Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22013D0164

ETA:n sekakomitean päätös N:o 164/2013, annettu 8 päivänä lokakuuta 2013 , ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

EUVL L 58, 27.2.2014, pp. 17–18 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2013/164/oj

27.2.2014   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 58/17


ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS

N:o 164/2013,

annettu 8 päivänä lokakuuta 2013,

ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

ETA:N SEKAKOMITEA, joka

ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Elinsiirtoa varten tarkoitettujen ihmiselinten laatu- ja turvallisuusvaatimuksista 7 päivänä heinäkuuta 2010 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/53/EU (1), sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 243, 16.9.2010, s. 68, olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.

(2)

Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15zm kohdan (komission asetus (EY) N:o 668/2009) jälkeen kohta seuraavasti:

”15zn.

32010 L 0053: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/53/EU, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2010, elinsiirtoa varten tarkoitettujen ihmiselinten laatu- ja turvallisuusvaatimuksista (EUVL L 207, 6.8.2010, s. 14), sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 243, 16.9.2010, s. 68.

Tätä sopimusta sovellettaessa direktiivin säännöksiä koskee seuraava mukautus:

Tätä direktiiviä ei sovelleta Liechtensteiniin lukuun ottamatta sen 15 ja 16 artiklaa. Direktiivin 3 artiklan määritelmiä ja 17 artiklan 2 kohdan h alakohdan ja 23 artiklan yleisiä säännöksiä sovelletaan Liechtensteiniin ainoastaan siltä osin kuin on tarpeen direktiivin 15 ja 16 artiklan saattamiseksi osaksi kansallista lainsäädäntöä.”

2 artikla

Direktiivin 2010/53/EU, sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 243, 16.9.2010, s. 68, islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.

3 artikla

Tämä päätös tulee voimaan 9 päivänä lokakuuta 2013, jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle (*1).

4 artikla

Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.

Tehty Brysselissä 8 päivänä lokakuuta 2013.

ETA:n sekakomitean puolesta

Puheenjohtaja

Thórir IBSEN


(1)   EUVL L 207, 6.8.2010, s. 14.

(*1)  Valtiosäännön asettamista vaatimuksista on ilmoitettu.


EFTA-valtioiden julistus 8 lokakuuta 2013 annettuun päätökseen N:o 164/2013, jolla elinsiirtoa varten tarkoitettujen ihmiselinten laatu- ja turvallisuusvaatimuksista 7 päivänä heinäkuuta 2010 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/53/EU otetaan osaksi ETA-sopimusta

”Elinsiirtoa varten tarkoitettujen ihmiselinten laatu- ja turvallisuusvaatimuksista 7 päivänä heinäkuuta 2010 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/53/EU, joka perustuu Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklaan, on tärkeä osa eurooppalaista terveyslainsäädäntöä ja vastaa EFTA-valtioiden terveyspolitiikkaa. ETA-sopimus ei muodosta Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 168 artiklaa vastaavaa kansanterveyttä koskevaa oikeusperustaa. Tämän direktiivin ottaminen osaksi ETA-sopimusta ei siten vaikuta ETA-sopimuksen soveltamisalaan.

Tämä julistus ei rajoita ETA-sopimuksen 118 artiklan soveltamista.”


Top