This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D1288
Commission Implementing Decision (EU) 2021/1288 of 2 August 2021 postponing the expiry date of approval of boric acid for use in biocidal products of product-type 8 (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2021/1288, 2. august 2021, millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides boorhappe kasutamise heakskiitmise otsuse aegumiskuupäeva (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2021/1288, 2. august 2021, millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides boorhappe kasutamise heakskiitmise otsuse aegumiskuupäeva (EMPs kohaldatav tekst)
C/2021/5628
ELT L 279, 3.8.2021, p. 43–44
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
3.8.2021 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 279/43 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2021/1288,
2. august 2021,
millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides boorhappe kasutamise heakskiitmise otsuse aegumiskuupäeva
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 5,
olles konsulteerinud alalise biotsiidikomiteega
ning arvestades järgmist:
(1) |
Toimeaine boorhape on kantud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) I lisasse kasutamiseks tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides ning kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikliga 86 käsitatakse seda sama määruse alusel heaks kiidetuna, kui on täidetud kõnealuse direktiivi I lisas kehtestatud nõuded ja tingimused. |
(2) |
Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides boorhappe kasutamise heakskiitmise otsus aegub 31. augustil 2021. 28. veebruaril 2020 esitati kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 taotlus boorhappe heakskiitmise otsust uuendada. |
(3) |
Kuna boorhape on vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1272/2008 (3) klassifitseeritud 1B kategooria reproduktiivtoksiliseks aineks, vastab see määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 1 punktis c sätestatud väljajätmise kriteeriumidele. |
(4) |
2. juulil 2020 teatas Madalmaade hindav pädev asutus komisjonile, et kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 1 on ta jõudnud otsusele, et taotlust on vaja täielikult hinnata. Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõike 1 kohaselt teeb taotlust hindav pädev asutus taotluse täieliku hindamise 365 päeva jooksul pärast selle kinnitamist. |
(5) |
Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõike 2 kohaselt võib taotlust hindav pädev asutus vajaduse korral nõuda, et taotleja esitaks hindamiseks piisavad andmed. Sel juhul pikendatakse nimetatud 365-päevast tähtaega ajavahemiku võrra, mis ei või kokku olla pikem kui 180 päeva, välja arvatud juhul, kui pikendamine on põhjendatud nõutavate andmete iseloomu või erakorraliste asjaolude tõttu. |
(6) |
270 päeva jooksul pärast soovituse saamist taotlust hinnanud pädevalt asutuselt valmistab Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) ette arvamuse toimeaine heakskiitmise otsuse uuendamise kohta ja esitab selle komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 3. |
(7) |
Sellest tulenevalt on tõenäoline, et tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides boorhappe kasutamise heakskiitmise otsus aegub taotlejast sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus selle uuendamise kohta. Seega on asjakohane lükata tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides boorhappe kasutamise heakskiitmise otsuse aegumiskuupäeva edasi taotluse läbivaatamiseks piisava ajavahemiku võrra. Lähtuvalt ajavahemikust, mis on ette nähtud taotlust hindavale pädevale asutusele hindamiseks ning kemikaaliametile arvamuse ettevalmistamiseks ja esitamiseks selle kohta, kas vähemalt üks määruse (EL) nr 528/2012 artikli 5 lõike 2 esimeses lõigus sätestatud tingimus on täidetud ja kas boorhappe heakskiitmise otsust võib seega uuendada, on asjakohane lükata boorhappe heakskiitmise otsuse aegumiskuupäeva edasi kuni 28. veebruarini 2024. |
(8) |
Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides boorhappe kasutamise heakskiitmise otsus, välja arvatud selle aegumiskuupäev, tuleks jõusse jätta, kui on täidetud direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud nõuded ja tingimused, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides boorhappe kasutamise heakskiitmise otsuse aegumiskuupäeva lükatakse edasi kuni 28. veebruarini 2024.
Artikkel 2
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 2. august 2021
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ biotsiidide turuleviimise kohta (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).