SELETUSKIRI
1.DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI TAUST
Ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist käsitleva määruse (EÜ) nr 1272/2008 (CLP-määrus) eesmärgid on tagada inimeste tervise ja keskkonna kõrgetasemeline kaitse ning ainete, segude ja toodete vaba liikumine. Neid eesmärke on täidetud muu hulgas liidu ühtse klassifikatsiooni ja märgistuselementidega ainete loetelu kehtestamisega. Määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikliga 37 on komisjonile antud õigus lisada aineid VI 3. osa tabelisse 3.1 (pärast tabeli 3.2 väljajätmist nimetati tabel 3.1 ümber tabeliks 3).
Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) riskihindamise komiteelt (RAC) saadud arvamuste ning asjaomaste isikute esitatud märkuste põhjal on asjakohane kehtestada teatavate ainete ühtsed klassifikatsioonid ja märgistused või need ajakohastada, välja jätta või muutmata jätta ning määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa tabelit 3 vastavalt muuta.
Peale selle on asjakohane lisada määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa tabeli 3 kannetesse teatavate ainete ühtlustatud ägeda mürgisuse hinnangute (Acute Toxicity Estimates, ATE) väärtused, et hõlbustada segude klassifikatsioonide ühtlustamist ja täitevasutuste ülesannete täitmist.
Peale selle on vaja parandada aine „pigi, kivisöetõrv, kõrgtemperatuurne“ ühtset klassifikatsiooni ja märgistust enne 1. detsembrit 2019, mil hakkab kehtima komisjoni määrus (EL) 2018/669, sest selle määrusega on ekslikult muudetud kõnealuse aine ühtset klassifikatsiooni ja märgistust.
2.ÕIGUSAKTI VASTUVÕTMISELE EELNENUD KONSULTEERIMINE
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõikega 4 korraldas ECHA enne riskihindamise komitee poolt ainete ühtset klassifikatsiooni ja märgistust käsitlevate ettepanekute kohta vastavate arvamuste vastuvõtmist iga aine kohta avaliku konsultatsiooni. Peale selle korraldas komisjon 11. jaanuarist 8. veebruarini 2019 kestnud avaliku konsultatsiooni õigusakti eelnõu kohta, mis käsitles kõnealuste ainete lisamist CLP-määruse VI lisasse.
Käesolev komisjoni delegeeritud määrus koostati algselt komisjoni määrusena, mille suhtes kohaldati kontrolliga regulatiivmenetlust. Selle raames esitati määruse eelnõu arutamiseks määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 133 alusel loodud komiteele. Hiljem sõnastati määruse esialgne eelnõu ümber komisjoni delegeeritud määrusena kooskõlas määrusega (EL) 2019/1243, millega on muu hulgas hõlmatud määrus (EÜ) nr 1272/2008.
Määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 53a (mis lisati kooskõlas määrusega (EL) 2019/1243) lõike 4 kohaselt konsulteeriti 13. aprilli 2016. aasta institutsioonidevahelise parema õigusloome kokkuleppe lisa punkti 4 kohaselt iga liikmesriigi määratud ekspertidega, kes kuulusid asjakohasesse eksperdirühma CARACAL (REACH- ja CLP-määruse pädevad asutused). Peale selle on Euroopa Parlament ja nõukogu kooskõlas kõnealuse kokkuleppe punktiga 10 kutsutud osalema CARACALi eksperdirühmas.
Allpool on esitatud kokkuvõte eespool nimetatud üldsuse tagasiside kohta, mis saadi ajavahemikus 11. jaanuarist kuni 8. veebruarini 2019 eelnõu „Ohtlikud kemikaalid – uued klassifitseerimise, märgistamise ja pakendamise eeskirjad“ (ohtlike kemikaalide eelnõu) kohta. Komisjon sai tagasisidet mitmelt isikult ja organisatsioonilt, kes olid peamiselt seotud keemiatööstusega nii Euroopas kui ka mujal (link konsultatsioonil saadud tagasisidele:
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-141469/feedback_et?p_id=352721
). See tagasiside käsitles komisjoni määruse eelnõu kohaselt muudetavast 28 ainest üksnes kolme: titaandioksiidi, koobaltit ja DTPAd.
Täpsemalt saadi 489 märkust, millest 411 tulid mitmesugustelt organisatsioonidelt: eri sektorite ettevõtjad, ettevõtjate liidud ja konsortsiumid. Ülejäänud märkused tulid üksikisikutelt kas anonüümselt või oma nime alt või kes tegutsesid ettevõtjate esindajatena, kes sageli jagasid ettevõtja vaateid. Peale selle reageerisid avaliku konsultatsiooni ajal väljaspool avaliku tagasiside mehhanismi raame 27 vabaühendust. Nad ei jaganud tööstuse seisukohti.
Allpool on esitatud kokkuvõte ohtlike kemikaalide eelnõu kohta saadud tagasisidest.
A.Titaandioksiid (TiO2)
a)Teaduslikud argumendid
Märkuste ülekaalukas enamus keskendub titaandioksiidi (TiO2) klassifikatsioonile. Nende märkuste kohaselt on meede ebaproportsionaalne ja ebatõhus, eriti tselluloosi- ja paberitööstuses, keraamikas, värvides, alumiiniumis, trükivärvis, pinnakattematerjalides ja puitmaterjalitööstuses pigmendina kasutatava TiO2 puhul ning VKEde jaoks. See tooks kaasa müügi vähenemise ja tarbijate ebakindluse.
Enamik vastajatest keskendub TiO2 kahjulikku tervisemõju tõendavate andmete väidetavale puudumisele. Väidetakse, et 1995. aastal rottidel tehtud ja RACi arvamuses kasutatud TiO2 mürgisuse uuringu tulemusi ei saa sellistena inimesele ekstrapoleerida. Mõned sidusrühmad viitavad lisaks TiO2 kasutavates tehastes 24 000 töötajal läbiviidud epidemioloogilistele uuringutele, mis ei tõendanud kahjulikku mõju inimese tervisele.
Peale selle ei põhine mõju inimesele vastajate väitel mitte TiO2 iseloomulikel omadustel, vaid ainul selle füüsilisel vormil, sest eespool nimetatud mürgisuse uuringus täheldatud kopsude ülekoormus tulenes paljude halvasti lahustuvate vähemürgiste sissehingatavate tolmude füüsikalistest omadustest. Samal teemal väidetakse, et kuigi konkreetne uuring piirdus rangelt pulbrilise TiO2-ga, laieneks kavandatud klassifikatsioon tahke või vedela maatriksiga seotud TiO2-le. Tuginetakse ka Rahvusvahelise Vähiuurimiskeskuse (IARC) asjakohasele monograafiale, mille kohaselt ei ole inimese kokkupuude maatriksiga, näiteks värviga seotud TiO2 osakestega märkimisväärne. Seega, kui TiO2 klassifitseeritaks üksnes osakese mürgisuse alusel, võidakse sellega luua pretsedent muude halvasti lahustuvate vähemürgiste ainete jaoks, mille võimalik ohtlikkus tuleneb osakeste mürgisusest.
Peale selle viitavad mõned vastajad Euroopa Toiduohutusameti (EFSA) 2018. aastal tehtud TiO2 teaduslikule hindamisele, millega kinnitati TiO2 ohutust toidu lisaainena (E 171).
Lisaks väidavad mõned vastajad, et TiO2 on ühenduse ainehindamise plaani (CoRAP) kohaselt samuti REACH-määruse raames hindamisel olev aine. Seega on sissehingamisel avalduva kantserogeensuse kohta oodata rohkem katsetulemusi, mis suurendaksid lõpliku otsuse usaldusväärsust.
b)Õiguslikud tagajärjed tootmisahela lõpposalejatele
Paljud vastajad esitasid täiendavaid argumente seoses tootmisahela lõpposalejate jaoks tekkivate õiguslike tagajärgedega, mis tulenevad TiO2 klassifitseerimisest 2. kategooria kantserogeeniks. Eelkõige väidetakse, et sellel on tõsine mõju ELi ringmajanduse strateegiale. Kavandatav klassifikatsioon tooks väidetavalt kaasa täiendavad kohustused niisuguste jäätmete käitlemisel, mis sisaldavad vähemalt 1 % TiO2, nagu plasti-, tapeedi- ja värvijäätmed, portselan ja mööbel, sest need liigitataks ohtlikeks jäätmeteks, isegi kui sissehingamine ei ole võimalik. Lisaks majanduskahjule tööstuses oleks selle väite kohaselt takistatud nende materjalide ringlussevõtt. Peale selle väidetakse, et ükski toode, mis sisaldab valge pigmendina TiO2, ei saaks ökomärgist.
Mõju kohta esitati väiteid ka seoses järgmiste valdkondadega: PET-d (pakkepolümeer) tootev tööstus (ohus on nende ELi põhised taaskasutuse sihtarvud, sest nende väitel klassifitseeritaks teatavad jäätmed ohtlikeks); toiduga kindlustatus, sest TiO2 kasutatakse toidu riknemise vältimiseks kasutatavates plastpakendites; energiatõhusus ja kliimamuutused; rahvusvaheline kaubandus, sest EL tõlgendaks põhjendamatult ÜRO ühtset ülemaailmset kemikaalide klassifitseerimise ja märgistamise süsteemi (GHSi).
c)Soovitused
Mitme liikmesriigi pädevate asutuste esitatud ja paljude vastajate poolt toetust leidnud vastuettepanek keskendub tolmust tingitud ohule. Nagu väidetud, ei tulene TiO2-ga seotud oht märkuste kohaselt selle keemilisest koostisest, vaid pigem tolmuosakeste sissehingamist. Seega tuleks teise võimaliku lahendusena kaaluda ühtse tööalase kokkupuute piirnormi (OEL) kehtestamist ELis töötervishoiu alaste õigusaktide abil.
Üldisemalt soovitatakse asjakohasema meetmega olemasolevate õigusaktide täitmise paremat tagamist. Vähima järgmise sammuna soovitavad mõned vastajad täieliku mõjuhinnangu tegemist.
Kui klassifitseerimisettepanekuga jätkatakse kavandatud viisil, soovitavad mõned vastajad ka VI lisa märkuse 10 ümber sõnastada järgmiselt: „Sissehingamisel kantserogeenseks klassifitseeritakse ainult segud, mida lastakse turule pulbrina, mis sisaldab vähemalt 1 % titaanidioksiidi osakesi, mille läbimõõt on ≤ 10 µm ja mis ei ole maatriksiga seotud.“
B.Koobalt (32 märkust)
Kõik märkused peale ühe on vastu koobalti klassifitseerimisele kantserogeenseks aineks kõigi kokkupuuteviiside puhul ja mutageenseks aineks. Toetatakse klassifitseerimist 1B kategooria kantserogeeniks sissehingamisel ja 0,1 % üldise sisalduse piirnormi kasutamist konkreetse 0,01 % piirnormi asemel. Taotletakse koobalti klassifitseerimisega seotud otsuse tegemise edasilükkamist kuni järgmiste käimasolevate algatuste lõpetamise või täpsustamiseni: kontsentratsiooni piirnormi tuletamiseks kasutatava T25-metoodika läbivaatamine ning selle lähenemisviisi hindamine, mille kohaselt kasutatakse sulamite klassifitseerimiseks bioelueerimise metoodikat. Samuti palutakse läbi vaadata epidemioloogiliste uuringute tulemused ja arutada uuesti mutageensuse klassifikatsiooni.
Ühes märkuses viidatakse teaduslikele publikatsioonidele vähktõvega seotud suremuse ja haigestumuse kohta Rootsi raskemetallitööstuse tööliste kohortuuringu järgi.
C.DTPA (13 märkust)
Kõigis märkustes taotletakse, et Euroopa Komisjon ja liikmesriigid lükkaksid DTPA reproduktiivtoksiliseks klassifitseerimise kohta lõpliku otsuse tegemise edasi, kuni RAC-l on võimalik läbi vaadata toimiku esitajate poolt antud uued teaduslikud andmed.
Kokkuvõte
Komisjoni määruse eelnõu kohta toimunud avaliku konsultatsiooni raames esitatud märkusi on arvesse võetud. Komisjon jõudis järeldusele, et ainete TiO2 ja koobalti kohta esitatud märkused ei õigustanud komisjoni määruse eelnõu muutmist, sest ei esitatud uut olulist teavet, mis seaks kahtluse alla RAC teadusliku arvamuse. Aine DTPA kohta esitatud märkuste puhul järeldas komisjon, et on alust muuta komisjoni määruse eelnõu selle ainega seoses, eelkõige aine klassifitseerimist 1B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks; praegu on see esitatud uusi teaduslikke andmeid arvesse võttes välja jäetud.
3.DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI ÕIGUSLIK KÜLG
Õigusaktiga muudetakse määrust (EÜ) nr 1272/2008. Käesoleva delegeeritud õigusakti õiguslik alus on määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõige 5 ja artikli 53 lõige 1. Samuti parandatakse viga, mis on tehtud eksituse tõttu komisjoni määruses (EL) 2018/669, millega varem muudeti määrust (EÜ) nr 1272/2008.
KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) …/…,
4.10.2019,
millega muudetakse tehnika ja teaduse arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist, ning parandatakse kõnealust määrust
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006, eelkõige selle artikli 37 lõiget 5 ja artikli 53 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
(1)Määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa tabelis 3 on esitatud ohtlike ainete ühtsete klassifikatsioonide ja märgistuste loetelu, mis põhineb kõnealuse määruse I lisa 2.–5. osas sätestatud kriteeriumidel.
(2)Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) on vastavalt määruse (EÜ) nr 1272/2008 artiklile 37 esitatud ettepanekuid teatavate ainete ühtse klassifikatsiooni ja märgistuse kehtestamiseks ning teatavate muude ainete ühtse klassifikatsiooni ja märgistuse ajakohastamiseks või väljajätmiseks. Kõnealuste ettepanekute kohta Euroopa Kemikaaliameti riskihindamise komiteelt (RAC) saadud arvamuste ning asjaomaste isikute esitatud märkuste kohaselt on asjakohane kehtestada teatavate ainete ühtse klassifikatsioonid ja märgistused või neid ajakohastada või need välja jätta. Kõnealused RACi arvamused on järgmised:
-9. juuni 2017. aasta arvamus, milles käsitletakse 4,4’-sulfonüülbisfenooli polümeeri ammooniumkloriidi (NH4Cl), pentaklorofosforaani ja fenooliga
-22. septembri 2017. aasta arvamus dinaatrium-4-amino-6-((4-((4-
(2,4-diaminofenüül)aso)fenüülsulfamoüül)fenüül)aso)-5-hüdroksü-3-((4-
nitrofenüül)aso)naftaleen-2,7-disulfonaadi kohta
-9. juuni 2017. aasta arvamus fenüülbis(2,4,6-trimetüülbensoüül)fosfiinoksiidi kohta;
-22. septembri 2017. aasta arvamus koobalti kohta;
-22. septembri 2017. aasta arvamus nikkelbis(sulfamidaadi); nikkelsulfamaadi kohta;
-22. septembri 2017. aasta arvamus etüleenoksiidi, oksiraani kohta;
-22. septembri 2017. aasta arvamus 2,4,6,8-tetrametüül-1,3,5,7-tetraoksatsüklooktaani; metaldehüüdi kohta;
-15. märtsi 2017. aasta arvamus 2-bensüül-2-dimetüülamino-4'-morfolinobutürofenooni kohta;
-5. detsembri 2017. aasta arvamus püridaadi (ISO); O- (6-kloro-3-fenüülpüridasiin-4-üül) -S-oktüül-tiokarbonaadi kohta;
-22. septembri 2017. aasta arvamus dodetsüülmetakrülaadi kohta;
-5. detsembri 2017. aasta arvamus 2-fenüülheksaannitriili kohta;
-15. märtsi 2017. aasta arvamus tiabendasooli (ISO); 2-(tiasool-4-üül)bensimidasooli kohta;
-9. juuni 2017. aasta arvamus N,N-dietüül-m-toluamiidi; DEETi kohta;
-14. septembri 2017. aasta arvamus titaandioksiidi kohta;
-15. märtsi 2017. aasta arvamus metüülelavhõbekloriidi kohta;
-9. juuni 2017. aasta arvamus benso[rst]pentafeeni kohta;
-9. juuni 2017. aasta arvamus dibenso[b,def]krüseeni; dibenso[a,h]püreeni kohta;
-22. septembri 2017. aasta arvamus etanooli,2,2'-iminobisetanooli N-derivaatide (harg- ja lineaarahelaga C13–15-alküülderivaatide) kohta;
-5. detsembri 2017. aasta arvamus tsüflumetofeeni (ISO); 2-metoksüetüül-(RS)-2-(4-tert-butüülfenüül)-2-tsüano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolüül)propionaadi kohta;
-9. juuni 2017. aasta arvamus pentakaalium-2,2',2'',2''',2''''-(etaan-1,2-diüülnitrilo)pentaatsetaadi kohta;
-9. juuni 2017. aasta arvamus N-karboksümetüüliminobis(etüleennitrilo)tetraetaanhappe kohta;
-9. juuni 2017. aasta arvamus pentanaatrium(karboksülatometüül)iminobis(etüleennitrilo)tetraatsetaadi kohta;
-9. juuni 2017. aasta arvamus diisoheksüülftalaadi kohta;
-9. juuni 2017. aasta arvamus fludioksoniili (ISO); 4-(2,2-difluoro-1,3-bensodioksool-4-üül)-1H-pürrool-3-karbonitriili kohta;
-22. septembri 2017. aasta arvamus halosulfuroon-metüüli (ISO); metüül-3-kloro-5{[(4,6-dimetoksüpürimidiin-2-üül)karbamoüül]sulfamoüül}-1-metüül-1H-pürasool-4-karboksülaadi kohta;
-5. detsembri 2017. aasta arvamus 2-metüülimidasooli kohta;
-15. märtsi 2017. aasta arvamus (RS)-2-metoksü-N-metüül-2-[α-(2,5-ksülüüloksü)-o-tolüül]atseetamiidi; mandestrobiini kohta;
-5. detsembri 2017. aasta arvamus karboksiini (ISO); 2-metüül-N-fenüül-5,6-dihüdro-1,4-oksatiin-3-karboksamiidi; 5,6-dihüdro-2-metüül-1,4-oksatiin-3-karboksaniliidi kohta;
-5. detsembri 2017. aasta arvamus metaflumisooni (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-tsüanofenüül)-1-(α,α,α -trifluoro-m-tolüül)etülideen]-[4-(trifluorometoksü)fenüül]karbanilohüdrasiidi [E-isomeeri suhteline sisaldus ≥ 90 %, Z-isomeeri suhteline sisaldus ≤ 10 %] [1] (E)-2'-[2-(4-tsüanofenüül)-1-(α,α,α -trifluoro-m-tolüül)etülideen]-[4-(trifluorometoksü)fenüül]karbanilohüdrasiidi [2] kohta;
-5. detsembri 2017. aasta arvamus dibutüülbis(pentaan-2,4-dionato-O,O')tina kohta.
(3)Ägeda mürgisuse hinnanguid (Acute Toxicity Estimates, ATE) kasutatakse peamiselt inimese tervise seisukohast ägeda mürgisuse klassifikatsiooni omistamisel sellistele segudele, mis sisaldavad ägeda mürgisuse klassifikatsiooniga aineid. Ühtsete ATE väärtuste lisamine määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisas esitatud kirjetele hõlbustab segude klassifikatsioonide ühtlustamist ja täitevasutuste ülesannete täitmist. Mõne aine täiendava teadusliku hindamise tulemusena on peale RAC arvamustes esitatud ATE väärtustele arvutatud järgmiste ainete ATE väärtused: metüülelavhõbekloriid, pentakaalium-2,2',2'',2''',2''''-(etaan-1,2-diüülnitrilo)pentaatsetaat, N-karboksümetüüliminobis(etüleennitrilo)tetraetaanhape, pentanaatrium(karboksülatometüül)iminobis(etüleennitrilo)tetraatsetaat (DTPA), etüleenoksiid, oksiraan ja metaldehüüd (ISO) ehk 2,4,6,8-tetrametüül-1,3,5,7-tetraoksatsüklooktaan. Need ATE väärtused tuleks lisada määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa tabeli 3 eelviimasesse veergu.
(4)RAC tegi 22. septembri 2017. aasta teaduslikus arvamuses koobalti kohta ettepaneku klassifitseerida kõnealune aine 1B kategooria kantserogeeniks konkreetse sisalduse piirnormiga ≥ 0,01 %. Konkreetse sisalduse piirnormi määramiseks kasutatav metoodika vajab siiski täiendavat hindamist, eelkõige seoses selle kasutatavusega metalliühendite puhul. Seega on asjakohane jätta praegu määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa tabelis 3 koobalti jaoks konkreetne sisalduse piirnorm kehtestamata, sel juhul kehtib vastavalt kõnealuse määruse I lisa tabelile 3.6.2 üldine sisalduse piirnorm ≥ 0,1 %.
(5)RAC tegi 14. septembri 2017. aasta teaduslikus arvamuses titaandioksiidi kohta ettepaneku klassifitseerida kõnealune aine 2. kategooria kantserogeeniks sissehingamisel. Kuna titaandioksiidi põhjustatud kopsukartsinoomi seostatakse sissehingatavate titaandioksiidi osakeste sissehingamisega ning osakeste kopsu kinnijäämisega ja halva lahustuvusega, on asjakohane määratleda titaandioksiidi käsitlevas kandes sissehingatavad titaandioksiidi osakesed. Kopsudes suhtes täheldatud mürgisust ja järgnevat kasvaja arengut seostatakse titaanoksiidi sadenenud osakestega, mitte lahustunud ainega. Aine mitteohtlike vormide põhjendamatu klassifitseerimise vältimiseks on põhjendatud konkreetsete märkuste tegemine seoses aine ja seda sisaldavate segude klassifitseerimise ja märgistamisega. Kuna titaandioksiidi sisaldavate segude kasutamise käigus võib moodustuda ohtlikku tolmu või tilku, on vaja kasutajaid teavitada ettevaatusabinõudest, mida tuleb võtta, et minimeerida ohtu inimeste tervisele.
(6)Ainete pentakaalium-2,2',2'',2''',2''''-(etaan-1,2-diüülnitrilo)pentaatsetaadi, N-karboksümetüüliminobis(etüleennitrilo)tetraetaanhappe ja pentanaatrium(karboksülatometüül)iminobis(etüleennitrilo)tetraatsetaadi (DTPA) kohta tuleks määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisasse lisada RAC 9. juuni 2017. aasta arvamuses soovitatud klassifikatsioon 4. kategooria ägedalt mürgise ainena ning 2. kategooria mürgise ainena sihtelundi suhtes (korduval kokkupuutel), sest on kättesaadavad piisavad teaduslikud tõendid, millega neid uusi klassifikatsioone põhjendada. RAC 9. juuni 2017. aasta arvamustes soovitatud ainete pentakaalium-2,2',2'',2''',2''''-(etaan-1,2-diüülnitrilo)pentaatsetaadi ja N-karboksümetüüliminobis(etüleennitrilo)tetraetaanhappe klassifikatsioon 2. kategooria silmi ärritava ainena tuleks lisada määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisasse, sest on saadaval piisavad teaduslikud tõendid, mis neid uusi klassifikatsioone põhjendavad. Ainete pentakaalium-2,2',2'',2''',2''''-(etaan-1,2-diüülnitrilo)pentaatsetaadi, N-karboksümetüüliminobis(etüleennitrilo)tetraetaanhappe ja pentanaatrium(karboksülatometüül)iminobis(etüleennitrilo)tetraatsetaadi (DTPA) klassifikatsiooni 1B kategooria reproduktiivtoksilise ainena ei tohiks siiski lisada, sest vaja on RAC täiendavat hindamist, võttes arvesse uusi reproduktiivtoksilisuse andmeid, mille tootjad esitasid pärast RAC arvamuse edastamist komisjonile.
(7)Seetõttu tuleks määrust (EÜ) nr 1272/2008 vastavalt muuta.
(8)Määrus (EL) nr 1272/2008 sisaldab aine „pigi, kivisöetõrv, kõrgtemperatuurne“ ühtset klassifikatsiooni, märgistamist ja pakendamiseeskirju. Komisjoni muutis komisjoni määrusega (EL) nr 944/2013 kõnealuse aine ühtset klassifikatsiooni, märgistamist ja pakendamiseeskirju 1. aprillist 2016. Peale selle muudeti komisjoni määrusega (EL) 2018/669 määrust (EÜ) nr 1272/2008. Haldusliku eksituse tõttu ei kajastu määruses (EL) 2018/669 teatavad muudatused, mis kehtestati määrusega (EL) nr 944/2013 ning mille kehtivust ei mõjutanud Üldkohtu otsus kohtuasjas T-689/13, mis jäi kehtima ka pärast Euroopa Kohtu otsust kohtuasjas C-691/15 P. Kõnealust määrust hakatakse kohaldama alates 1. detsembrist 2019. Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1272/2008 parandada, nii et see hakkaks kehtima alates samast kuupäevast.
(9)Selleks et tagada, et ainete ja segude tarnijatel oleks aega uute klassifitseerimist ja märgistamist käsitlevate sätetega kohaneda, tuleks käesoleva määruse kohaldamist edasi lükata.
(10)Selleks et järgida lähenemisviisi, mis toetab määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 61 lõiget 2, peaks tarnijatel olema võimalus rakendada vabatahtlikult käesoleva määrusega kehtestatud sätteid klassifikatsiooni, märgistuse ja pakendamise kohta enne selle kohaldamise alguskuupäeva.
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 1272/2008 muudatused
Määrust (EÜ) nr 1272/2008 muudetakse järgmiselt.
1) II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale;
2) III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale;
3) IV lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse III lisale.
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 1272/2008 parandus
Määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa parandatakse vastavalt käesoleva määruse IV lisale.
Artikkel 3
Jõustumine ja kohaldamine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Seda kohaldatakse alates [Väljaannete talitus – palun sisestada kuupäev, mis määratakse järgmiselt: 18 kuud pärast jõustumiskuupäeva – kuupäev peab olema järgmise kuu esimene päev].
Artiklit 2 kohaldatakse siiski alates 1. detsembrist 2019.
Aineid ja segusid võib enne [Väljaannete talitus – palun lisada teises lõigus kindlaks määratud konkreetne kohaldamise kuupäev] klassifitseerida, märgistada ja pakendada kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1272/2008, mida on muudetud käesoleva määrusega.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 4.10.2019
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
