Šis dokuments ir izvilkums no tīmekļa vietnes EUR-Lex.
Dokuments 32021R1451
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1451 of 3 September 2021 concerning the non-approval of dimethyl sulphide as a basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1451, 3. september 2021, milles käsitletakse dimetüülsulfiidi põhiainena heaks kiitmata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1451, 3. september 2021, milles käsitletakse dimetüülsulfiidi põhiainena heaks kiitmata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta (EMPs kohaldatav tekst)
C/2021/6480
ELT L 313, 6.9.2021., 28./29. lpp.
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Spēkā
|
6.9.2021 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 313/28 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/1451,
3. september 2021,
milles käsitletakse dimetüülsulfiidi põhiainena heaks kiitmata jätmist vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 koostoimes artikli 23 lõikega 5,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
17. jaanuaril 2019 sai komisjon äriühingult Probodelt S. L. taotluse dimetüülsulfiidi heakskiitmiseks põhiainena, mida kasutatakse mardika Leiodes cinnamomeus mittesurmava atraktandina. Komisjon sai 24. juulil 2019 ja 25. novembril 2019 muudetud taotlused, millele oli lisatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõike 3 teises lõigus nõutud teave. |
|
(2) |
Kättesaadavad olid kaks asjakohast hindamist, mis tehti kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõikes 2 osutatud muude liidu õigusaktidega, nimelt teaduskomisjonide EFSA FEEDAP Panel (2) ja EFSA CEF Panel (3) hinnangud. EFSA ja Euroopa Komisjon on nende hindamiste tulemusi arvesse võtnud. |
|
(3) |
Komisjon palus Euroopa Toiduohutusametilt (edaspidi „toiduohutusamet“) teadusabi. Toiduohutusamet esitas komisjonile dimetüülsulfiidi kohta tehnilise aruande 17. juulil 2020 (4). Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et taotleja ei ole dimetüülsulfiidi kohta kättesaadavat teavet nõuetekohaselt arvesse võtnud. Kättesaadav avaldatud teave näitab, et dimetüülsulfiid on nahka, silmi ja hingamisteid ärritav aine ning naha sensibilisaator. Toiduohutusamet märkis, et andmed ägeda mürgisuse, ärrituse, naha sensibiliseerimise ja lühiajalise sissehingamise mõju kohta on Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) veebisaidil avalikult kättesaadavad ning need oleks tulnud lisada taotlusesse, et saada põhiainest täielik ülevaade. Dimetüülsulfiidi kahe metaboliidi toksikoloogilised andmed on samuti ECHA veebisaidil avalikult kättesaadavad, kuid need ei ole toimikusse nõuetekohaselt lisatud. |
|
(4) |
Toiduohutusamet märkis samuti, et võttes arvesse aine üldisi toksilisi omadusi, ei esitatud kroonilisest mürgisusest ja kantserogeensusest tingitud probleemide puudumist käsitlevat teaduslikku põhjendust. |
|
(5) |
Lisaks jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kuigi kasutamise meetodi (aurustuv toode lõkspüünises) tõttu on põllukultuurides eeldatavasti vähe jääke, oleks tulnud esitada täiendavaid andmeid, mis näitaksid, et tarbijaid ei ohusta toidu kaudu omastamine. |
|
(6) |
Komisjon esitas läbivaatamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 25. märtsil 2021. |
|
(7) |
Komisjon palus, et taotleja esitaks oma märkused toiduohutusameti tehnilise aruande ning komisjoni esialgse läbivaatamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud. |
|
(8) |
Vaatamata taotleja esitatud väidetele ei saa ainega seotud probleeme kummutada. |
|
(9) |
Järelikult ei ole määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 23 sätestatud nõuete täitmine tõendatud. Seepärast on asjakohane jätta dimetüülsulfiid põhiainena heaks kiitmata. |
|
(10) |
Käesoleva määrusega ei piirata õigust esitada vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 23 lõikele 3 uut taotlust dimetüülsulfiidi põhiainena heakskiitmiseks. |
|
(11) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Aine dimetüülsulfiid jäetakse põhiainena heaks kiitmata.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 3. september 2021
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
(2) EFSA FEEDAP Panel (Euroopa Toiduohutusameti loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjon), 2013. „Scientific Opinion on the safety and efficacy of aliphatic and aromatic mono- and di-thiols and mono-, di-, tri-, and polysulphides with or without additional oxygenated functional groups (chemical group 20) when used as flavourings for all animal species“, EFSA Journal 2013; 11(5):3208, 34 lk. doi:10.2903/j.efsa.2013.3208.
(3) EFSA CEF Panel (Euroopa Toiduohutusameti toiduga kokkupuutuvate materjalide, ensüümide, lõhna- ja maitseainete ning abiainete teaduskomisjon), 2013. „Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 74, Revision 4 (FGE.74Rev4): Consideration of aliphatic sulphides and thiols evaluated by JECFA (53rd and 61st meeting) structurally related to aliphatic and alicyclic mono-, di-, tri- and polysulphides with or without additional oxygenated functional groups from chemical group 20 evaluated by EFSA in FGE.08Rev5“, EFSA Journal 2018; 16(3):5167, 58 lk. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5167.
(4) EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2020. „Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for approval of dimethyl sulfide to be used in plant protection as a non-lethal food attractant for truffle beetle“, Euroopa Toiduohutusameti toetav väljaanne 2020:EN-1911, 54 lk. doi:10.2903/sp.efsa.2020.EN-1911.