This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0523
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/523 of 28 March 2018 amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance fluazuron as regards its maximum residue limit (Text with EEA relevance. )
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/523, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2018, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen fluatsuroni luokittelemiseksi sen jäämien enimmäismäärän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/523, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2018, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen fluatsuroni luokittelemiseksi sen jäämien enimmäismäärän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )
C/2018/1839
EUVL L 88, 4.4.2018, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 28/03/2018; Hyväksymispäivä
- Date of effect:
- 24/04/2018; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 2
- Date of effect:
- 03/06/2018; Soveltaminen Katso Art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Täytäntöönpanoasetus
- Additional information:
- ETA:n kannalta merkityksellinen
- Treaty:
- Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 Korvaus liite TABL 1 Teksti 03/06/2018 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
4.4.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 88/1 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/523,
annettu 28 päivänä maaliskuuta 2018,
asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen fluatsuroni luokittelemiseksi sen jäämien enimmäismäärän osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistetaan asetuksessa. |
|
(2) |
Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä olevassa taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus. |
|
(3) |
Fluatsuroni sisältyy jo kyseiseen taulukkoon nautojen osalta sallittuna aineena, jota käytetään lihakseen, rasvaan, maksaan ja munuaisiin, lukuun ottamatta maitoa elintarvikkeeksi tuottavia eläimiä. |
|
(4) |
Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’EMA’, toimitettiin hakemus fluatsuronia koskevien nykyisten tietojen laajentamiseksi koskemaan kaloja. |
|
(5) |
EMA on eläinlääkekomitean lausunnon perusteella suositellut, että kaloille vahvistetaan fluatsuronin osalta MRL-arvo. |
|
(6) |
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin. |
|
(7) |
EMA on katsonut, että fluatsuronia koskevien tietojen ekstrapolointi lampaita lukuun ottamatta kaikkien märehtijöiden kudoksiin ja nautojen maitoon on asianmukaista. |
|
(8) |
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava. |
|
(9) |
On aiheellista antaa asianomaisille sidosryhmille riittävästi aikaa, jotta ne voivat toteuttaa uuden MRL-arvon noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet. |
|
(10) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 3 päivänä kesäkuuta 2018.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 28 päivänä maaliskuuta 2018.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).
LIITE
Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 oleva fluatsuronia koskeva kohta seuraavasti:
|
Farmakologisesti vaikuttava aine |
Merkkijäämä |
Eläinlajit |
Jäämien enimmäismäärä (MRL) |
Kohdekudos |
Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti) |
Hoitoluokitus |
|
”Fluatsuroni |
Fluatsuroni |
Kaikki märehtijät nautoja ja lampaita lukuun ottamatta |
200 μg/kg |
Lihas |
Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi |
Antiparasiittiset aineet/ulkoloislääkkeet” |
|
7 000 μg/kg |
Rasva |
|||||
|
500 μg/kg |
Maksa |
|||||
|
500 μg/kg |
Munuaiset |
|||||
|
|
Naudat |
200 μg/kg |
Lihas |
EI OLE |
||
|
7 000 μg/kg |
Rasva |
|||||
|
500 μg/kg |
Maksa |
|||||
|
500 μg/kg |
Munuaiset |
|||||
|
200 μg/kg |
Maito |
|||||
|
|
Kalat |
200 μg/kg |
Lihas ja nahka luonnollisessa suhteessa |
EI OLE |
