This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CJ0013
Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009. # Commission of the European Communities v Italian Republic. # Failure of a Member State to fulfil its obligations - Directive 2006/86/EC - Traceability requirements - Notification of serious adverse reactions and events - Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells - Failure to adopt within the prescribed period. # Case C-13/09.
Euroopa Kohtu otsus (seitsmes koda), 26. november 2009.
Euroopa Ühenduste Komisjon versus Itaalia Vabariik.
Liikmesriigi kohustuste rikkumine - Direktiiv 2006/86/EÜ - Jälgitavusnõuded - Rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teatamine - Inimkudede ja -rakkude kodeerimist, töötlemist, säilitamist, ladustamist ja jaotamist käsitlevad tehnilised nõuded - Ettenähtud tähtaja jooksul üle võtmata jätmine.
Kohtuasi C-13/09.
Euroopa Kohtu otsus (seitsmes koda), 26. november 2009.
Euroopa Ühenduste Komisjon versus Itaalia Vabariik.
Liikmesriigi kohustuste rikkumine - Direktiiv 2006/86/EÜ - Jälgitavusnõuded - Rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teatamine - Inimkudede ja -rakkude kodeerimist, töötlemist, säilitamist, ladustamist ja jaotamist käsitlevad tehnilised nõuded - Ettenähtud tähtaja jooksul üle võtmata jätmine.
Kohtuasi C-13/09.
ECLI identifier: ECLI:EU:C:2009:734
Euroopa Kohtu (seitsmes koda) 26. novembri 2009. aasta otsus – komisjon vs. Itaalia
(kohtuasi C‑13/09)
Liikmesriigi kohustuste rikkumine – Direktiiv 2006/86/EÜ – Jälgitavusnõuded – Rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teatamine – Inimkudede ja ‑rakkude kodeerimist, töötlemist, säilitamist, ladustamist ja jaotamist käsitlevad tehnilised nõuded – Ettenähtud tähtaja jooksul üle võtmata jätmine
1. Liikmesriigi kohustuste rikkumise hagi – Põhjendatuse kontrollimine Euroopa Kohtu poolt – Arvesse võetav olukord – Olukord põhjendatud arvamuses määratud tähtaja lõpul (EÜ artikkel 226) (vt punkt 9)
2. Liikmesriigid – Kohustused – Direktiivide täitmine – Kohustuste rikkumine – Siseriiklikul õigusel põhinev õigustus – Lubamatus (EÜ artikkel 226) (vt punkt 10)
Ese
| Liikmesriigi kohustuste rikkumine – Komisjoni 24. oktoobri 2006. aasta direktiivi 2006/86/EÜ (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/23/EÜ jälgitavusnõuete, rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teatamise ning inimkudede ja -rakkude kodeerimist, töötlemist, säilitamist, ladustamist ja jaotamist käsitlevate teatavate tehniliste nõuete osas (ELT L 294, lk 32)) täitmiseks vajalike õigusnormide ettenähtud tähtajaks vastu võtmata jätmine. |
Resolutsioon
|
1. |
Kuna Itaalia Vabariik ei ole ettenähtud tähtaja jooksul vastu võtnud vajalikke õigus- ja haldusnorme, et täita komisjoni 24. oktoobri 2006. aasta direktiivi 2006/86/EÜ, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/23/EÜ jälgitavusnõuete, rasketest kõrvaltoimetest ja tõsistest kõrvalekalletest teatamise ning inimkudede ja -rakkude kodeerimist, töötlemist, säilitamist, ladustamist ja jaotamist käsitlevate teatavate tehniliste nõuete osas, siis on ta rikkunud sellest direktiivist tulenevaid kohustusi. |
|
2. |
Mõista kohtukulud välja Itaalia Vabariigilt. |