This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R1394R(01)
Corrigendum to Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 ( OJ L 324, 10.12.2007 )
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 13. novembri 2007 . aasta määruse (EÜ) nr 1394/2007 (uudsete ravimite ning direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta) parandus ( ELT L 324, 10.12.2007 )
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 13. novembri 2007 . aasta määruse (EÜ) nr 1394/2007 (uudsete ravimite ning direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta) parandus ( ELT L 324, 10.12.2007 )
ELT L 87, 31.3.2009, p. 174–174
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/1394/corrigendum/2009-03-31/oj
31.3.2009 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 87/174 |
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 13. novembri 2007. aasta määruse (EÜ) nr 1394/2007 (uudsete ravimite ning direktiivi 2001/83/EÜ ja määruse (EÜ) nr 726/2004 muutmise kohta) parandus
( Euroopa Liidu Teataja L 324, 10. detsember 2007 )
Leheküljel 131 artikli 28 (direktiivi 2001/83/EÜ muudatused) punktis 4
asendatakse
„4) artikli 6 lõike 1 esimene lõik asendatakse järgmisega:
„Liikmesriigis ei tohi turustada ühtegi ravimit, millele kõnealuse liikmesriigi pädev asutus ei ole väljastanud müügiluba vastavalt käesolevale direktiivile või millele ei ole antud müügiluba vastavalt määrusele (EÜ) nr 726/2004, loetuna koostoimes määrusega (EÜ) nr 1324/2007.””
järgmisega:
„4) artikli 6 lõike 1 esimene lõik asendatakse järgmisega:
„Liikmesriigis ei tohi turustada ühtegi ravimit, millele kõnealuse liikmesriigi pädev asutus ei ole väljastanud müügiluba vastavalt käesolevale direktiivile või millele ei ole antud müügiluba vastavalt määrusele (EÜ) nr 726/2004, loetuna koostoimes Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. detsembri 2006. aasta määrusega (EÜ) nr 1901/2006 pediaatrias kasutatavate ravimite kohta (1) ja määrusega (EÜ) nr 1324/2007.
(1) ELT L 378, 27.12.2006, lk 1.””