiklassa vahvistettuihin erityisiin määräaikoihin.

(8)

Jotta rekisteröijille annettaisiin riittävästi aikaa mukautua tässä asetuksessa täsmennettyjen määräaikojen käyttöönottoon, tämän asetuksen olisi tultava voimaan vasta kuudentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklan 1 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,

a)

kun on kyse uudesta tunnistetusta käytöstä, päivä, jona rekisteröijä vastaanottaa kaikki tiedot, jotka ovat tarpeen tämän uuden käytön riskinarvioinnin suorittamiseksi;

b)

kun on kyse uudesta käytöstä, jota ei suositella, päivä, jona tiedot kyseiseen käyttöön liittyvistä riskeistä ovat rekisteröijän saatavilla.

a)

on käynnistettävä sopimusneuvottelu testauslaboratorion kanssa asiaankuuluvista testeistä viimeistään 3 kuukauden kuluttua siitä päivästä, jona tarve tehdä lisätestejä todetaan;

b)

edellä a alakohdassa tarkoitettu tarve tehdä lisätestejä on todettava tämän asetuksen 1, 2, 4, 5 tai 6 artiklassa täsmennetyn asiaankuuluvan määräajan kuluessa.