This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32025R0275
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/275 of 12 February 2025 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 as a feed additive for rabbits other than suckling and breeding rabbits (holder of authorisation: S. I. Lesaffre) and repealing Implementing Regulation (EU) No 334/2012
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2025/275, 12. veebruar 2025, milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaadi muude küülikute kui emapiimast toituvate küülikute ja aretusküülikute söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist (loa hoidja: S. I. Lesaffre) ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 334/2012
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2025/275, 12. veebruar 2025, milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaadi muude küülikute kui emapiimast toituvate küülikute ja aretusküülikute söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist (loa hoidja: S. I. Lesaffre) ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 334/2012
C/2025/856
ELT L, 2025/275, 13.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/275/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/275 |
13.2.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/275,
12. veebruar 2025,
milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaadi muude küülikute kui emapiimast toituvate küülikute ja aretusküülikute söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist (loa hoidja: S. I. Lesaffre) ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 334/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 334/2012 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaati broilerküülikute ja muude kui lihaloomana peetavate küülikute söödalisandina. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaati söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. juuni 2024. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja on esitanud tõendid, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaat on praegu lubatud kasutustingimuste juures sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti järeldas toiduohutusamet, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaat ei ärrita nahka ega silmi, kuid seda tuleks käsitada naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Toiduohutusamet märkis ka, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaadi tõhusust ei ole vaja hinnata, kuna loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut muuta või täiendada esialgse loa tingimusi, millel oleks mõju söödalisandi tõhususele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. |
|
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaadi kui söödalisandi analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on kehtivad ja need on kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav. |
|
(6) |
Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(7) |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 334/2012 kehtetuks tunnistada. |
|
(8) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaadi kasutusloa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa kehtivuse pikendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“ kuuluva preparaadi kasutamise luba pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) nr 334/2012 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Rakendusmäärusega (EL) nr 334/2012 lubatud söödalisandit Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on ette nähtud broilerküülikutele ja muudele kui lihaloomana peetavatele küülikutele ning mis on toodetud ja märgistatud enne 5. septembrit 2025 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on ette nähtud broilerküülikutele ja muudele kui lihaloomana peetavatele küülikutele ning mis on toodetud ja märgistatud enne 5. märtsi 2026 kooskõlas enne 5. märtsi 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 12. veebruar 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisjoni 19. aprilli 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 334/2012, milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407’st saadud valmistise kasutamise lubamist broilerküülikute ja muude kui lihaloomana peetavate küülikute söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 600/2005 (loa omanik Société Industrielle Lesaffre) (ELT L 108, 20.4.2012, lk 6, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/334/oj).
(3) EFSA Journal, 2024; 22:e8910.
(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
|
Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||
|
4b1702 |
S. I. LESAFFRE |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 |
Söödalisandi koostis Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparaat, mis sisaldab vähemalt 5 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta Tahke Toimeaine kirjeldus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kuivatatud rakud Analüüsimeetod (1) Loendamine söödalisandis, eelsegus ja segasöödas: süviskülvi- või pindkülvimeetod, kasutades klooramfenikool-dekstroos- pärmiekstrakti agarit (EN 15789). Määramine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15790). |
Muud küülikud kui emapiimast toituvad küülikud ja aretusküülikud |
– |
5 × 109 |
– |
|
5. märts 2035 |
||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/system/files/2013-02/FinRep-FAD-2010-0038.pdf.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/275/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)