EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22003D0050
2003/50/EC: Decision No 4/2002 of the Association Council, Association between the European Communities and their Member States, of the one part, and the Republic of Hungary, of the other part, of 9 October 2002 bringing into operation the Annex on good laboratory practice of the Protocol to the Europe Agreement on conformity assessment and acceptance of industrial products
2003/50/EY: Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002, tehty 9 päivänä lokakuuta 2002, Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan
2003/50/EY: Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002, tehty 9 päivänä lokakuuta 2002, Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan
EYVL L 18, 23.1.2003, p. 51–51
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)
In force
2003/50/EY: Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002, tehty 9 päivänä lokakuuta 2002, Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan
Virallinen lehti nro L 018 , 23/01/2003 s. 0051 - 0051
Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002, tehty 9 päivänä lokakuuta 2002, Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan (2003/50/EY) ASSOSIAATIONEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välisestä assosiaatiosta tehdyn Eurooppa-sopimuksen(1), ottaa huomioon Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan(2) ja erityisesti ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevaa hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen IV jakson, sekä katsoo seuraavaa: (1) Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevaan hyvään laboratoriokäytäntöön liittyvän vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroista tunnustamista käsittelevän alakohtaisen liitteen saattaminen voimaan riippuu assosiaationeuvoston päätöksestä, joka tehdään kansallisia hyvän laboratoriokäytännön valvontaohjelmia koskevan OECD:n kokeiluhankkeen mukaisesti Unkariin tehtyjen vastavuoroisten vierailujen pohjalta. (2) Vierailut ovat sujuneet tyydyttävällä tavalla, ja alakohtaisen liitteen voimaantulolle on nyt siis olemassa edellytykset, ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA: Ainoa artikla Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevaan hyvään laboratoriokäytäntöön liittyvä vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroista tunnustamista käsittelevä liite tulee voimaan tämän päätöksen tekemistä seuraavan toisen kuukauden ensimmäisenä päivänä. Tehty Brysselissä 9 päivänä lokakuuta 2002. Assosiaationeuvoston puolesta Puheenjohtaja P. S. Møller (1) EYVL L 347, 31.12.1993, s. 2. (2) EYVL L 135, 17.5.2001, s. 37.