This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1083
Commission Implementing Regulation (EU) No 1083/2014 of 15 October 2014 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) as a feed additive for sows Text with EEA relevance
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1083/2014, annettu 15 päivänä lokakuuta 2014 , Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen (Bonvital) hyväksymisestä emakkojen rehun lisäaineena ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1083/2014, annettu 15 päivänä lokakuuta 2014 , Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen (Bonvital) hyväksymisestä emakkojen rehun lisäaineena ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
EUVL L 298, 16.10.2014, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 15/10/2014
- Date of effect:
- 05/11/2014; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopan komissio
- Form:
- Täytäntöönpanoasetus
- Additional information:
- ETA:n kannalta merkityksellinen
- Treaty:
- Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
- Legal basis:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repeal 32007R1521 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
16.10.2014 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 298/5 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1083/2014,
annettu 15 päivänä lokakuuta 2014,
Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen (Bonvital) hyväksymisestä emakkojen rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen (Bonvital) hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(3) |
Hakemus koskee Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen (Bonvital) hyväksymistä emakkojen rehun lisäaineena, jota voidaan käyttää koko lisääntymisajan ja joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. |
|
(4) |
Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen käyttö porsaiden ja lihasikojen rehussa hyväksyttiin väliaikaisesti komission asetuksella (EY) N:o 666/2003 (2), emakkojen rehussa väliaikaisesti komission asetuksella (EY) N:o 2154/2003 (3), broilerien rehussa väliaikaisesti komission asetuksella (EY) N:o 521/2005 (4), vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehussa kymmeneksi vuodeksi komission asetuksella (EY) N:o 538/2007 (5) ja emakkojen rehussa kymmeneksi vuodeksi 90. tiineyspäivästä laktaation loppuun komission asetuksella (EY) N:o 1521/2007 (6). |
|
(5) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 18 päivänä helmikuuta 2014 antamassaan lausunnossa (7), että Enterococcus faecium DSM 7134 -valmiste (Bonvital) ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäaine saattaa nostaa emakon poikueen painoa tai ylläpitää emakon kuntoa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmiä koskevan raportin. |
|
(6) |
Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteen (Bonvital) arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi hyväksyttävä. |
|
(7) |
Tällä täytäntöönpanoasetuksella myönnetyn hyväksynnän seurauksena asetus (EY) N:o 1521/2007 olisi kumottava. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Kumotaan asetus (EY) N:o 1521/2007.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 15 päivänä lokakuuta 2014.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
José Manuel BARROSO
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission asetus (EY) N:o 666/2003, annettu 11 päivänä huhtikuuta 2003, tiettyjen mikro-organismien rehussa käytön väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 96, 12.4.2003, s. 11).
(3) Komission asetus (EY) N:o 2154/2003, annettu 10 päivänä joulukuuta 2003, tiettyjen mikro-organismien (Enterococcus faecium ja Lactobacillus acidophilus) käyttöä rehussa koskevasta väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 324, 11.12.2003, s. 11).
(4) Komission asetus (EY) N:o 521/2005, annettu 1 päivänä huhtikuuta 2005, rehun lisäaineen pysyvästä hyväksymisestä ja tiettyjen jo hyväksyttyjen rehun lisäaineiden uusien käyttötapojen väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 84, 2.4.2005, s. 3).
(5) Komission asetus (EY) N:o 538/2007, annettu 15 päivänä toukokuuta 2007, uuden käyttötavan hyväksymisestä Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteelle (Bonvital) rehun lisäaineena (EUVL L 128, 16.5.2007, s. 16).
(6) Komission asetus (EY) N:o 1521/2007, tehty 19 päivänä joulukuuta 2007, uuden käyttötavan hyväksymisestä Enterococcus faecium DSM 7134 -valmisteelle (Bonvital) rehun lisäaineena (EUVL L 335, 20.12.2007, s. 24).
(7) EFSA Journal 2014; 12(2):3565
LIITE
|
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolopäättyy |
||||||||
|
PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet |
|||||||||||||||||
|
4b1841 |
Lactosan GmbH & Co KG |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Lisäaineen koostumus Enterococcus faecium DSM 7134 -valmiste, joka sisältää vähintään:
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus Enterococcus faecium DSM 7134:n elinkykyiset solut Analyysimenetelmä (1) Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelynä sappi-eskuliini-atsidiagarilla (EN 15788) Tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesi-genotyypitys (PFGE) |
Emakot |
— |
5 × 108 |
— |
|
5. marraskuuta 2024 |
||||||||
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
