This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010R0765
Commission Regulation (EU) No 765/2010 of 25 August 2010 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorothalonil clothianidin, difenoconazole, fenhexamid, flubendiamide, nicotine, spirotetramat, thiacloprid and thiamethoxam in or on certain products Text with EEA relevance
Komission asetus (EU) N:o 765/2010, annettu 25 päivänä elokuuta 2010 , Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse klorotaloniilin, klotianidiinin, difenokonatsolin, fenheksamidin, flubendiamidin, nikotiinin, spirotetramaatin, tiaklopridin ja tiametoksamin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission asetus (EU) N:o 765/2010, annettu 25 päivänä elokuuta 2010 , Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse klorotaloniilin, klotianidiinin, difenokonatsolin, fenheksamidin, flubendiamidin, nikotiinin, spirotetramaatin, tiaklopridin ja tiametoksamin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
EUVL L 226, 28.8.2010, p. 1–37
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32010R0765R(01) | (NL) |
28.8.2010 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 226/1 |
KOMISSION ASETUS (EU) N:o 765/2010,
annettu 25 päivänä elokuuta 2010,
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II ja III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse klorotaloniilin, klotianidiinin, difenokonatsolin, fenheksamidin, flubendiamidin, nikotiinin, spirotetramaatin, tiaklopridin ja tiametoksamin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta 23 päivänä helmikuuta 2005 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Klorotaloniilin, fenheksamidin ja tiaklopridin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä II ja liitteessä III olevassa B osassa. Klotianidiinin, difenokonatsolin, flubendiamidin, spirotetramaatin ja tiametoksamin jäämien enimmäismäärät vahvistettiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteessä III olevassa A osassa. Nikotiinille ei ole tähän mennessä asetettu erityisiä jäämien enimmäismääriä, eikä sitä ole sisällytetty asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteeseen IV. |
(2) |
Difenokonatsolia tehoaineena sisältävän kasvinsuojeluaineen käyttöä lanttuihin ja nauriisiin koskevan, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) mukaisen hyväksymismenettelyn yhteydessä tehtiin asetuksen (EY) N:o 396/2005 6 artiklan 1 kohdan mukainen hakemus voimassa olevien jäämien enimmäismäärien muuttamiseksi. |
(3) |
Klorotaloniilin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä ohraan. Kyseisen hakemuksen huomioon ottamiseksi on tarpeen asettaa jäämien enimmäismäärät naudan, lampaan ja vuohen lihalle, rasvalle, maksalle, munuaisille ja maidolle, sillä viljakasveja käytetään rehuna ja jäämiä voi joutua mainittujen eläinten rehuun. Fenheksamidin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä lehtisalaattiin. Flubendiamidin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä munakoisoon, Cucurbitaceae-heimon vihanneksiin ja silpimättömiin papuihin. Spirotetramaatin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä sipuleihin. Tiaklopridin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä mansikoihin, sillä tälle yhdistelmälle on olemassa myös Codexin mukainen jäämien enimmäismäärä. Tiametoksamin osalta tällainen hakemus tehtiin sen käytöstä porkkanoihin. Koska tiametoksamin käytöstä aiheutuu klotianidiinin jäämiä, on lisäksi muutettava klotianidiinin jäämien enimmäismääriä porkkanoissa. |
(4) |
Asianomaiset jäsenvaltiot arvioivat nämä hakemukset asetuksen (EY) N:o 396/2005 8 artiklan mukaisesti, ja arviointiraportit toimitettiin komissiolle. |
(5) |
Luonnonvaraisissa sienissä olevan nikotiinin osalta komissio sai jäsenvaltioilta ja talouden toimijoilta tietoja, jotka osoittavat luonnonvaraisissa sienissä esiintyvän nikotiinin aiheuttavan suurempia jäämiä kuin kyseisessä asetuksessa enimmäismääräksi asetettu 0,01 mg/kg. |
(6) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ”elintarviketurvallisuusviranomainen”, tutki hakemukset ja arviointiraportit ja tarkasteli etenkin kuluttajille ja tarpeen mukaan eläimille aiheutuvia riskejä ja antoi perustellut lausunnot ehdotetuista jäämien enimmäismääristä (3). Nikotiinin osalta komissio pyysi elintarviketurvallisuusviranomaista antamaan lausunnon nikotiinin sienissä olevien jäämien aiheuttamista riskeistä kansanterveydelle. Asian kiireellisyyden vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen antoi perustellun lausunnon sijasta ”lausuman”, jossa viitataan useisiin jäljellä oleviin epävarmuustekijöihin (4). Se toimitti lausunnot ja lausuman komissiolle ja jäsenvaltioille sekä asetti ne yleisesti saataville. |
(7) |
Elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli perustelluissa lausunnoissaan, että kaikki toimitettavia tietoja koskevat vaatimukset täyttyivät ja että hakijoiden pyytämät muutokset jäämien enimmäismääriin olivat kuluttajien turvallisuuden kannalta hyväksyttäviä 27 erityiselle kuluttajaryhmälle Euroopassa tehdyn kuluttajien altistumisen arvioinnin perusteella. Elintarviketurvallisuusviranomainen otti huomioon aineiden toksikologisia ominaisuuksia koskevat uusimmat tiedot. Näitä aineita mahdollisesti sisältävien elintarvikkeiden kulutuksesta johtuva elinikäinen altistuminen näille aineille taikka asianomaisten kasvien erittäin suuresta kulutuksesta johtuva lyhytaikainen altistuminen eivät kumpikaan osoita, että hyväksyttävä päiväsaanti (ADI) tai akuutin altistumisen viiteannos (ARfD) olisivat vaarassa ylittyä. |
(8) |
Luonnonvaraisiin sieniin sisältyvän nikotiinin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen korostaa, että sen lausumaan ovat vaikuttaneet useat eri epävarmuustekijät ja rajoitukset. Lausuman lisäksi vuonna 2009 kerättiin seurantatietoja sen tutkimiseksi, esiintyykö tätä ainetta luonnonvaraisissa sienissä. Näistä jäsenvaltioiden, elintarvikealan toimijoiden ja Kiinan hallituksen tuottamista tiedoista kävi ilmi, että nikotiinia esiintyy luonnonvaraisissa sienissä määrinä, jotka vaihtelevat lähteen ja lajin mukaan mutta ylittävät lähes kaikissa näytteissä jäämien enimmäismääräksi asetetun 0,01 mg/kg. Nämä löydökset antavat näyttöä siitä, ettei nikotiinin esiintymistä luonnonvaraisissa sienissä ja varsinkaan herkkutateissa (Boletus edulis) voida välttää. Tämän vuoksi on saatavilla olevien seurantatietojen ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella aiheellista asettaa tilapäiset jäämien enimmäismäärät luonnonvaraisissa sienissä esiintyvälle nikotiinille. Kyseisiä tilapäisiä jäämien enimmäismääriä olisi tarkasteltava uudelleen kahden vuoden kuluessa, jotta voidaan arvioida saataville tulevat uudet tiedot, mukaan luettuina mahdollinen tieteellinen näyttö nikotiinin luonnollisesta esiintymisestä tai muodostumisesta luonnonvaraisissa sienissä. |
(9) |
Elintarviketurvallisuusviranomaisen perusteltujen lausuntojen ja lausuman perusteella ja tarkasteltavana olevan asian kannalta merkitykselliset tekijät huomioon ottaen asianmukaiset muutokset jäämien enimmäismääriin ovat asetuksen (EY) N:o 396/2005 14 artiklan 2 kohdan a alakohdan vaatimusten mukaiset. |
(10) |
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 396/2005 olisi muutettava. |
(11) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 25 päivänä elokuuta 2010.
Komission puolesta
José Manuel BARROSO
Puheenjohtaja
(1) EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.
(3) Elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteelliset raportit löytyvät osoitteesta http://www.efsa.europa.eu:
|
Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for chlorothalonil in barley and several commodities of animal origin, EFSA Journal 2010; 8(3):1524. |
|
Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for thiacloprid in strawberries, EFSA Journal 2010; 8(1):1498. |
|
Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for clothianidin in carrots, EFSA Journal 2010; 8(2):1515. |
|
Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for difenoconazole in swedes and turnips, EFSA Journal 2010; 8(2):1510. |
|
Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for flubendiamide in cucurbits edible and inedible peel, aubergines and beans with pods, EFSA Journal 2010; 8(3):1527. |
|
Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for fenhexamid in various leafy crops, EFSA Journal 2010; 8(11):1455. |
|
Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for spirotetramat in onions and the setting of new MRLs in kidney, EFSA Journal 2010; 8(2):1511. |
|
Reasoned opinion of EFSA prepared by the Pesticides Unit (PRAPeR) on the modification of existing MRL for thiamethoxam in carrots, EFSA Journal 2009; 7(9):1307. |
(4) EFSA Statement. Potential risks for public health due to the presence of nicotine in wild mushrooms, EFSA Journal 2009; RN-286, 1–47.
LIITE
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteet II ja III seuraavasti:
(1) |
Korvataan liitteessä II klorotaloniilia, fenheksamidia ja tiaklopridia koskevat sarakkeet seuraavasti: ”Torjunta-ainejäämät ja jäämien enimmäismäärät (mg/kg)
|
(2) |
Muutetaan liitteessä III oleva A osa seuraavasti:
|
(1) Täydellinen luettelo kasvi- ja eläinperäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan, löytyy liitteestä I.
(2) Analyysiherkkyden alaraja.
(3) Torjunta-aineen ja koodin yhdistelmä, johon sovelletaan liitteessä III olevassa B osassa vahvistettua jäämien enimmäismäärää.
(F) |
= |
rasvaliukoinen. |
||||||
(R) |
= |
jäämän määritelmä eroaa seuraavien torjunta-aineen ja koodin yhdistelmien osalta:
|
(4) Täydellinen luettelo kasvi- ja eläinperäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan, löytyy liitteestä I.
(5) Analyysiherkkyden alaraja.
(F) |
= |
rasvaliukoinen. |
(R) |
= |
jäämän määritelmä eroaa seuraavien torjunta-aineen ja koodin yhdistelmien osalta: Spirotetramaatti - koodi 1000000: Spirotetramaatti ja sen metaboliitti BYI08330-enoli spirotetramaattina ilmaistuna.” |
(6) Täydellinen luettelo kasvi- ja eläinperäisistä tuotteista, joihin jäämien enimmäismääriä sovelletaan, löytyy liitteestä I
(7) Analyysiherkkyden alaraja
(F) |
= |
rasvaliukoinen |
(+) |
= |
Seuraavaa jäämien enimmäismäärää sovelletaan kuivattuihin luonnonvaraisiin sieniin: 2,3 mg/kg herkkutateille, 1,2 mg/kg muille kuivatuille luonnonvaraisille sienille kuin herkkutateille. Kyseisiä jäämien enimmäismääriä on tarkasteltava uudelleen kahden vuoden kuluessa, jotta voidaan arvioida saataville tulevat uudet tiedot, mukaan luettuina mahdollinen tieteellinen näyttö nikotiinin luonnollisesta esiintymisestä tai muodostumisesta sienissä.” |