4.5.2017   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 115/47

(1)

Selleks et tagada laste tõhus kaitse mänguasjades esinevatest keemilistest ainetest tuleneva ohu eest, on direktiiviga 2009/48/EÜ kehtestatud teatavad nõuded seoses keemiliste ainetega, mis on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (2) alusel liigitatud kantserogeensete, mutageensete või reproduktiivtoksiliste ainete hulka, samuti seoses allergeensete lõhnaainete ja teatavate elementidega. Peale selle antakse direktiiviga 2009/48/EÜ komisjonile õigus võtta vastu selliste kemikaalide piirnormid, mida kasutatakse alla 36 kuu vanustele lastele ette nähtud mänguasjades ja muudes suhu panemiseks mõeldud mänguasjades, et tagada piisav kaitse mänguasjade puhul, millega kokkupuute määr on suur. Sellised piirnormid võetakse vastu nende lisamisega direktiivi 2009/48/EÜ II lisa C liitesse.

(2)

Mitme kemikaali puhul on praegu kohaldatavad piirnormid olemasolevate teaduslike tõendite kohaselt liiga suured või puuduvad. Seega tuleks vastu võtta kõnealuste kemikaalide piirnormid, võttes arvesse toidu pakendamisnõudeid ning mänguasjade ja toiduga kokkupuutuvate materjalide vahelisi erinevusi.

(3)

Euroopa Komisjon moodustas mänguasjade ohutuse eksperdirühma, et anda komisjonile nõu mänguasjade ohutust käsitlevate seadusandlike ettepanekute ja poliitikaalgatuste ettevalmistamisel. Eksperdirühma kemikaalide allrühma ülesanne on anda sellist nõu keemiliste ainete asjus, mida võidakse kasutada mänguasjades.

(4)

Fenooli (CASi number 108–95-2) kasutatakse monomeerina fenoolvaikude saamiseks mänguasjade jaoks ette nähtud vaiksideainega puidu (3) tootmisel. Polümeerides sisalduvate fenoolipõhiste antioksüdantide lagunemine võib samuti põhjustada fenooli esinemist mänguasjades (4). Fenooli on leitud mängukonsoolidest (5) eralduvate ainete hulgas, ühes kuuest lastele ette nähtud testitud telgist ja tunnelist (6) ning pakkekiles, (7) samuti on analüüsitud selle sisaldust vannimänguasjades ja muudes täispuhutavates mänguasjades (8) ning on jõutud järeldusele, et seda esineb polüvinüülkloriidis (9). Peale selle võidakse fenooli kasutada säilitusainena veepõhistes vedelates mänguasjades, näiteks mullide puhumiseks ette nähtud toodetes või veepõhistes vedeltintides (nt viltpliiatsites) (10).

(5)

Kemikaalide alarühm võttis fenooli käsitleva arutelu aluseks Euroopa standardid EN 71–9:2005+A1:2007, EN 71–10:2005 ja EN 71–11:2005. Nendes standardites osutatakse fenooli esinemisele mänguasjamaterjalides (EN 71–9:2005+A1:2007) ning nähakse ette konkreetsed meetodid proovi ettevalmistamiseks (EN 71–10:2005) ja mõõtmiste tegemiseks (EN 71–11:2005). Standardis EN 71–11:2005 korratakse ja kirjeldatakse ka standardis EN 71–9:2005+A1:2007 sätestatud fenooli piirnorme mänguasjamaterjalides, nimelt 15 mg/l (migratsiooni piirnorm) monomeerse fenooli puhul ja 10 mg/kg (sisalduse piirnorm) vedelates mänguasjamaterjalides säilitusainena kasutatava fenooli puhul.

(6)

Kemikaalide alarühm võttis arvesse ka tervise- ja keskkonnariskide teaduskomitee soovitust, mille kohaselt tuleks kehtiva Euroopa standardiga sätestatud fenooli migratsiooni piirnormi 15 mg/l vähendada vähemalt kaks korda, et saavutada piisavalt suureks peetav kokkupuutemarginaal 100 (11).

(7)

Lisaks võttis kemikaalide alarühm arvesse Euroopa Toiduohutusameti toiduga kokkupuutuvate materjalide, ensüümide, lõhna- ja maitseainete ning abiainete teaduskomisjoni arvamust, milles vähendati fenooli lubatavat päevadoosi tasemelt 1,5 mg/kg kehamassi kohta päevas tasemele 0,5 mg/kg kehamassi kohta päevas (12).

(8)

Fenool on määruse (EÜ) nr 1272/2008 alusel liigitatud 2. kategooria mutageenseks aineks. Vastavalt direktiivi 2009/48/EÜ II lisa III osa punktile 5 võivad 2. kategooria mutageensed ained, sealhulgas fenool, esineda mänguasjades kontsentratsioonis, mis ei ole suurem kui asjaomast ainet sisaldavate segude liigitamiseks kehtestatud vastav kontsentratsioon, nimelt 1 %, mis on võrdne sisaldusega 10 000 mg/kg (sisalduse piirnorm). Direktiivis 2009/48/EÜ ei ole praegu sätestatud fenooli migratsiooni piirnormi.

(9)

Eespool esitatut arvesse võttes soovitas kemikaalide alarühm oma 26. märtsi 2014. aasta ja 18. veebruari 2015. aasta koosolekutel kehtestada mänguasjades polümeersetes materjalides esineva fenooli maksimumsisalduseks 5 mg/l (migratsiooni piirnorm) ja säilitusainena kasutatava fenooli maksimumsisalduseks 10 mg/kg (sisalduse piirnorm), kusjuures 10 mg/kg (sisalduse piirnormi) tähendab de facto kasutamiskeeldu. Analüüsid tuleks teha kooskõlas Euroopa standarditega EN 71–10:2005 ja EN 71–11:2005.

(10)

Ehkki on kehtestatud monomeerse fenooli üldine migratsiooni piirnorm, mida kohaldatakse teatavate toiduga kokkupuutuvate materjalide puhul, erinevad selle migratsiooni piirnormi kindlaksmääramise aluseks olevad põhieeldused mänguasjades esineva monomeerse fenooli migratsiooni piirnormi kehtestamise aluseks olevatest põhieeldustest. Fenooli kasutamine säilitusainena ei ole toiduga kokkupuutuvate materjalide puhul reguleeritud.

(11)

Eespool esitatut arvesse võttes tuleks direktiivi 2009/48/EÜ II lisa C liidet muuta ning lisada sellesse mänguasjades kasutatava fenooli migratsiooni piirnorm ja sisalduse piirnorm.

(12)

Käesolevas direktiivis sätestatud meetmed on kooskõlas direktiivi 2009/48/EÜ artikliga 47 asutatud komitee arvamusega,