This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TA0067
Case T-67/13: Judgment of the General Court of 15 September 2015 — Novartis Europharm v Commission (Medicinal products for human use — Marketing authorisation for the generic medicinal product Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid — Regulatory data protection period for the reference medicinal products Zometa and Aclasta, containing the active substance zoledronic acid — Directive 2001/83/EC — Regulation (EEC) No 2309/93 and Regulation (EC) No 726/2004 — Global marketing authorisation — Regulatory data protection period)
Kohtuasi T-67/13: Üldkohtu 15. septembri 2015. aasta otsus – Novartis Europharm versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Geneerilise ravimi Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid müügiluba — Toimeainet soledroonhape sisaldavate originaalravimite Zometa ja Aclasta õigusnormide kohane andmekaitseaeg — Direktiiv 2001/83/EÜ — Määrus (EMÜ) nr 2309/93 ja määrus (EÜ) nr 726/2004 — Üldine müügiluba — Õigusnormide kohane andmekaitseaeg)
Kohtuasi T-67/13: Üldkohtu 15. septembri 2015. aasta otsus – Novartis Europharm versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Geneerilise ravimi Zoledronic acid Hospira — zoledronic acid müügiluba — Toimeainet soledroonhape sisaldavate originaalravimite Zometa ja Aclasta õigusnormide kohane andmekaitseaeg — Direktiiv 2001/83/EÜ — Määrus (EMÜ) nr 2309/93 ja määrus (EÜ) nr 726/2004 — Üldine müügiluba — Õigusnormide kohane andmekaitseaeg)
ELT C 363, 3.11.2015, p. 29–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
3.11.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 363/29 |
Üldkohtu 15. septembri 2015. aasta otsus – Novartis Europharm versus komisjon
(Kohtuasi T-67/13) (1)
((Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Geneerilise ravimi Zoledronic acid Hospira - zoledronic acid müügiluba - Toimeainet soledroonhape sisaldavate originaalravimite Zometa ja Aclasta õigusnormide kohane andmekaitseaeg - Direktiiv 2001/83/EÜ - Määrus (EMÜ) nr 2309/93 ja määrus (EÜ) nr 726/2004 - Üldine müügiluba - Õigusnormide kohane andmekaitseaeg))
(2015/C 363/37)
Kohtumenetluse keel: inglise
Pooled
Hageja: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Ühendkuningriik) (esindaja: advokaat C. Schoonderbeek)
Kostja: Euroopa Komisjon (esindajad: K. Mifsud-Bonnici ja M. Šimerdová)
Kostja toetuseks menetlusse astuja: Hospira UK Ltd (Royal Leamington Spa, Ühendkuningriik) (esindajad: Solicitor N. Stoate, Solicitor H. Austin, J. Stratford, QC, hiljem Solicitor M. Stoate ja Solicitor E. Vickers, ning J. Stratford)
Ese
Komisjoni 19. novembri 2012. aasta otsuse C (2012) 8605 lõplik, millega Hospira UK Ltd-le anti vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 artiklile 3 müügiluba inimtervishoius kasutatavale ravimile „Zoledronic acid Hospira – Soledroonhape”, tühistamine.
Resolutsioon
1. |
Jätta hagi rahuldamata. |
2. |
Jätta Novartis Europharm Ltd kohtukulud tema enda kanda ja nõuda temalt välja Euroopa Komisjoni ja Hospira UK Ltd kohtukulud. |