Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021R1044

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1044, 22. juuni 2021, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks (EMPs kohaldatav tekst)

C/2021/4442

ELT L 225, 25.6.2021, pp. 54–61 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 04/12/2025

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1044/oj

25.6.2021   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 225/54


KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/1044,

22. juuni 2021,

millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1)

21. septembril 2016 esitas Sumitomo Chemical Agro Europe SAS määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ kohta, mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 18, esitades ühtlasi kirjaliku kinnituse selle kohta, et Madalmaade pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbri BC-HS027052-37 all.

(2)

„Pesguard® Gel“ sisaldab toimeainena püriproksüfeeni ja klotianidiini, mis on kantud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja.

(3)

31. märtsil 2020 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma järeldused Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „amet“).

(4)

Amet esitas 13. oktoobril 2020 kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 3 komisjonile üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ kohta oma arvamuse (2), biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi ja lõpliku hindamisaruande.

(5)

Selles arvamuses on jõutud järeldusele, et „Pesguard® Gel“ on biotsiid, et selle jaoks saab taotleda liidu luba kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandile vastavuse korral vastab biotsiid kõnealuse määruse artikli 19 lõikes 1 sätestatud tingimustele.

(6)

26. oktoobril 2020 edastas amet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 4 komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes.

(7)

Komisjon on ametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks liidu luba.

(8)

Ameti arvamuse kohaselt ei olnud taotluse hindamise perioodi jooksul võimalik teha järeldusi selle kohta, kas biotsiidis „Pesguard® Gel“ sisalduvad toimeainete hulka mittekuuluvad ained cis-CTAC ja diklorometaan vastavad endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikele kriteeriumidele, mis on sätestatud komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 (3). Seepärast tuleks cis-CTAC-d ja diklorometaani täiendavalt uurida. Kui jõutakse järeldusele, et cis-CTAC või diklorometaan või mõlemad ained on endokriinseid häireid põhjustavate omadustega, kaalub komisjon kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikliga 48, kas biotsiidi “Pesguard® Gel” jaoks antud liidu luba tuleks muuta või see tühistada.

(9)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Ettevõtjale Sumitomo Chemical Agro Europe SAS antakse liidu luba numbriga EU-0024951-0000 üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele.

Kõnealune liidu luba kehtib 15. juulist 2021 kuni 30. juunini 2031.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 22. juuni 2021

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.

(2)  Euroopa Kemikaaliameti 8. oktoobri 2020. aasta arvamus biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks liidu loa andmise kohta (ECHA/BPC/269/2020), https://echa.europa.eu/et/opinions-on-union-authorisation.

(3)  Komisjoni 4. septembri 2017. aasta delegeeritud määrus (EL) 2017/2100, millega sätestatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikud kriteeriumid (ELT L 301, 17.11.2017, lk 1).


LISA

Biotsiidi omaduste kokkuvõte

Pesguard® Gel

Tooteliik 18. Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje)

Loa number: EU-0024951-0000

R4BP registrinumber: EU-0024951-0000

1.   HALDUSTEAVE

1.1.   Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

Kaubanduslik nimetus

Pesguard® Gel

1.2.   Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress

Nimi

Sumitomo Chemical Agro Europe SAS

Aadress

Parc d'Affaires de Crécy 10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d'Or, Prantsusmaa

Loa number

EU-0024951-0000

R4BP registrinumber

EU-0024951-0000

Loa andmise kuupäev

15. juuli 2021

Loa kehtivusaja lõppkuupäev

30. juuni 2031

1.3.   Toote tootja(d)

Tootja nimi

McLaughlin Gormley King Company (MGK)

Tootja aadress

8810 10th Avenue North, MN 55427 Minneapolis Ühendriigid

Tootmiskohtade asukoht

McLaughlin Gormley King Company, 4001 Peavey Road, MN 55318 Chaska Ühendriigid

1.4.   Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine

(E)-1-(2-kloro-1,3-tiasool-5-üülmetüül)-3-metüül-2-nitroguanidiin (klotianidiin)

Tootja nimi

Sumitomo Chemical Co. Ltd.

Tootja aadress

27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Jaapan

Tootmiskohtade asukoht

Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City, 870-0106 Oita Jaapan


Toimeaine

Püriproksüfeen

Tootja nimi

Sumitomo Chemical Co. ltd.

Tootja aadress

27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Jaapan

Tootmiskohtade asukoht

Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa,, 033-0022 Aomori Jaapan

2.   TOOTE KOOSTIS JA OLEK

2.1.   Kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave toote koostise kohta

Tavanimetus

IUPAC nimetus

Funktsioon

CAS number

EÜ number

Sisaldus (%)

(klotianidiin)

(E)-1-(2-kloro-1,3-tiasool-5-üülmetüül)-3-metüül-2-nitroguanidiin

Toimeaine

210880-92-5

433-460-1

0,526

Püriproksüfeen

4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether

Toimeaine

95737-68-1

429-800-1

0,515

Äädikhape

Etaanhape

Mittetoimeaine

64-19-7

200-580-7

0,3

Kaaliumsorbaat

kaalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaat

Mittetoimeaine

24634-61-5

246-376-1

0,5

2.2.   Oleku kirjeldus

RB - Sööt (kasutusvalmis)

3.   OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused

Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni.

Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime.

Hoiatuslaused

NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega.

Nahaärrituse või lööbe korral: pöörduda arsti poole.

Kanda kaitsekindaid.

Vältida sattumist keskkonda.

Mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.

Mahavoolanud toode kokku koguda.

4.   LUBATUD KASUTUSALA(D)

4.1.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 1. Kasutus # 1 – Kutsealane kasutamine - kasutusvalmis mürksööt

Tooteliik

Tooteliik 18 - Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje)

Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus

Insektitsiid

Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)

Teaduslik nimetus: Blattella germanica

Tavanimetus: Harilik prussakas

Arengustaadium: Nümfid

Teaduslik nimetus: Blattella germanica

Tavanimetus: Harilik prussakas

Arengustaadium: Täiskasvanud

Teaduslik nimetus: Supella longipalpa

Tavanimetus: Pruun vöödiline prussakas

Arengustaadium: Nümfid

Teaduslik nimetus: Supella longipalpa

Tavanimetus: Pruun vöödiline prussakas

Arengustaadium: Täiskasvanud

Teaduslik nimetus: Blatta orientalis

Tavanimetus: Tarakan

Arengustaadium: Nümfid

Teaduslik nimetus: Blatta orientalis

Tavanimetus: Tarakan

Arengustaadium: Täiskasvanud

Teaduslik nimetus: Periplaneta americana

Tavanimetus: Ameerika prussakas

Arengustaadium: Nümfid

Teaduslik nimetus: Periplaneta americana

Tavanimetus: Ameerika prussakas

Arengustaadium: Täiskasvanud

Kasutuskoht

Sisetingimustes

Pragudes ja lõhedes või varjatud kohtades, millele ei pääse ligi inimesed ega koduloomad: külmikute, kappide ja riiulite taga, köögiseadmete all, elektrikilpides, konstruktsiooni tühimikud ja kanalid, vannitoa sisustuse all jne.

Kasutusmeetod(id)

Kasutamine söödana

Kasutusvalmis insektitsiidne mürksööt geelina prussakate tõrjeks üldhügieeniks

Kasutuskogus(ed) ja sagedus

Pesguard® Gel’i tuleb kanda pindadele umbes 4 mm läbimõõduga tilkadena (iga tilk sisaldab umbes 0,032 g mürksööta).

Ulatuslikuma arvukuse korral, kus esinevad suuremad prussakaliigid (B. orientalis või P. americana), eriti määrdunud või segamini olevatel aladel või kus alternatiivseid toiduallikaid ei saa täielikult kõrvaldada, kasutada suuremat kasutusmäära (nt 2 tilka madala arvukuse 1 tilga asemel).

Madal arvukus 1–2 tilka (0,032–0,064 g) m2 kohta

Keskmine arvukus 3–6 tilka (0,096–0,192 g) m2 kohta

Kõrge arvukus 6–10 tilka (0,192–0,320 g) m2 kohta

Maksimaalne pealekandmiste arv aastas on 11.

Kasutajarühm(ad)

Kutseline kasutaja

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

30 g polüpropüleen- (PP) süstal

Keeratav tipukork: kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE)

4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

5.   ÜLDISED KASUTAMISJUHISED (1)

5.1.   Kasutusjuhendid

Enne kasutamist alati lugeda märgistust või infolehte ja pidada kinni/järgida kõiki toodud juhiseid.

Jälgida, et mürksöödatilgad ei jääks päikesevalguse või kuumuse kätte (nt radiaator).

Pesguard® Gel’i sisaldav eeltäidetud plastmahuti on ettenähtud kasutamiseks koos kaasas oleva kolviga või kahjuritõrjes üldkasutatava spetsiaalse mürksööda pealekandmisseadmega. Aplikaatori kasutamisjuhendit vaadata tootja juhistest.

Süstida mürksööta pragudesse ja lõhedesse, konstruktsiooni tühimikesse või varjatud kohtadesse, millele ei pääse ligi inimesed ega lemmikloomad, kuid kus kahjurid võivad elada, toituda ja paljuneda. Sellised kohad on tavaliselt soojad/niisked ja pimedad (külmikute, kappide ja riiulite taga, köögiseadmete all, elektrikilpides, konstruktsiooni tühimikud ja kanalid, vannitoa sisustuse all jne). Enne töötlust on soovitatav kontrollida või püüda kinni mõni isend kahjurite leviku kinnitamiseks. Tagada, et kõik alternatiivsed toiduallikad on eemaldatud ja tilgutada mürksööta prussakate esinemiskohtadesse üksikute tilkadena. Toodet tohib kasutada ainult lastele ja lemmikloomadele ligipääsmatutes kohtades.

Mitte kanda Pesguard® Gel’i kohta, kus see puutub kokku veega, või aladele, mida regulaarselt puhastatakse. Tavaliselt surevad prussakad paar tundi pärast Pesguard® Gel’i söömist. Levialal nähakse surnud prussakaid tavaliselt 24 tunni jooksul pärast töötlemise alustamist.

Eemaldada otsakult kork, puudutada ülaosaga töödeldavat pinda ja suruda kolb alla. Pärast töötlemise lõppu asetada kork tagasi.

Mürksööt kleepub mitterasvasele või tolmuvabale pinnale ning jääb pehmeks ja prussakatele maitsvaks seni, kuni mürksööta on näha.

Töödeldud ala tuleks visuaalselt kontrollida 1–2 nädala pärast. Kui algne kahjurite arvukus oli kõrge, võib vaja minna teistkordset Pesguard® Gel’i pealekandmist, kui esimene kogus on ära tarbitud ja elusaid prussakaid on endiselt näha.

Mürksöödakohtade teine visuaalne kontroll on soovitatav teha 2–4 nädalat pärast esimest töötlemist. Uuesti peale kanda, kui mürksööta ei ole enam näha, vastavalt arvukuse tasemele (madal, keskmine või kõrge). Prussakate tagasituleku vältimiseks asendada mürksööt enne selle täielikku tarbimist.

Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.

Mahavoolanud toode ja toodet sisaldavad jäägid tuleb kõrvaldada kemikaaljäätmetena.

Tuleb olla ettevaatlik, et vältida geeli sattumist avatud pindadele. Kui geel satub avatud pinnale, eemaldada geel paberrätikuga ja puhastada ala niiskete ühekorralappidega.

Järelkontrollide ajal kontrollida mürksöödakohti ja vajadusel uuesti peale kanda.

Mitte asetada mürksööta regulaarselt pestavatesse kohtadesse, sest mürksööt eemaldatakse pesemise käigus. Mitte kasutada seda toodet elektriseadmetes ega nende peal, kui on olemas elektrilöögi oht. Vältida kokkupuudet riiete ja rõivastega, kuna mürksööt võib jätta plekke.

5.2.   Riskivähendamismeetmed

Toote käitlemise ajal kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kindamaterjali täpsustab loaomanik tooteinfos).

Mitte kanda mürksööta aladele, kus on kasutatud repellente, ilma pinna põhjalikku puhastamist niiske ühekorrasalvrätiga. Pärast mürksööda pealekandmist mitte peale kanda repellente.

Mitte peale kanda otse toiduainetele, söödale, joogile või nende läheduses või toidu, sööda, joogi ja loomadega tõenäoliselt otse kokku puutuvatel pindadel või tarvikutel.

Mahavoolanud toode ja toodet sisaldavad jäägid tuleb kõrvaldada kemikaaljäätmetena.

Vältida geeli tilgutamist kangastele või vaipadele, kuna see võib määrida mõningaid imavaid materjale. Plekkide vältimiseks tuleb mürksöödaga kokku puutunud pinda kohe puhastada niiskete ühekorralappidega.

Puhastusmaterjalid tuleb kõrvaldada tahkete jäätmetena.

5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

See biotsiid sisaldab klotianidiini, mis on mesilastele ohtlik.

Esmaabimeetmete kirjeldus

Nahale sattumisel: eemaldada kohe saastunud riided ja pesta nahka seebi ja veega. Kui ärritus pärast pesemist püsib, pöörduda arsti poole.

Silma sattumisel: sümptomite ilmnemisel loputada silmi veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

Allaneelamine: Allaneelamisel: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

Sissehingamisel: ei ole kohaldatav.

Olulisemad akuutsed ja hilisemad sümptomid ning mõju

Silma sattumisel: võib põhjustada ajutist silmade ärritust.

Keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Vältida toote sattumist keskkonda.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Ringlussevõttu viia ainult tühjad mahutid/pakendid.

Selle pakendi kõrvaldamine peaks alati vastama jäätmete kõrvaldamise õigusaktidele ja kohalike asutuste nõuetele.

5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Kaitsta külmumise eest. Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstuna.

Kõlblikkusaeg: 2 aastat.

6.   MUU TEAVE


(1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse puhul.


Top