This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62012TA0301
Case T-301/12: Judgment of the General Court of 4 July 2013 — Laboratoires CTRS v Commission (Medicinal products for human use — Application for authorisation to market the medicinal product Orphacol — Commission decision refusing to grant authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Directive 2001/83/EC — Well-established medicinal use — Exceptional circumstances)
Kohtuasi T-301/12: Üldkohtu 4. juuli 2013 . aasta otsus — Laboratoires CTRS versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Ravimi „Orphacol” müügiloa taotlemine — Komisjoni keeldumisotsus — Määrus (EÜ) nr 726/2004 — Direktiiv 2001/83/EÜ — Hästi tõestatud meditsiiniline kasutus — Erandlikud asjaolud)
Kohtuasi T-301/12: Üldkohtu 4. juuli 2013 . aasta otsus — Laboratoires CTRS versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Ravimi „Orphacol” müügiloa taotlemine — Komisjoni keeldumisotsus — Määrus (EÜ) nr 726/2004 — Direktiiv 2001/83/EÜ — Hästi tõestatud meditsiiniline kasutus — Erandlikud asjaolud)
ELT C 233, 10.8.2013, p. 9–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELT C 233, 10.8.2013, p. 6–7
(HR)
|
10.8.2013 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 233/9 |
Üldkohtu 4. juuli 2013. aasta otsus — Laboratoires CTRS versus komisjon
(Kohtuasi T-301/12) (1)
(Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Ravimi „Orphacol” müügiloa taotlemine - Komisjoni keeldumisotsus - Määrus (EÜ) nr 726/2004 - Direktiiv 2001/83/EÜ - Hästi tõestatud meditsiiniline kasutus - Erandlikud asjaolud)
2013/C 233/16
Kohtumenetluse keel: inglise
Pooled
Hageja: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Prantsusmaa) (esindajad: barrister K. Bacon, solicitors M. Utges Manley ja M. Barnden)
Kostja: Euroopa Komisjon (esindajad: E. White, M. Šimerdová ja L. Banciella)
Hageja toetuseks menetlusse astujad: Tšehhi Vabariik (esindajad: M. Smolek ja D. Hadroušek), Taani Kuningriik (esindajad: V. Pasternak Jørgensen ja C. Thorning), Prantsuse Vabariik (esindajad: D. Colas, F. Gloaguen ja S. Menez), Austria Vabariik (esindajad: C. Pesendorfer ja A. Posch); Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriik (esindajad: S. Behzadi-Spencer, hiljem C. Murrel ja lõpuks L. Christie, keda abistas barrister J. Holmes)
Kostja toetuseks menetlusse astujad: Poola Vabariik (esindajad: B. Majczyna ja M. Szpunar, hiljem M. Majczyna)
Ese
Nõue tühistada komisjoni 25. mai 2012. aasta rakendusotsus K(2012) 3306 (lõplik), millega Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 kohaselt keeldutakse andmast müügiluba inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Orphacol — Koolhape”.
Resolutsioon
|
1. |
Tühistada komisjoni 25. mai 2012. aasta rakendusotsus K(2012) 3306 (lõplik), millega Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 kohaselt keeldutakse andmast müügiluba inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Orphacol — Koolhape”. |
|
2. |
Jätta Euroopa Komisjoni kohtukulud tema enda kanda ja mõista temalt välja Laboratoires CTRS kohtukulud. |
|
3. |
Jätta Tšehhi Vabariigi, Taani Kuningriigi, Prantsuse Vabariigi, Austria Vabariigi, Poola Vabariigi ning Suurbritannia ja Põhja-Iiri Ühendkuningriigi kohtukulud nende endi kanda. |