EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22003D0050

2003/50/EY: Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002, tehty 9 päivänä lokakuuta 2002, Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan

EYVL L 18, 23.1.2003, p. 51–51 (ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2003/50(1)/oj

22003D0050

2003/50/EY: Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002, tehty 9 päivänä lokakuuta 2002, Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan

Virallinen lehti nro L 018 , 23/01/2003 s. 0051 - 0051


Assosiaationeuvoston päätös N:o 4/2002,

tehty 9 päivänä lokakuuta 2002,

Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välinen assosiaatio Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen saattamisesta voimaan

(2003/50/EY)

ASSOSIAATIONEUVOSTO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen ja niiden jäsenvaltioiden sekä Unkarin tasavallan välisestä assosiaatiosta tehdyn Eurooppa-sopimuksen(1),

ottaa huomioon Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan(2) ja erityisesti ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevaa hyvää laboratoriokäytäntöä käsittelevän liitteen IV jakson,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevaan hyvään laboratoriokäytäntöön liittyvän vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroista tunnustamista käsittelevän alakohtaisen liitteen saattaminen voimaan riippuu assosiaationeuvoston päätöksestä, joka tehdään kansallisia hyvän laboratoriokäytännön valvontaohjelmia koskevan OECD:n kokeiluhankkeen mukaisesti Unkariin tehtyjen vastavuoroisten vierailujen pohjalta.

(2) Vierailut ovat sujuneet tyydyttävällä tavalla, ja alakohtaisen liitteen voimaantulolle on nyt siis olemassa edellytykset,

ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:

Ainoa artikla

Eurooppa-sopimukseen liitetyn teollisuustuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia ja hyväksymistä koskevan pöytäkirjan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevaan hyvään laboratoriokäytäntöön liittyvä vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tulosten vastavuoroista tunnustamista käsittelevä liite tulee voimaan tämän päätöksen tekemistä seuraavan toisen kuukauden ensimmäisenä päivänä.

Tehty Brysselissä 9 päivänä lokakuuta 2002.

Assosiaationeuvoston puolesta

Puheenjohtaja

P. S. Møller

(1) EYVL L 347, 31.12.1993, s. 2.

(2) EYVL L 135, 17.5.2001, s. 37.

Top