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Document E2006X1130(01)

EMP EFTA riikide poolt 2005. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri

ELT C 291, 30.11.2006, p. 69–77 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

30.11.2006   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 291/69


EMP EFTA riikide poolt 2005. aasta teisel poolaastal antud müügilubade nimekiri

(2006/C 291/20)

Vastavalt EMP ühiskomitee 28. mai 1999. aasta otsusele nr 74/1999 kutsutakse EMP ühiskomiteed 2. juunil 2006 toimuval koosolekul arvesse võtma järgmisi ajavahemikus 1. juuni — 31. detsember 2005 antud ravimite müügilubade nimekirju:

I lisa

Uute müügilubade nimekiri

II lisa

Uuendatud müügilubade nimekiri

III lisa

Pikendatud müügilubade nimekiri

IV lisa

Äravõetud müügilubade nimekiri

V lisa

Peatatud müügilubade nimekiri


I LISA

1.   Uued müügiload

Ajavahemikus 1. juuni31. detsember 2005 anti EMP EFTA riikides välja järgmised müügiload:

EL-number

Toode

Riik

Väljaandmise kuupäev

EU/1/00/129/001-003

Azopt

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/00/131/001-030

PegIntron

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/134/008-011

Lantus

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/135/002

DaTSCAN

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/142/009-010

NovoMix

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/142/011-016

NovoMix

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/00/142/017-022

NovoMix

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/01/198/007-010

Glivec

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/02/215/001/NO-010/NO

Pritor Plus

Norra

7.9.2005

EU/1/02/227/003

Neulasta

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/02/228/003

Neupopeg

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/03/255/001-003

Ventavis

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/03/258/013-014

Avandamet

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/03/263/001-003/IS

Dukoral, Vaktsiinisuspensioon ja kihisevad graanulid suukaudse lahuse jaoks

Island

6.10.2005

EU/1/03/265/003-004

Bonviva

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/03/266/003-004

Bondenza

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/03/269/001

Faslodex

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/03/270/003

Kentera

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/04/276/021-032

Abilify

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/04/276/033-035

Abilify

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/04/279/030-032

Lyrica

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/04/280/007

Yentreve

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/04/283/007

Ariclaim

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/04/289/002

Angiox

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/04/296/005-006

Cymbalta

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/04/297/005-006

Xeristar

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/05/310/001/NO-005/NO

Fosavance

Norra

6.9.2005

EU/1/05/310/001-005

Fosavance

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/05/310/001-005/IS

Fosavance tabletid

Island

20.9.2005

EU/1/05/311/001/NO-003/NO

Tarceva

Norra

26.9.2005

EU/1/05/311/001-003

Tarceva

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/05/311/001-003/IS

Tarceva

Island

18.10.2005

EU/1/05/312/001/IS

Xyrem

Island

18.11.2005

EU/1/05/312/001/NO

Xyrem

Norra

18.11.2005

EU/1/05/313/001/NO-009/NO

Vasovist

Norra

14.10.2005

EU/1/05/313/001-009

Vasovist

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/05/313/001-009/IS

Vasovist

Island

2.11.2005

EU/1/05/314/001

Kepivance

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/05/314/001/IS

Kepivance

Island

24.11.2005

EU/1/05/314/001/NO

Kepivance

Norra

22.11.2005

EU/1/05/315/001

Aptivus

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/05/315/001/IS

Aptivus

Island

25.11.2005

EU/1/05/315/001/NO

Aptivus

Norra

2.11.2005

EU/1/05/316/001/NO-014/NO

Procoralan

Norra

10.11.2005

EU/1/05/316/001-014

Procoralan

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/05/316/001-014/IS

Procoralan

Island

24.11.2005

EU/1/05/317/001/NO-014/NO

Corlentor

Norra

10.11.2005

EU/1/05/317/001-014

Corlentor

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/05/317/001-014/IS

Corlentor

Island

24.11.2005

EU/1/05/318/001

Revatio

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/05/318/001/IS

Revatio

Island

28.11.2005

EU/1/05/318/001/NO

Revatio

Norra

11.11.2005

EU/1/05/319/001/NO-002/NO

Xolair

Norra

7.11.2005

EU/1/05/319/001-002

Xolair

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/05/319/001-002/IS

Xolair

Island

25.11.2005

EU/1/05/320/001

Noxafil

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/05/320/001/IS

Noxafil

Island

20.11.2005

EU/1/05/320/001/NO

Noxafil

Norra

23.11.2005

EU/1/05/321/001

Posaconazole SP

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/05/321/001/IS

Posaconazole SP

Island

24.11.2005

EU/1/05/321/001/NO

Posaconazole SP

Norra

23.11.2005

EU/2/01/030/003-004

Virbagen Omega

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/04/047/001-002/IS

Purevax RCPCh Fel V, pulber ja lahusti süstesuspensiooni jaoks

Island

30.6.2005

EU/2/04/048/001-002/IS

Purevax RCP Fel V, pulber ja lahusti süstesuspensiooni jaoks

Island

30.6.2005

EU/2/04/049/001-002/IS

Purevax RCCh, pulber ja lahusti süstesuspensiooni jaoks

Island

30.6.2005

EU/2/04/050/001-002/IS

Purevax RCPCh, pulber ja lahusti süstesuspensiooni jaoks

Island

30.6.2005

EU/2/04/051/001-002/IS

Purevax RC, pulber ja lahusti süstesuspensiooni jaoks

Island

30.6.2005

EU/2/04/052/001-002/IS

Purevax RCP, pulber ja lahusti süstesuspensiooni jaoks

Island

30.6.2005

EU/2/05/053/001

Naxcel

Liechtenstein

31.7.2005

EU/2/05/053/001/IS

Naxcel, süstesuspensioon

Island

9.6.2005

EU/2/05/053/001/NO

Naxcel

Norra

17.6.2005

EU/2/05/054/001/NO-017/NO

Profender

Norra

30.8.2005

EU/2/05/054/001-017

Profender

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/05/054/001-017/IS

Profender täpilahus

Island

26.8.2005

EU/2/05/055/001/NO-002/NO

Equilis Te

Norra

12.8.2005

EU/2/05/055/001-002

Equilis Te

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/05/055/001-002/IS

Equilis Te, süstesuspensioon

Island

2.8.2005

EU/2/05/056/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza

Norra

12.8.2005

EU/2/05/056/001-002

Equilis Prequenza

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/05/056/001-002/IS

Equilis Prequenza, süstesuspensioon

Island

02.8.2005

EU/2/05/057/001/NO-002/NO

Equilis Prequenza Te

Norra

12.8.2005

EU/2/05/057/001-002

Equilis Prequenza Te

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/05/057/001-002/IS

Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon

Island

2.8.2005

EU/2/97/004/011

Metacam

Liechtenstein

31.7.2005

EU/2/97/004/012-013

Metacam

Liechtenstein

30.9.2005


II LISA

2.   Uuendatud müügiload

Ajavahemikus 1. juuni31. detsember 2005 uuendati EMP EFTA riikides järgmisi müügilube:

EL-number

Toode

Riik

Uuendamise kuupäev

EU/1/00/129/001/NO-003/NO

Azopt

Norra

30.6.2005

EU/1/00/129/001-003/IS

Azopt, silmatilgad, suspensioon, 1%

Island

30.6.2005

EU/1/05/131/001/NO-005/NO

PegIntron

Norra

24.6.2005

EU/1/00/131/001-050/IS

PegIntron

Island

28.6.2005

EU/1/00/131/031-050

PegIntron

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/05/132/001/NO-005/NO

ViraferonPeg

Norra

24.6.2005

EU/1/00/132/001-050

ViraferonPeg

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/00/132/001-050/IS

ViraferonPeg

Island

28.6.2005

EU/1/00/133/001/NO-008/NO

Optisulin

Norra

27.7.2005

EU/1/00/133/001-008

Optisulin

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/133/001-008/IS

Optisulin

Island

29.8.2005

EU/1/00/134/001/NO-029/NO

Lantus

Norra

27.7.2005

EU/1/00/134/001-007, 012-029

Lantus

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/134/001-029/IS

Lantus

Island

29.8.2005

EU/1/00/135/001

DaTSCAN

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/135/001/NO-002/NO

DaTSCAN

Norra

20.9.2005

EU/1/00/135/001-002/IS

DaTSCAN

Island

11.10.2005

EU/1/00/137/001/NO-012/NO

Avandia

Norra

27.7.2005

EU/1/00/137/001-012

Avandia

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/137/001-012/IS

Avandia

Island

16.9.2005

EU/1/00/140/001

Visudyne

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/00/140/001/IS

Visudyne 15 mg pulber süstelahuse jaoks

Island

14.7.2005

EU/1/00/140/001/NO

Visudyne

Norra

27.7.2005

EU/1/00/141/001

Myocet

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/141/001/IS

Myocet

Island

13.10.2005

EU/1/00/141/001/NO

Myocet

Norra

28.9.2005

EU/1/00/142/004/NO-005/NO

NovoMix Penfill

Norra

13.10.2005

EU/1/00/142/004-005

NovoMix

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/142/004-005/IS

NovoMix 30 Penfill

Island

21.10.2005

EU/1/00/142/009/NO-010/NO

NovoMix Flexpen

Norra

13.10.2005

EU/1/00/142/009-010/IS

NovoMix 30 FlexPen

Island

21.10.2005

EU/1/00/143/001/NO-006/NO

Kogenate Bayer

Norra

7.9.2005

EU/1/00/143/001-006

Kogenate

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/143/001-006/IS

Kogenate Bayer

Island

7.10.2005

EU/1/00/144/001/NO-003/NO

Helixate NexGen

Norra

7.9.2005

EU/1/00/144/001-003

Helixate

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/144/001-003/IS

Helixate NexGen

Island

7.10.2005

EU/1/00/145/001

Herceptin

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/145/001/IS

Herceptin

Island

28.11.2005

EU/1/00/145/001/NO

Herceptin

Norra

23.9.2005

EU/1/00/146/001/NO-029/NO

Keppra

Norra

08.8.2005

EU/1/00/146/001-029

Keppra

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/00/146/001-029/IS

Keppra

Island

12.9.2005

EU/1/00/148/001/NO-004/NO

Agenerase

Norra

12.12.2005

EU/1/00/148/001-004

Agenerase

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/00/148/001-004/IS

Agenerase

Island

16.12.2005

EU/1/00/149/001

Panretin

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/00/149/001/IS

Panretin

Island

16.12.2005

EU/1/00/149/001/NO

Panretin

Norra

9.12.2005

EU/1/00/150/001/NO-015/NO

Actos

Norra

2.11.2005

EU/1/00/150/001-015

Actos

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/00/150/001-015/IS

Actos

Island

11.11.2005

EU/1/00/151/001/NO-013/NO

Glustin

Norra

2.11.2005

EU/1/00/151/001-013

Glustin

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/00/151/001-013/IS

Glustin

Island

11.11.2005

EU/1/00/152/001-018

Infanrix hexa

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/00/153/001-010

Infanrix penta

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/00/153/001-010/IS

Infanrix penta

Island

16.12.2005

EU/1/00/153/001-010/NO

Infanrix penta

Norra

7.12.2005

EU/1/00152/001-018/NO

Infanrix hexa

Norra

7.12.2005

EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS

Gonal-F

Island

15.11.2005

EU/1/95/001/001/NO

Gonal-F

Norra

11.11.2005

EU/1/95/001/003/NO-006/NO

Gonal-F

Norra

11.11.2005

EU/1/95/001/009/NO

Gonal-F

Norra

11.11.2005

EU/1/95/001/012/NO

Gonal-F

Norra

11.11.2005

EU/1/95/001/021/NO-022/NO

Gonal-F

Norra

11.11.2005

EU/1/95/001/025/NO-028/NO

Gonal-F

Norra

11.11.2005

EU/1/95/001/031/NO-035/NO

Gonal-F

Norra

11.11.2005

EU/1/98/093/002

Forcaltonin

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/99/127/001/NO-044/NO

IntronA

Norra

20.6.2005

EU/1/99/127/001-044

IntronA

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/99/127/001-044/IS

IntronA

Island

27.6.2005

EU/1/99/128/001/NO-037/NO

Viraferon

Norra

20.6.2005

EU/1/99/128/001-037

Viraferon

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/99/128/001-037/IS

Viraferon

Island

27.6.2005

EU/2/00/018/001

Incurin

Liechtenstein

31.7.2005

EU/2/00/018/001/NO

Incurin

Norra

16.6.2005

EU/2/00/022//002b-03a

Ibaflin

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/00/022/001/NO-017/NO

Ibaflin

Norra

31.8.2005

EU/2/00/022/001-017/IS

Ibaflin

Island

15.7.2005

EU/2/00/022/001a

Ibaflin

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/00/022/001b-02a

Ibaflin

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/00/022/003b-04a

Ibaflin

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/00/022/004b

Ibaflin

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/00/022/005-017

Ibaflin

Liechtenstein

30.9.2005

EU/2/00/024/001/IS

Pruban

Island

16.12.2005

EU/2/99/016/001/NO-006/NO

Porcilis Pesti

Norra

18.7.2005

EU/2/99/016/001-006

Porcilis Pesti

Liechtenstein

31.7.2005

EU/2/99/016/001-006/IS

Porcilis Pesti

Island

13.7.2005

EU/2/99/017/001/NO-006/NO

Ibraxion

Norra

2.6.2005


III LISA

3.   Pikendatud müügiload

Ajavahemikus 1. juuni31. detsember 2005 pikendati EMP EFTA riikides järgmisi müügilube:

EL-number

Toode

Riik

Pikendamise kuupäev

EU/1/00/142/011/NO-013/NO

NovoMix Penfill 50

Norra

1.11.2005

EU/1/00/142/001-013/IS

NovoMix 50 süstelahus eeltäidetud süstlas

Island

5.10.2005

EU/1/00/142/014/NO-016/NO

NovoMix Flexpen 50

Norra

1.11.2005

EU/1/00/142/014-016/IS

NovoMix 50 FlexPen süstelahus

Island

5.10.2005

EU/1/00/142/017/NO-019/NO

NovoMix Penfill 70

Norra

1.11.2005

EU/1/00/142/017-019/IS

NovoMix 70 Penfill süstelahus

Island

5.10.2005

EU/1/00/142/020/NO-022/NO

NovoMix Flexpen 70

Norra

1.11.2005

EU/1/00/142/020-022/IS

NovoMix 70 FlexPen süstelahus

Island

5.10.2005

EU/1/03/265/003/NO-004/NO

Bonviva, õhukese polümeerikattega tabletid

Norra

28.9.2005

EU/1/03/265/003-004/IS

Bonviva, õhukese polümeerikattega tabletid

Island

25.10.2005

EU/1/03/266/003/NO-004/NO

Bondenza, õhukese polümeerikattega tabletid

Norra

28.9.2005

EU/1/03/266/003-004/IS

Bondenza, õhukese polümeerikattega abletid

Island

21.10.2005

EU/1/04/276/021/NO-023/NO

Abilify, suus dispergeeruv tablett5 mg

Norra

18.7.2005

EU/1/04/276/021-023/IS

Abilify, suus dispergeeruv tablett 5 mg

Island

14.7.2005

EU/1/04/276/024/NO-026/NO

Abilify, suus dispergeeruv tablett 10 mg

Norra

18.7.2005

EU/1/04/276/024-026/IS

Abilify, suus dispergeeruv tablett 10 mg

Island

14.7.2005

EU/1/04/276/027/NO-029/NO

Abilify, suus dispergeeruv tablett 15 mg

Norra

18.7.2005

EU/1/04/276/027-029/IS

Abilify, suus dispergeeruv tablett 15 mg

Island

14.7.2005

EU/1/04/276/030/NO-032/NO

Abilify, suus dispergeeruv tablett 30 mg

Norra

18.7.2005

EU/1/04/276/030-032/IS

Abilify, suus dispergeeruv tablett 30 mg

Island

14.7.2005

EU/1/04/276/033/NO-035/NO

Abilify 1mg/ml, suukaudne lahus

Norra

9.11.2005

EU/1/04/276/033-035/IS

Abilify 1 mg/ml, suukaudne lahus

Island

1.12.2005

EU/1/96/026/002/IS

Invirase, õhukese polümeerikattega tablett 500 mg

Island

19.7.2005

EU/1/96/026/002/NO

Invirase

 Norra

9.6.2005

EU/2/97/004/012/NO-013/NO

Metacam, 0,5 mg/ml suukaudne lahus koertele

Norra

5.9.2005

EU/2/97/004/012-013/IS

Metacam, 0,5 mg/ml suukaudne lahus koertele

Island

2.9.2005


IV LISA

4.   Äravõetud müügiload

Ajavahemikus 1. juuni31. detsember 2005 võeti EMP EFTA riikides ära järgmised müügiload:

EL-number

Toode

Riik

Äravõtmise kuupäev

EU/1/00/158/001-034/IS

Opulis

Island

9.9.2005

EU/1/00/168/001/NO-006/NO

Tenecteplase

Norra

9.8.2005

EU/1/00/168/001-006

Tenecteplase

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/02/208/001-008/IS

Xapit

Island

9.9.2005

EU/1/02/210/001/NO-008/NO

Rayzon

Norra

22.7.2005

EU/1/02/210/001-008

Rayzon

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/02/210/001-008/IS

Rayzon

Island

5.7.2005

EU/1/02/242/001-024

Valdyn

Liechtenstein

30.9.2005

EU/1/02/242/001-024/IS

Valdyn, õhukese polümeerikattega tabletid

Island

5.7.2005

EU/1/02/244/001/NO-024/NO

Valdyn

Norra

22.7.2005

EU/1/02/244/001-024/IS

Valdyn

Liechtenstein

31.7.2005

EU/1/96/009/010/NO-017/NO

Zerit

Norra

30.9.2005

EU/1/96/009/010-017/IS

Zerit toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid

Island

29.11.2005

EU/1/96/023/001

Cea-Scan

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/96/023/001/IS

CEA-Scan

Island

9.11.2005

EU/1/97/048/001-014/IS

Infanrix HepB, süstelahus

Island

15.6.2005

EU/2/00/023/001-003

Pulsaflox

Liechtenstein

30.11.2005


V LISA

5.   Peatatud müügiload

Ajavahemikus 1. juuni31. detsember 2005 peatati EMP EFTA riikides järgmised müügiload:

EL-number

Toode

Riik

Peatamise kuupäev

EU/1/00/147/001/NO-012/NO

Hexavac

Norra

17.11.2005

EU/1/00/147/001-008

Hexavac

Liechtenstein

30.11.2005

EU/1/00/147/001-008/IS

Hexavac

Island

17.11.2005


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