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Document E2014G1106(01)

Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2013. aasta esimesel poolaastal antud müügilubade nimekiri

ELT C 391, 6.11.2014, p. 3–14 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

6.11.2014   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 391/3


Ravimid – EMP EFTA riikide poolt 2013. aasta esimesel poolaastal antud müügilubade nimekiri

2014/C 391/03

Kaupade vaba liikumise I allkomitee

Teadmiseks EMP ühiskomiteele

Vastavalt EMP ühiskomitee 28. mai 1999. aasta otsusele nr 74/1999 kutsutakse EMP ühiskomiteed 4. aprillil 2014 toimuval koosolekul arvesse võtma järgmisi ajavahemikus 1. jaanuarist30. juunini 2013 antud ravimite müügilubade nimekirju:

I lisa

Uute müügilubade nimekiri

II lisa

Uuendatud müügilubade nimekiri

III lisa

Pikendatud müügilubade nimekiri

IV lisa

Äravõetud müügilubade nimekiri

V lisa

Peatatud müügilubade nimekiri


I LISA

Uute müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist30. juunini 2013 anti EMP EFTA riikides välja järgmised müügiload:

ELi number

Toode

Riik

Loa andmise kuupäev

EU/1/12/788/001-006

Seebri Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/789/001-006

Enurev Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/790/001-006

Tovanor Breezhaler

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/791/001

Glybera

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/795/001-010

Forxiga

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/797/001-002

Eylea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Island

14.1.2013

EU/1/12/803/001-002

NexoBrid

Norra

11.1.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Island

8.2.2013

EU/1/12/804/001-016

BindRen

Norra

27.2.2013

EU/1/12/805

Amyvid

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Island

6.2.2013

EU/1/12/805/001-004

AMYViD

Norra

4.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Island

20.2.2013

EU/1/12/806/001-005

Ryzodeg

Norra

12.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Island

20.2.2013

EU/1/12/807/001-009

Tresiba

Norra

12.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Island

5.2.2013

EU/1/12/808/001-040

Imatinib Teva

Norra

22.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Island

10.1.2013

EU/1/12/809/001-014

Betmiga

Norra

17.1.2013

EU/1/12/810

Krystexxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Island

14.1.2013

EU/1/12/810/001

Krystexxa

Norra

25.1.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Island

12.2.2013

EU/1/12/811/001-005

Lyxumia

Norra

12.2.2013

EU/1/12/812

Bexsero

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Island

14.2.2013

EU/1/12/812/001-004

Bexsero

Norra

4.2.2013

EU/1/12/814

Zaltrap

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Island

12.2.2013

EU/1/12/814/001-003

Zaltrap

Norra

27.2.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Island

19.3.2013

EU/1/12/815/001-005

Selincro

Norra

11.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Island

20.3.2013

EU/1/13/813/001

Perjeta

Norra

9.4.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Island

21.3.2013

EU/1/13/817/001-041

Actelsar HCT

Norra

22.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Island

15.4.2013

EU/1/13/818/001-004

Bosulif

Norra

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Island

11.4.2013

EU/1/13/819/001

JETREA

Norra

22.3.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/820/001-026

Maruxa

Norra

24.5.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Island

21.3.2013

EU/1/13/821/001-030

Tolucombi

Norra

22.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Norra

12.3.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/823/001-002

Adasuve

Island

18.3.2013

EU/1/13/824

Nemdatine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Island

21.5.2013

EU/1/13/824/001-020

Nemdatine

Norra

3.5.2013

EU/1/13/825

Imatinib Actavis

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Island

16.5.2013

EU/1/13/825/001-018

Imatinib Actavis

Norra

20.6.2013

EU/1/13/826

Memantine LEK

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Island

21.5.2013

EU/1/13/826/001-011

Memantine LEK

Norra

3.5.2013

EU/1/13/827

Memantine Mylan

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Island

21.5.2013

EU/1/13/827/001-036

Memantine Mylan

Norra

3.5.2013

EU/1/13/828

Hexacima

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Island

17.5.2013

EU/1/13/828/001-007

Hexacima

Norra

15.5.2013

EU/1/13/829

Hexyon

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Island

17.5.2013

EU/1/13/829/001-007

Hexyon

Norra

15.5.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Island

19.6.2013

EU/1/13/830/001-002

Stribild

Norra

24.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Island

31.5.2013

EU/1/13/835/001-018

Voriconazole Accord

Norra

31.5.2013

EU/1/13/836

Memantine ratiopharm

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/13/836/001-023

Memantine ratiopharm

Norra

25.6.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Island

27.5.2013

EU/1/13/840/001-005

HyQvia

Norra

3.6.2013

EU/2/12/142/001-006

Cardalis

Norra

20.6.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Island

3.1.2013

EU/2/12/144/001-004

Contacera

Norra

17.1.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Island

27.2.2013

EU/2/12/145/001-003

Kexxtone

Norra

8.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Island

12.3.2013

EU/2/12/146/001

Semintra

Norra

5.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Island

19.3.2013

EU/2/12/147/001-004

Pexion

Norra

8.3.2013

EU/2/13/148

Meloxidolor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Island

21.5.2013

EU/2/13/148/001-007

Meloxidolor

Norra

22.4.2013

EU/2/13/149

ECOPORC SHIGA

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Island

15.5.2013

EU/2/13/149/001-002

ECOPORC SHIGA

Norra

13.5.2013

EU/2/13/150

Oncept IL-2

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/13/151/001-003

Equilis West Nile

Island

27.6.2013


II LISA

Uuendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist30. juunini 2013 anti EMP EFTA riikides välja järgmised müügiload:

ELi number

Toode

Riik

Loa andmise kuupäev

EU/1/03/247

Forsteo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/247/001–002

Forsteo

Island

19.2.2013

EU/1/03/247/001–002

Forsteo

Norra

6.3.2013

EU/1/07/423

Vectibix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/423/001–003

Vectibix

Island

5.2.2013

EU/1/07/423/001–003

Vectibix

Norra

12.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Island

5.2.2013

EU/1/07/428/001

Abraxane

Norra

11.2.2013

EU/1/07/430/001–002

Atripla

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/433/001

Nevanac

Island

9.1.2013

EU/1/07/434

Avamys

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/07/434/001–003

Avamys

Island

11.1.2013

EU/1/07/434/001–003

Avamys

Norra

14.1.2013

EU/1/07/435/001–018

Tesavel

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/438/001–006

Myfenax

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/439/001–006

Mycophenolate mofetil Teva

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440

Tyverb

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/440/001–007

Tyverb

Norra

15.5.2013

EU/1/08/441

Effentora

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/441/001–010

Effentora

Island

20.3.2013

EU/1/08/441/001–010

Effentora

Norra

12.3.2013

EU/1/08/442/001–019

Pradaxa

Norra

26.2.2013

EU/1/08/442/001–019

Pradaxa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/442/001–019

Pradaxa

Island

15.2.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Island

14.1.2013

EU/1/08/443/001

Thalidomide Celgene

Norra

16.1.2013

EU/1/08/446/001–006

Privigen

Island

22.3.2013

EU/1/08/446/001–006

Privigen

Norra

21.3.2013

EU/1/08/447/001–012

Adenuric

Norra

15.1.2013

EU/1/08/447/001–012

Adenuric

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/447/001–012

Adenuric

Island

14.1.2013

EU/1/08/448/001–002

Mycamine

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/448/001–002

Mycamine

Island

24.1.2013

EU/1/08/448/001–002

Mycamine

Norra

12.2.2013

EU/1/08/451

Volibris

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/451/001–004

Volibris

Island

5.2.2013

EU/1/08/451/001–004

Volibris

Norra

12.2.2013

EU/1/08/453

Prepandrix

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Island

6.2.2013

EU/1/08/453/002

Prepandrix

Norra

4.2.2013

EU/1/08/454/001–002, 005–007

Extavia

Island

9.1.2013

EU/1/08/454/001–002, 005–007

Extavia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/454/001–002, 005–007

Extavia

Norra

10.1.2013

EU/1/08/455

Janumet

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/455/001–006

Janumet

Norra

10.4.2013

EU/1/08/455/001–016

Janumet

Island

25.3.2013

EU/1/08/456

Velmetia

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/456/001–016

Velmetia

Island

26.3.2013

EU/1/08/457

Efficib

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/457/001–016

Efficib

Island

26.3.2013

EU/1/08/461

Firazyr

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/461/001–002

Firazyr

Island

11.4.2013

EU/1/08/461/001–002

Firazyr

Norra

10.4.2013

EU/1/08/462

Ranexa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/462/001–002

Ranexa

Norra

9.4.2013

EU/1/08/462/001–012

Ranexa

Island

20.3.2013

EU/1/08/463

Relistor

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/463/001–011

Relistor

Island

21.6.2013

EU/1/08/463/001–011

Relistor

Norra

26.6.2013

EU/1/08/465

Clopidogrel Zentiva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/08/465/001–021

Clopidogrel Zentiva

Island

3.1.2013

EU/1/08/465/001–021

Clopidogrel Zentiva

Norra

5.2.2013

EU/1/08/467

Doribax

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/467/001–002

Doribax

Island

17.5.2013

EU/1/08/469

Oprymea

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/08/469/001–025

Oprymea

Island

14.5.2013

EU/1/08/469/001–025

Oprymea

Norra

24.5.2013

EU/1/08/472

Xarelto

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/472/001–033

Xarelto

Norra

13.6.2013

EU/1/08/472/001–033

Xarelto

Island

20.6.2013

EU/1/08/475

Olanzapine Mylan

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/475/001–060

Olanzapine Mylan

Island

20.6.2013

EU/1/08/475/001–060

Olanzapine Mylan

Norra

7.6.2013

EU/1/08/476

Adcirca

Liechtenstein

30.6.2013

EU/1/08/476/005–006

Adcirca

Island

31.5.2013

EU/1/08/476/005–006

Adcirca

Norra

4.6.2013

EU/1/10/625

Arzerra

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Island

15.3.2013

EU/1/10/625/001, 003

Arzerra

Norra

9.4.2013

EU/1/11/749

Caprelsa

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/11/749/001–002

Caprelsa

Island

12.3.2013

EU/1/11/749/001–002

Caprelsa

Norra

9.4.2013

EU/1/12/764

Pixuvri

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Island

12.4.2013

EU/1/12/764/001

Pixuvri

Norra

9.4.2013

EU/1/97/055/001–009

Viramune

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/97/055/001–009

Viramune

Island

14.1.2013

EU/1/97/055/001–009

Viramune

Norra

22.1.2013

EU/2/02/032/001–002

Vaxxitec HVT+IBD

Norra

11.6.2013

EU/2/03/037

ProteqFlu

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Island

21.3.2013

EU/2/03/037/005

ProteqFlu

Norra

20.6.2013

EU/2/03/038

ProteqFlu-Te

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Island

21.3.2013

EU/2/03/038/005

ProteqFlu-Te

Norra

20.6.2013

EU/2/03/039

Advocate

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/03/039/001–054

Advocate

Island

19.2.2013

EU/2/03/039/001–054

Advocate

Norra

5.3.2013

EU/2/07/074/001–006

Prilactone

Norra

11.6.2013

EU/2/07/077/001–005

Meloxivet

Norra

5.4.2013

EU/2/07/078

Rheumocam

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/07/078/001–020

Rheumocam

Island

11.1.2013

EU/2/07/078/001–020

Rheumocam

Norra

21.1.2013

EU/2/07/079

Ingelvac CircoFLEX

Liechtenstein

30.4.2013

EU/2/07/079/001–008

Ingelvac CircoFLEX

Island

7.2.2013

EU/2/07/079/001–008

Ingelvac CircoFLEX

Norra

5.3.2013

EU/2/08/081/001–003

Posatex

Island

14.6.2013

EU/2/08/081/001–003

Posatex

Norra

11.6.2013

EU/2/08/083/001–005

Equioxx

Island

28.6.2013

EU/2/08/083/001–005

Equioxx

Norra

20.6.2013


III LISA

Pikendatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist30. juunini 2013 pikendati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:

ELi number

Toode

Riik

Loa andmise kuupäev

EU/1/01/200/003–009

Viread

Norra

11.1.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Island

26.3.2013

EU/1/02/221/017

Pegasys

Norra

26.3.2013

EU/1/06/380/006–007

Prezista

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Island

6.2.2013

EU/1/06/380/007

Prezista

Norra

11.2.2013

EU/1/07/433/002

Nevanac

Norra

24.5.2013

EU/1/07/436/003–004

Isentress

Island

19.3.2013

EU/1/07/436/003–004

Isentress

Norra

25.2.2013

EU/1/08/468/003

Intelence

Norra

17.4.2013

EU/1/09/538/009–010

Afinitor

Island

5.2.2013

EU/1/09/538/009–010

Afinitor

Norra

16.1.2013

EU/1/09/576/041–042

Irbesartan Teva

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/690/003–004

Zoely

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/11/693/017–024

Rivastigmine Actavis

Island

17.5.2013

EU/1/11/693/017–024

Rivastigmine Actavis

Norra

25.6.2013

EU/1/12/750/002

Esmya

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/12/770/005

Docetaxel Kabi

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/98/066/027–030

Exelon

Island

7.2.2013

EU/1/98/066/027–030

Exelon

Norra

12.2.2013

EU/1/98/077/020–023

Viagra

Island

17.5.2013

EU/1/98/077/020–023

Viagra

Norra

15.5.2013

EU/100/146/033–037

Keppra

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/08/090/029–031

Loxicom

Island

21.3.2013

EU/2/08/090/029–031

Loxicom

Norra

6.3.2013

EU/2/10/115/016–019

Comfortis

Island

8.2.2013

EU/2/10/115/016–019

Comfortis

Norra

14.1.2013

EU/2/11/134/018–020

Inflacam

Norra

17.1.2013


IV LISA

Äravõetud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist30. juunini 2013 võeti EMP EFTA riikides ära järgmised müügiload:

ELi number

Toode

Riik

Tagasivõtmise kuupäev

EU/1/03/266

Bondenza

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/03/266/001–006

Bondenza

Norra

12.6.2013

EU/1/07/409

Riprazo

Liechtenstein

30.4.2013

EU/1/07/409/001–040

Riprazo

Island

27.5.2013

EU/1/07/409/001–040

Riprazo

Norra

14.3.2013

EU/1/08/458/001–014

Trevaclyn

Island

15.5.2013

EU/1/08/458/001–014

Trevaclyn

Norra

23.4.2013

EU/1/08/459/001–014

Tredaptive

Island

15.5.2013

EU/1/08/459/001–014

Tredaptive

Norra

23.4.2013

EU/1/08/460/001–014

Pelzont

Island

15.5.2013

EU/1/08/460/001–014

Pelzont

Norra

23.4.2013

EU/1/08/474/001–003

Alisade

Island

27.6.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Liechtenstein

28.2.2013

EU/1/09/582/001

Rilonacept Regeneron

Norra

8.2.2013

EU/1/10/656/001–006

Possia

Island

15.4.2013

EU/1/10/656/001–006

Possia

Norra

12.6.2013

EU/1/11/683/001–080

Sprimeo HCT

Norra

21.3.2013

EU/1/12/754/001–021

Sepioglin

Norra

20.6.2013

EU/1/97/040/001–002

Teslascan

Liechtenstein

28.2.2013

EU/2/04/046

Nobivac Piro

Liechtenstein

30.6.2013

EU/2/04/046/001–003

Nobivac Piro

Island

3.6.2013

EU/2/04/046/001–003

Nobivac Piro

Norra

22.5.2013


V LISA

Peatatud müügilubade nimekiri

Ajavahemikus 1. jaanuarist30. juunini 2013 peatati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:

ELi number

Toode

Riik

Peatamise kuupäev

EU/1/09/509/001–004

Ribavirin Teva

Norra

3.1.2013

EU/1/09/527/001–006

Ribavirin Teva Pharma BV

Norra

3.1.2013


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