EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0164
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/164 of 5 February 2020 concerning the authorisation of 6-phytase produced by Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) as a feed additive for all avian species and all swine species and repealing Regulation (EC) No 379/2009 (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd, trading as Danisco Animal Nutrition and represented by Genencor International B.V.) (Text with EEA relevance)
Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/164, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil saadud 6-fütaasi lubamist kõigi linnu- ja sealiikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 379/2009 (loa hoidja Danisco (UK) Ltd, ärinimega Danisco Animal Nutrition, keda esindab Genencor International B.V.) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/164, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil saadud 6-fütaasi lubamist kõigi linnu- ja sealiikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 379/2009 (loa hoidja Danisco (UK) Ltd, ärinimega Danisco Animal Nutrition, keda esindab Genencor International B.V.) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2020/545
ELT L 34, 6.2.2020, p. 37–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
6.2.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 34/37 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/164,
5. veebruar 2020,
milles käsitletakse Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil saadud 6-fütaasi lubamist kõigi linnu- ja sealiikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 379/2009 (loa hoidja Danisco (UK) Ltd, ärinimega Danisco Animal Nutrition, keda esindab Genencor International B.V.)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eelkõige selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni määrusega (EÜ) nr 379/2009 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil saadud 6-fütaasi broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, nuumpartide, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina. |
|
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 14 ja koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on kõnealuse loa hoidja esitanud taotluse pikendada Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud 6-fütaasi kasutamise luba broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, nuumpartide, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina ning klassifitseerida kõnealune aine söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“; samuti taotleb ta uue kasutusviisi lubamist kõigi linnuliikide (v.a kanad, kalkunid ja pardid) nuumlindude ning kõigi linnuliikide (v.a kanad) munalindude ning kõigi linnuliikide munemiseks ja aretuseks kasvatatavate lindude ning piimapõrsaste ja vähem levinud sealiikide söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 ja artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis 5. aprill 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Samuti leiti, et söödalisand ei mõju kahjulikult loomade ja tarbijate tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand võib sensibiliseerida hingamiselundeid. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku toimet inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisand soodustab tõhusalt sööda seedimist kõigi linnuliikide nuum- ja munalindude, munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude ning kõigi sealiikide puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(5) |
Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud 6-fütaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele. |
|
(6) |
Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud 6-fütaasi loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrus (EÜ) nr 379/2009 kehtetuks tunnistada. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Pikendatakse lisas kirjeldatud lisandi, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, kehtivust selle kasutamiseks söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Määruse (EÜ) nr 379/2009 kehtetuks tunnistamine
Määrus (EÜ) nr 379/2009 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 5. veebruar 2020
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 8. mai 2009 määrus (EÜ) nr 379/2009, milles käsitletakse 6-fütaasi EC 3.1.3.26 preparaadi uue kasutusviisi lubamist broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, nuumpartide, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ning emiste söödalisandina (loa omanik Danisco UK) Ltd., ärinimega DaniscoAnimal Nutrition, ja teda esindab Genencor International B.V.)
(3) EFSA Journal 2019; 17(5): 5702
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
|
Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta |
|||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||
|
4a1640 |
Danisco (UK) Ltd., ärinimega Danisco Animal Nutrition, keda esindab Genencor International B.V. |
6-fütaas EC 3.1.3.26 |
Söödalisandi koostis Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) preparaat minimaalse aktiivsusega 10 000 FTU (1) /g Vedelal ja tahkel kaetud kujul Toimeaine kirjeldus Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud 6-fütaas (EC 3.1.3.26) Analüüsimeetod (2) 6-fütaasi sisalduse määramine söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb ensüümi toimel naatriumfütaadist eraldunud anorgaanilise fosfaadi koguse määramisel. 6-fütaasi sisalduse määramine eelsegudes ja söödas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb ensüümi toimel naatriumfütaadist (pärast kuumutatud täisterajahuga segamist) eraldunud anorgaanilise fosfaadi koguse määramisel (pärast lahjendamist kuumtöödeldud täisterajahuga) (EN ISO 30024) |
Kõik linnuliigid (välja arvatud munalinnud) |
- |
250 FTU |
- |
|
26. veebruar 2030 |
||||
|
Kõik munalinnud |
- |
150 FTU |
- |
||||||||||
|
Põrsad (võõrutatud) Nuumsead |
- |
250 FTU |
- |
||||||||||
|
Kõik sealiigid, v.a võõrutatud põrsad ja nuumsead |
- |
500 FTU |
- |
||||||||||
(1) Üks FTU on ensüümi hulk, mille toimel vabaneb pH-taseme 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures naatriumfütaadi substraadist ühes minutis üks mikromool anorgaanilist fosfaati.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports