Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R0649

Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/649, 20. märts 2023, milles käsitletakse loa andmist Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 abil toodetud L-arginiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

C/2023/1772

ELT L 81, 21.3.2023, pp. 13–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/649/oj

21.3.2023   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 81/13

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/649,

20. märts 2023,

milles käsitletakse loa andmist Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 abil toodetud L-arginiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud loataotlus Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 abil toodetud L-arginiini kasutamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse luba kasutada Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 abil toodetud L-arginiini kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 29. juuni 2022. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 abil toodetud L-arginiin kahjulikku mõju tarbijaohutusele, keskkonnale ega loomade tervisele, kui seda lisatakse söödale sobivas koguses vastavalt sihtliigi toitumisvajadustele ning hoitakse ära tasakaalustamatuse teket, mida põhjustab L-arginiini üheaegne manustamine joogivee ja sööda kaudu.

(5)

Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kasutajate kokkupuude sissehingamise teel on võimalik. Taotleja esitas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 (3) kohaselt nõutava ohutuskaardi, millest nähtub, et kõnealune söödalisand võib ärritada silmi ja nahka.

(6)

Amet jõudis järeldusele, et kõnealune söödalisand võib olla kõikide loomaliikide puhul tõhus. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(7)

Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 abil toodetud L-arginiini hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seega tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks. Komisjon leiab, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(8)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 20. märts 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)   EFSA Journal 2022; 20(7): 7427.

(3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1).

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg)

3c365

L-arginiin

Söödalisandi koostis

≥ 98,5 % L-arginiini (kuivaine põhjal) ja ≤ 1 % vett

Tahkis

Kõik loomaliigid

–

–

–

1.

Söödalisandit võib manustada joogiveega.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ning püsivus kuumtöötlemisel ja joogivees.

3.

Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave: „L-arginiini lisamisel, eelkõige joogiveele, tuleks võtta arvesse kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“

4.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse võimalikke riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid.

11.4.2033

Toimeaine kirjeldus

Corynebacterium glutamicum CGMCC 20516 abil toodetud L-arginiin ((S)-2-amino-5-guanidinopentaanhape)

Keemiline valem: C6H14N4O2

CASi number: 74-79-3

Analüüsimeetodid  (1)

L-arginiini tuvastamine söödalisandis:

—

Food Chemical Codex’i „L-arginine monograph“

Arginiinisisalduse määramine söödalisandis ja vees:

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimise ja optilise määramisega (IEC-VIS)

Arginiinisisalduse määramine eelsegus ja täissöödas:

—

ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimise ja optilisemääramisega (IEC-VIS) (komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa))

(1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

Top