Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1459

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/1459, 2. september 2022, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2019/804 seoses Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil toodetud orgaanilise seleeni kõikide loomaliikide söödalisandina kasutamise loa tingimustega (EMPs kohaldatav tekst)

    C/2022/6200

    ELT L 229, 5.9.2022, p. 22–25 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1459/oj

    5.9.2022   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 229/22

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/1459,

    2. september 2022,

    millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2019/804 seoses Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil toodetud orgaanilise seleeni kõikide loomaliikide söödalisandina kasutamise loa tingimustega

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

    (2)

    Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/804 (2) on antud luba Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil toodetud orgaanilise seleeni kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina.

    (3)

    Komisjon palus kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 1 Euroopa Toiduohutusametil (edaspidi „amet“) esitada arvamus selle kohta, kas luba Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil toodetud orgaanilise seleeni kasutamiseks söödalisandina vastaks pärast taotleja ettepaneku kohase muudatuse tegemist endiselt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Kõnealune muudatus seisneb nimetatud söödalisandis seleeni miinimumsisalduse suurendamises. Taotlusele olid lisatud asjakohased toetavad andmed.

    (4)

    Amet jõudis oma 10. novembri 2021. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja ettepaneku kohase loatingimuste muutmise tulemusena ei muutu varasemate hindamiste käigus tehtud järeldused kõnealuse söödalisandi ohutuse kohta sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ega selle tõhususe kohta. Amet jõudis järeldusele, et kõnealune söödalisand on sissehingamisel ohtlik ning ei ole silmi ega nahka ärritav ega nahka sensibiliseeriv. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

    (5)

    Seepärast leiab komisjon ameti arvamusest lähtuvalt, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

    (6)

    Taotleja ettepaneku kohase loamuudatuse hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud.

    (7)

    Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2019/804 vastavalt muuta.

    (8)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil toodetud orgaanilist seleeni käsitlevat kannet 3b810 rakendusmääruse (EL) 2019/804 lisas muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 2. september 2022

    Komisjoni nimel

    president

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  Komisjoni 17. mai 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/804, millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil saadud orgaanilist seleeni ja Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 abil saadud selenometioniini kõikide loomaliikide sööda lisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1750/2006 ja (EÜ) nr 634/2007 (ELT L 132, 20.5.2019, lk 28).

    (3)   EFSA Journal 2021; 19(12): 6979.

    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa hoidja

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Seleeni sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid

    „3b810

    –

    Inaktiveeritud seleenpärm Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060

    Söödalisandi koostis

    Orgaanilist seleeni sisaldav valmistis

     

    Seleenisisaldus: 2 000 –2 400  mg/kg

     

    Orgaanilist seleeni: > 97–99 % seleeni üldsisaldusest

     

    Seleeni selenometioniinis: > 63 % seleeni üldsisaldusest

    Kõik loomaliigid

    –

     

    0,50

    (kokku)

    1.

    Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

    2.

    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

    3.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid.

    4.

    Lisatava orgaanilise seleeni maksimumsisaldus:

     

    0,2 mg seleeni 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    9. juuni 2029

    Toimeaine kirjeldus

    Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil toodetud selenometioniin

    Keemiline valem: C5H11NO2Se

    Analüüsimeetodid  (1)

    Selenometioniini määramine söödalisandis:

    —

    kõrgefektiivne pöördfaasiline vedelikkromatograafia UV-kiirguse abil määramisega (RP-HPLC-UV) või

    —

    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia ja induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (HPLC-ICPMS) pärast kolmekordset proteolüüsi

    Seleeni üldsisalduse määramine söödalisandis:

    —

    induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või

    —

    induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICPMS)

    Seleeni üldsisalduse määramine eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis:

    —

    hüdriidide tekitamisega aatomiabsorptsioonspektromeetria (HGAAS) pärast mikrolainete toimel lagundamist (EN 16159:2012)

    3b810i

    –

    Inaktiveeritud seleenpärm Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060

    Söödalisandi koostis

    Orgaanilist seleeni sisaldav valmistis

     

    Seleenisisaldus: 3 000 –3 500  mg/kg

     

    Orgaanilist seleeni: > 97–99 % seleeni üldsisaldusest

     

    Seleeni selenometioniinis: > 63 % seleeni üldsisaldusest

    Kõik loomaliigid

    –

     

    0,50

    (kokku)

    1.

    Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

    2.

    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.

    3.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.

    4.

    Lisatava orgaanilise seleeni maksimumsisaldus:

     

    0,2 mg seleeni 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    5.

    Söödalisandi võimalik tolmuna õhku eraldumine peab olema selline, et on tagatud, et ei ületata seleeni maksimumsisaldust 0,2 mg/m3.

    9. juuni 2029“

    Toimeaine kirjeldus

    Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 abil toodetud selenometioniin

    Keemiline valem: C5H11NO2Se

    Analüüsimeetodid  (1)

    Selenometioniini määramine söödalisandis:

    —

    kõrgefektiivne pöördfaasiline vedelikkromatograafia UV-kiirguse abil määramisega (RP-HPLC-UV) või

    —

    kõrgefektiivne vedelikkromatograafia ja induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (HPLC-ICPMS) pärast kolmekordset proteolüüsi

    Seleeni üldsisalduse määramine söödalisandis:

    —

    induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) või

    —

    induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICPMS)

    Seleeni üldsisalduse määramine eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis:

    —

    hüdriidide tekitamisega aatomiabsorptsioonspektromeetria (HGAAS) pärast mikrolainete toimel lagundamist (EN 16159:2012)

    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    Top