EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006D0721
2006/721/EC: Commission Decision of 23 October 2006 authorising the placing on the market of lycopene from Blakeslea trispora as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2006) 4973)
2006/721/EY: Komission päätös, tehty 23 päivänä lokakuuta 2006 , Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2006) 4973)
2006/721/EY: Komission päätös, tehty 23 päivänä lokakuuta 2006 , Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2006) 4973)
EUVL L 142M, 5.6.2007, p. 395–398
(MT)
EUVL L 296, 26.10.2006, p. 13–16
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 28/04/2009; Kumoaja 32009D0365
- Date of document:
- 23/10/2006
- Date of effect:
- 23/10/2006; Voimaantulo Ilmoit.pvm
- Date of notification:
- 23/10/2006
- Date of end of validity:
- 28/04/2009; Kumoaja 32009D0365
- Author:
- Euroopan komissio
- Form:
- Päätös
- Addressee:
- Yksilöllinen, Espanjalainen, VITATENE ANTIBIOTICS SAU, LEON - ESPAGNE
- Authentic language:
- espanja
- Treaty:
- Euroopan yhteisön perustamissopimus
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Repealed by 32009D0365 - Instruments cited:
- Link
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
26.10.2006 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 296/13 |
KOMISSION PÄÄTÖS,
tehty 23 päivänä lokakuuta 2006,
Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(tiedoksiannettu numerolla K(2006) 4973)
(Ainoastaan espanjankielinen teksti on todistusvoimainen)
(2006/721/EY)
EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Vitatene Antibiotics SAU esitti 30 päivänä lokakuuta 2003 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin saattamisesta markkinoille uuselintarvikkeena tai elintarvikkeiden uutena ainesosana. |
|
(2) |
Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 6 päivänä huhtikuuta 2004 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan se päättelee, että Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni on sille ehdotetuissa käyttötarkoituksissa turvallinen kuluttajalle. |
|
(3) |
Komissio toimitti ensiarviointiraportin kaikille jäsenvaltioille 27 päivänä huhtikuuta 2004. |
|
(4) |
Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia tuotteen saattamisesta markkinoille. |
|
(5) |
Sen vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) kuultiin 22 päivänä marraskuuta 2004. |
|
(6) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen hyväksyi 21 päivänä huhtikuuta 2005 erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevän tiedelautakunnan lausunnon, jonka se antoi komission pyynnöstä ja joka käsitteli hakemusta käyttää Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin α-tokoferolia sisältävää öljyliuosta elintarvikkeiden uutena ainesosana. |
|
(7) |
Lausunnossa todettiin, että Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin ehdotetut käyttömäärät johtaisivat noin 2 mg:n päivittäiseen lisäsaantiin. Lisäksi siinä todettiin, että kyseinen lisäsaanti ei muodosta vaaraa turvallisuudelle. |
|
(8) |
Elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (2) soveltamisalaan kuuluvat elintarvikelisäaineet on jätetty asetuksen (EY) N:o 258/97 soveltamisalan ulkopuolelle. Tällä päätöksellä ei sen vuoksi myönnetä lupaa Blakeslea trispora -sienestä saadun lykopeenin käyttämiseksi elintarvikevärinä. |
|
(9) |
Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni α-tokoferolia sisältävässä liuoksessa vastaa asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjä vaatimuksia. |
|
(10) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä I, voidaan saattaa yhteisön markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi liitteessä II määritellyissä elintarvikkeissa.
2 artikla
Sana ”lykopeeni” on esitettävä sitä sisältävien elintarvikkeiden ainesosaluettelossa tai kyseisen luettelon puuttuessa tuotteen pakkausmerkinnöissä.
3 artikla
Vitatene Antibiotics SAU:n on toimitettava komissiolle kolmen vuoden kuluttua tämän päätöksen hyväksymisestä tiedot niistä Blakeslea trispora -sienestä saatua lykopeenia sisältävistä elintarvikeryhmistä, jotka on saatettu EU:n markkinoille, sekä siitä kuinka paljon kyseistä lykopeeniä niissä on käytetty.
4 artikla
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Espanja.
Tehty Brysselissä 23 päivänä lokakuuta 2006.
Komission puolesta
Markos KYPRIANOU
Komission jäsen
(1) EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1882/2003.
LIITE I
BLAKESLEA TRISPORA -SIENESTÄ SAADUN LYKOPEENIN ERITELMÄ
Määritelmä
Tuote valmistetaan uuttamalla ja kiteyttämällä Blakeslea trispora -sienen käymistuotteista. Se toimitetaan 5 tai 20 prosenttia lykopeenia sisältävänä auringonkukkaöljysuspensiona, jossa on korkea öljyhappopitoisuus ja joka sisältää α-tokoferolia 1 prosentin lykopeenin määrästä. Blakeslea trispora -sienestä saatu lykopeeni koostuu ≥ 90 prosenttisesti kokonaan-trans-isomeeristä ja 1–5 prosenttisesti cis-isomeereistä.
Eritelmät
Kemiallinen nimi Lykopeeni
CAS-nro 502-65-8 (kokonaan-trans-lykopeeni)
Kemiallinen kaava C40H56
Rakennekaava
Kaavan mukainen molekyylipaino 536,85
Pitoisuus Vähintään 95 %
Puhtaus
|
Imidatsoli |
: |
Enintään 1 mg/kg |
|
Sulfaattituhka |
: |
Enintään 1 % |
|
Muut karotenoidit |
: |
Enintään 5 % |
Mykotoksiinit:
|
Aflatoksiini B1 |
: |
Ei lainkaan |
|
Trikotekeeni (T2) |
: |
Ei lainkaan |
|
Okratoksiini |
: |
Ei lainkaan |
|
Zearalenoni |
: |
Ei lainkaan |
Mikrobiologia:
|
Homeet |
: |
Enintään 100/g |
|
Hiivat |
: |
Enintään 100/g |
|
Salmonella |
: |
Ei lainkaan 25 grammassa |
|
Escherichia coli |
: |
Ei lainkaan 5 grammassa |
LIITE II
BLAKESLEA TRISPORA -SIENESTÄ SAADUN LYKOPEENIN KÄYTTÖTARKOITUKSET
|
Käyttöryhmä |
Lykopeenin enimmäismäärä |
|
Rasvalevitteet |
0,2 – 0,5 mg/100 g |
|
Maitopohjaiset ja maitotyyppiset tuotteet |
0,3 – 0,6 mg/100 g |
|
Mausteet, maustevalmisteet, relissit, pikkelsit |
0,6 mg/100 g |
|
Sinappi |
0,5 mg/100 g |
|
Suolaiset kastikkeet |
0,7 mg/100 g |
|
Keitot ja keittoseokset |
0,6 mg/100 g |
|
Sokeri, säilykkeet, makeiset |
0,5 mg/100 g |
