This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0997
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/997 of 21 June 2016 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 produced by Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) as a feed additive for lactating sows and minor porcine species (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd) (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/997, 21. juuni 2016, milles käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 lubamist imetavate emiste ja vähem tähtsate sealiikide söödalisandina (loa hoidja Danisco (UK) Ltd) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/997, 21. juuni 2016, milles käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 lubamist imetavate emiste ja vähem tähtsate sealiikide söödalisandina (loa hoidja Danisco (UK) Ltd) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2016/3719
ELT L 164, 22.6.2016, pp. 4–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 27/09/2023; kehtetuks tunnistatud 32023R1703
|
22.6.2016 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 164/4 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/997,
21. juuni 2016,
milles käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 lubamist imetavate emiste ja vähem tähtsate sealiikide söödalisandina (loa hoidja Danisco (UK) Ltd)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. |
|
(2) |
Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 kohaselt esitati taotlus Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) abil saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 lubamist imetavate emiste (sealhulgas vähem tähtsate sealiikide imetavate emiste) ja vähem tähtsate sealiikide võõrutuse ja nuumamise ajal kasutatava söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
|
(4) |
Söödalisandi kasutamine oli juba lubatud kodulindude, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade puhul komisjoni määrusega (EL) nr 337/2011 (2). |
|
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 3. detsembri 2015. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6 kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale, ning nende kasutamine soovitatud annuses on tõhus imetavate emiste ja vähem tähtsate sealiikide puhul. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(6) |
Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi EC 3.2.1.8 ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi EC 3.2.1.6 valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 21. juuni 2016
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 7. aprilli 2011. aasta määrus (EL) nr 337/2011, milles käsitletakse endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi ensüümivalmististe lubamist kodulindude, võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina (loa omanik Danisco Animal Nutrition) (ELT L 94, 8.4.2011, lk 19).
(3) EFSA Journal 2016;14(1):4350.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Toimeaine ühikut ühes kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||||||
|
4a15 |
Danisco (UK) Ltd |
Endo-1,4-β-ksülanaas EC 3.2.1.8 Endo-1,3(4)-β-glükanaas EC 3.2.1.6 |
Söödalisandi koostis Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistis, mille minimaalne aktiivsus on vastavalt 12 200 U (1)/g ja 1 520 U (2)/g. Tahkel ja vedelal kujul. Toimeaine kirjeldus Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas ja Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaas Analüüsimeetodid (3) Söödalisandis, eelsegudes ja söödas kasutatava toimeaine kirjeldus:
|
Imetavad emised (sealhulgas vähem tähtsate sealiikide imetavad emised) |
— |
Endo-1,4-β-ksülanaas 1 220 U Endo-1,3(4)-β-glükanaas 152 U |
— |
|
12. juuli 2026 |
||||||||
|
Võõrutatud põrsad ja nuumsead vähem tähtsatest sealiikidest |
Endo-1,4-β-ksülanaas 610 U Endo-1,3(4)-β-glükanaas 76 U |
||||||||||||||||
(1) Üks U on ensüümi kogus, mis pH-väärtusel 4,2 ja temperatuuril 50 °C vabastab nisu arabinoksülaanist 0,48 μmol redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalente) minutis.
(2) Üks U on ensüümi kogus, mis pH-väärtusel 5,0 ja temperatuuril 50 °C vabastab odra glükaanist 2,4 μmol redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalente) minutis.
(3) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports