This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1044
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1044 of 22 June 2021 granting a Union authorisation for the single biocidal product ‘Pesguard® Gel’ (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1044, 22. juuni 2021, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1044, 22. juuni 2021, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks (EMPs kohaldatav tekst)
C/2021/4442
ELT L 225, 25.6.2021, pp. 54–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
04/12/2025
|
25.6.2021 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 225/54 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/1044,
22. juuni 2021,
millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
21. septembril 2016 esitas Sumitomo Chemical Agro Europe SAS määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ kohta, mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 18, esitades ühtlasi kirjaliku kinnituse selle kohta, et Madalmaade pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbri BC-HS027052-37 all. |
|
(2) |
„Pesguard® Gel“ sisaldab toimeainena püriproksüfeeni ja klotianidiini, mis on kantud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja. |
|
(3) |
31. märtsil 2020 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma järeldused Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „amet“). |
|
(4) |
Amet esitas 13. oktoobril 2020 kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 3 komisjonile üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ kohta oma arvamuse (2), biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi ja lõpliku hindamisaruande. |
|
(5) |
Selles arvamuses on jõutud järeldusele, et „Pesguard® Gel“ on biotsiid, et selle jaoks saab taotleda liidu luba kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandile vastavuse korral vastab biotsiid kõnealuse määruse artikli 19 lõikes 1 sätestatud tingimustele. |
|
(6) |
26. oktoobril 2020 edastas amet kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikega 4 komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes. |
|
(7) |
Komisjon on ametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks liidu luba. |
|
(8) |
Ameti arvamuse kohaselt ei olnud taotluse hindamise perioodi jooksul võimalik teha järeldusi selle kohta, kas biotsiidis „Pesguard® Gel“ sisalduvad toimeainete hulka mittekuuluvad ained cis-CTAC ja diklorometaan vastavad endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikele kriteeriumidele, mis on sätestatud komisjoni delegeeritud määruses (EL) 2017/2100 (3). Seepärast tuleks cis-CTAC-d ja diklorometaani täiendavalt uurida. Kui jõutakse järeldusele, et cis-CTAC või diklorometaan või mõlemad ained on endokriinseid häireid põhjustavate omadustega, kaalub komisjon kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikliga 48, kas biotsiidi “Pesguard® Gel” jaoks antud liidu luba tuleks muuta või see tühistada. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Ettevõtjale Sumitomo Chemical Agro Europe SAS antakse liidu luba numbriga EU-0024951-0000 üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele.
Kõnealune liidu luba kehtib 15. juulist 2021 kuni 30. juunini 2031.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 22. juuni 2021
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Euroopa Kemikaaliameti 8. oktoobri 2020. aasta arvamus biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks liidu loa andmise kohta (ECHA/BPC/269/2020), https://echa.europa.eu/et/opinions-on-union-authorisation.
(3) Komisjoni 4. septembri 2017. aasta delegeeritud määrus (EL) 2017/2100, millega sätestatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise teaduslikud kriteeriumid (ELT L 301, 17.11.2017, lk 1).
LISA
Biotsiidi omaduste kokkuvõte
Pesguard® Gel
Tooteliik 18. Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje)
Loa number: EU-0024951-0000
R4BP registrinumber: EU-0024951-0000
1. HALDUSTEAVE
1.1. Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)
|
Kaubanduslik nimetus |
Pesguard® Gel |
1.2. Loaomanik
|
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimi |
Sumitomo Chemical Agro Europe SAS |
|
Aadress |
Parc d'Affaires de Crécy 10A, rue de la Voie Lactée, 69370 Saint Didier au Mont d'Or, Prantsusmaa |
|
|
Loa number |
EU-0024951-0000 |
|
|
R4BP registrinumber |
EU-0024951-0000 |
|
|
Loa andmise kuupäev |
15. juuli 2021 |
|
|
Loa kehtivusaja lõppkuupäev |
30. juuni 2031 |
|
1.3. Toote tootja(d)
|
Tootja nimi |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Tootja aadress |
8810 10th Avenue North, MN 55427 Minneapolis Ühendriigid |
|
Tootmiskohtade asukoht |
McLaughlin Gormley King Company, 4001 Peavey Road, MN 55318 Chaska Ühendriigid |
1.4. Toimeaine(te) tootja(d)
|
Toimeaine |
(E)-1-(2-kloro-1,3-tiasool-5-üülmetüül)-3-metüül-2-nitroguanidiin (klotianidiin) |
|
Tootja nimi |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|
Tootja aadress |
27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Jaapan |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City, 870-0106 Oita Jaapan |
|
Toimeaine |
Püriproksüfeen |
|
Tootja nimi |
Sumitomo Chemical Co. ltd. |
|
Tootja aadress |
27-1, Shinkawa 2-chome, Chuo-ku, 104-8260 Tokyo Jaapan |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa,, 033-0022 Aomori Jaapan |
2. TOOTE KOOSTIS JA OLEK
2.1. Kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave toote koostise kohta
|
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
(klotianidiin) |
(E)-1-(2-kloro-1,3-tiasool-5-üülmetüül)-3-metüül-2-nitroguanidiin |
Toimeaine |
210880-92-5 |
433-460-1 |
0,526 |
|
Püriproksüfeen |
4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether |
Toimeaine |
95737-68-1 |
429-800-1 |
0,515 |
|
Äädikhape |
Etaanhape |
Mittetoimeaine |
64-19-7 |
200-580-7 |
0,3 |
|
Kaaliumsorbaat |
kaalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaat |
Mittetoimeaine |
24634-61-5 |
246-376-1 |
0,5 |
2.2. Oleku kirjeldus
RB - Sööt (kasutusvalmis)
3. OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni. Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime. |
|
Hoiatuslaused |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega. Nahaärrituse või lööbe korral: pöörduda arsti poole. Kanda kaitsekindaid. Vältida sattumist keskkonda. Mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele. Mahavoolanud toode kokku koguda. |
4. LUBATUD KASUTUSALA(D)
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 1. Kasutus # 1 – Kutsealane kasutamine - kasutusvalmis mürksööt
|
Tooteliik |
Tooteliik 18 - Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje) |
||||||
|
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
Insektitsiid |
||||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Blattella germanica Tavanimetus: Harilik prussakas Arengustaadium: Nümfid Teaduslik nimetus: Blattella germanica Tavanimetus: Harilik prussakas Arengustaadium: Täiskasvanud Teaduslik nimetus: Supella longipalpa Tavanimetus: Pruun vöödiline prussakas Arengustaadium: Nümfid Teaduslik nimetus: Supella longipalpa Tavanimetus: Pruun vöödiline prussakas Arengustaadium: Täiskasvanud Teaduslik nimetus: Blatta orientalis Tavanimetus: Tarakan Arengustaadium: Nümfid Teaduslik nimetus: Blatta orientalis Tavanimetus: Tarakan Arengustaadium: Täiskasvanud Teaduslik nimetus: Periplaneta americana Tavanimetus: Ameerika prussakas Arengustaadium: Nümfid Teaduslik nimetus: Periplaneta americana Tavanimetus: Ameerika prussakas Arengustaadium: Täiskasvanud |
||||||
|
Kasutuskoht |
Sisetingimustes Pragudes ja lõhedes või varjatud kohtades, millele ei pääse ligi inimesed ega koduloomad: külmikute, kappide ja riiulite taga, köögiseadmete all, elektrikilpides, konstruktsiooni tühimikud ja kanalid, vannitoa sisustuse all jne. |
||||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Kasutamine söödana Kasutusvalmis insektitsiidne mürksööt geelina prussakate tõrjeks üldhügieeniks |
||||||
|
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Pesguard® Gel’i tuleb kanda pindadele umbes 4 mm läbimõõduga tilkadena (iga tilk sisaldab umbes 0,032 g mürksööta). Ulatuslikuma arvukuse korral, kus esinevad suuremad prussakaliigid (B. orientalis või P. americana), eriti määrdunud või segamini olevatel aladel või kus alternatiivseid toiduallikaid ei saa täielikult kõrvaldada, kasutada suuremat kasutusmäära (nt 2 tilka madala arvukuse 1 tilga asemel).
Maksimaalne pealekandmiste arv aastas on 11. |
||||||
|
Kasutajarühm(ad) |
Kutseline kasutaja |
||||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
30 g polüpropüleen- (PP) süstal Keeratav tipukork: kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE) |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
5. ÜLDISED KASUTAMISJUHISED (1)
5.1. Kasutusjuhendid
Enne kasutamist alati lugeda märgistust või infolehte ja pidada kinni/järgida kõiki toodud juhiseid.
Jälgida, et mürksöödatilgad ei jääks päikesevalguse või kuumuse kätte (nt radiaator).
Pesguard® Gel’i sisaldav eeltäidetud plastmahuti on ettenähtud kasutamiseks koos kaasas oleva kolviga või kahjuritõrjes üldkasutatava spetsiaalse mürksööda pealekandmisseadmega. Aplikaatori kasutamisjuhendit vaadata tootja juhistest.
Süstida mürksööta pragudesse ja lõhedesse, konstruktsiooni tühimikesse või varjatud kohtadesse, millele ei pääse ligi inimesed ega lemmikloomad, kuid kus kahjurid võivad elada, toituda ja paljuneda. Sellised kohad on tavaliselt soojad/niisked ja pimedad (külmikute, kappide ja riiulite taga, köögiseadmete all, elektrikilpides, konstruktsiooni tühimikud ja kanalid, vannitoa sisustuse all jne). Enne töötlust on soovitatav kontrollida või püüda kinni mõni isend kahjurite leviku kinnitamiseks. Tagada, et kõik alternatiivsed toiduallikad on eemaldatud ja tilgutada mürksööta prussakate esinemiskohtadesse üksikute tilkadena. Toodet tohib kasutada ainult lastele ja lemmikloomadele ligipääsmatutes kohtades.
Mitte kanda Pesguard® Gel’i kohta, kus see puutub kokku veega, või aladele, mida regulaarselt puhastatakse. Tavaliselt surevad prussakad paar tundi pärast Pesguard® Gel’i söömist. Levialal nähakse surnud prussakaid tavaliselt 24 tunni jooksul pärast töötlemise alustamist.
Eemaldada otsakult kork, puudutada ülaosaga töödeldavat pinda ja suruda kolb alla. Pärast töötlemise lõppu asetada kork tagasi.
Mürksööt kleepub mitterasvasele või tolmuvabale pinnale ning jääb pehmeks ja prussakatele maitsvaks seni, kuni mürksööta on näha.
Töödeldud ala tuleks visuaalselt kontrollida 1–2 nädala pärast. Kui algne kahjurite arvukus oli kõrge, võib vaja minna teistkordset Pesguard® Gel’i pealekandmist, kui esimene kogus on ära tarbitud ja elusaid prussakaid on endiselt näha.
Mürksöödakohtade teine visuaalne kontroll on soovitatav teha 2–4 nädalat pärast esimest töötlemist. Uuesti peale kanda, kui mürksööta ei ole enam näha, vastavalt arvukuse tasemele (madal, keskmine või kõrge). Prussakate tagasituleku vältimiseks asendada mürksööt enne selle täielikku tarbimist.
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.
Mahavoolanud toode ja toodet sisaldavad jäägid tuleb kõrvaldada kemikaaljäätmetena.
Tuleb olla ettevaatlik, et vältida geeli sattumist avatud pindadele. Kui geel satub avatud pinnale, eemaldada geel paberrätikuga ja puhastada ala niiskete ühekorralappidega.
Järelkontrollide ajal kontrollida mürksöödakohti ja vajadusel uuesti peale kanda.
Mitte asetada mürksööta regulaarselt pestavatesse kohtadesse, sest mürksööt eemaldatakse pesemise käigus. Mitte kasutada seda toodet elektriseadmetes ega nende peal, kui on olemas elektrilöögi oht. Vältida kokkupuudet riiete ja rõivastega, kuna mürksööt võib jätta plekke.
5.2. Riskivähendamismeetmed
Toote käitlemise ajal kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kindamaterjali täpsustab loaomanik tooteinfos).
Mitte kanda mürksööta aladele, kus on kasutatud repellente, ilma pinna põhjalikku puhastamist niiske ühekorrasalvrätiga. Pärast mürksööda pealekandmist mitte peale kanda repellente.
Mitte peale kanda otse toiduainetele, söödale, joogile või nende läheduses või toidu, sööda, joogi ja loomadega tõenäoliselt otse kokku puutuvatel pindadel või tarvikutel.
Mahavoolanud toode ja toodet sisaldavad jäägid tuleb kõrvaldada kemikaaljäätmetena.
Vältida geeli tilgutamist kangastele või vaipadele, kuna see võib määrida mõningaid imavaid materjale. Plekkide vältimiseks tuleb mürksöödaga kokku puutunud pinda kohe puhastada niiskete ühekorralappidega.
Puhastusmaterjalid tuleb kõrvaldada tahkete jäätmetena.
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
See biotsiid sisaldab klotianidiini, mis on mesilastele ohtlik.
Esmaabimeetmete kirjeldus
Nahale sattumisel: eemaldada kohe saastunud riided ja pesta nahka seebi ja veega. Kui ärritus pärast pesemist püsib, pöörduda arsti poole.
Silma sattumisel: sümptomite ilmnemisel loputada silmi veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
Allaneelamine: Allaneelamisel: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
Sissehingamisel: ei ole kohaldatav.
Olulisemad akuutsed ja hilisemad sümptomid ning mõju
Silma sattumisel: võib põhjustada ajutist silmade ärritust.
Keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
Vältida toote sattumist keskkonda.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Ringlussevõttu viia ainult tühjad mahutid/pakendid.
Selle pakendi kõrvaldamine peaks alati vastama jäätmete kõrvaldamise õigusaktidele ja kohalike asutuste nõuetele.
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Kaitsta külmumise eest. Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstuna.
Kõlblikkusaeg: 2 aastat.
6. MUU TEAVE
(1) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse puhul.