Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R1416

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1416, 5. juuli 2023, milles käsitletakse Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) preparaadi kõigi loomaliikide söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ning tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 93/2012 (EMPs kohaldatav tekst)

    C/2023/4411

    ELT L 171, 6.7.2023, p. 8–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1416/oj

    6.7.2023   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 171/8

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/1416,

    5. juuli 2023,

    milles käsitletakse Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) preparaadi kõigi loomaliikide söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ning tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 93/2012

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1)eriti selle artikli 9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

    (2)

    Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 93/2012 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) (varem taksonoomiliselt nimetatud kui Lactobacillus plantarum (DSM 8862 ja DSM 8866)) preparaati kõigi loomaliikide söödalisandina.

    (3)

    Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) preparaadi kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina ning paluti klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. septembri 2022. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja on esitanud tõendid selle kohta, et Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) preparaat on praegu lubatud kasutustingimustel kõigile loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Seoses kasutajate ohutusega märkis toiduohutusamet, et preparaat ei ole nahka ärritav, kuid seda tuleks käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Toiduohutusametil ei olnud võimalik teha järeldusi preparaadi võimaliku silmi ärritava või nahka sensibiliseeriva toime kohta.

    (5)

    Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punktiga c leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et eelmise hindamise järeldused ja soovitused on praeguse taotluse suhtes kehtivad ja kohaldatavad.

    (6)

    Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks kõnealuse preparaadi loa kehtivust pikendada.

    (7)

    Komisjon leiab, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mille abil ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata muude liidu õiguses sätestatud töötajate ohutust käsitlevate nõuete kohaldamist.

    (8)

    Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 93/2012 kehtetuks tunnistada.

    (9)

    Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) preparaadi loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

    (10)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Loa kehtivuse pikendamine

    Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“ kuuluva preparaadi loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

    Artikkel 2

    Kehtetuks tunnistamine

    Rakendusmäärus (EL) nr 93/2012 tunnistatakse kehtetuks.

    Artikkel 3

    Üleminekumeetmed

    Lisas kirjeldatud preparaati ja seda sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 26. juulit 2024 kooskõlas enne 26. juulit 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

    Artikkel 4

    Jõustumine

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 5. juuli 2023

    Komisjoni nimel

    president

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  Komisjoni 3. veebruari 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 93/2012, Lactobacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 33, 4.2.2012, lk 1).

    (3)  EFSA Journal 2022;20(10):7604.

    (4)  Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8.)

    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Kolooniaid moodustavate ühikute (CFU) arv värske materjali kg kohta

    Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid

    1k20812

    Lactiplantibacillus plantarum (DSM 8862 ja DSM 8866)

    Söödalisandi koostis

    Lactobacillus plantarum’i (DSM 8862 ja DSM 8866) preparaat, mis sisaldab vähemalt 3 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta (suhe 1 : 1)

    Toimeaine kirjeldus

    Lactiplantibacillus plantarum (DSM 8862 ja DSM 8866) elujõulised rakud

    Analüüsimeetod  (1)

    Loendamine söödalisandis:

    —

    pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)

    Identifitseerimisandmed:

    —

    impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) või DNA järjendamise meetodid

    Kõik loomaliigid

    –

    –

    –

    1.

    Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused.

    2.

    Söödalisandi minimaalne annus, kui seda ei kasutata koos muude, silokonservandina kasutatavate mikroorganismidega: 3 × 108 CFU/kg värske materjali kohta (suhe 1 : 1).

    3.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamisteede kaitsmiseks.

    26. juuli 2033

    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    Top