This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1760
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1760 of 25 November 2020 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 25841 as a feed additive for all porcine species, including sows, other than lactating sows in order to have a benefit in suckling piglets (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1760, 25. november 2020, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 25841 preparaadi kasutamiseks kõikide sealiikide, sealhulgas emiste, välja arvatud imetavad emised (piimapõrsaste kasuks), söödalisandina (loa hoidja Chr. Hansen A/S) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1760, 25. november 2020, milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 25841 preparaadi kasutamiseks kõikide sealiikide, sealhulgas emiste, välja arvatud imetavad emised (piimapõrsaste kasuks), söödalisandina (loa hoidja Chr. Hansen A/S) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2020/8057
ELT L 397, 26.11.2020, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 25/02/2022
|
26.11.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 397/6 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1760,
25. november 2020,
milles käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 25841 preparaadi kasutamiseks kõikide sealiikide, sealhulgas emiste, välja arvatud imetavad emised (piimapõrsaste kasuks), söödalisandina (loa hoidja Chr. Hansen A/S)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud kaks taotlust Bacillus subtilis DSM 25841 preparaadi lubamiseks. Taotlustele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotlustes käsitletakse loa andmist Bacillus subtilis DSM 25841 preparaadi kasutamiseks kõikide sealiikide, sealhulgas emiste, välja arvatud imetavad emised (piimapõrsaste kasuks), söödalisandina, mida liigitatakse söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 20. veebruari 2018, (2)4. oktoobri 2019 (3) ja 4. oktoobri 2019 (4) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Bacillus subtilis DSM 25841 preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet märkis ka, et seda preparaati tuleks käsitada võimaliku hingamiselundite sensibilisaatorina ning et toiduohutusamet ei saa järeldada, et see preparaat võib olla nahka ja silmi ärritav või nahka sensibiliseeriv. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune preparaat võib anda häid tulemusi sihtliikide zootehniliste näitajate parandamisel. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(5) |
Bacillus subtilis DSM 25841 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. |
|
(6) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 25. november 2020
Komisjoni nimel
eesistuja
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal 2018;16(4):5199.
(3) EFSA Journal 2019;17(11):5882.
(4) EFSA Journal 2019;17(11):5884.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
CFUd joogivee liitri kohta |
||||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||||||||
|
4b1900 |
Chr. Hansen A/S |
Bacillus subtilis DSM 25841 |
Söödalisandi koostis Bacillus subtilis DSM 25841 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1,25 × 1010 CFU/g söödalisandit Tahkel kujul |
Kõik sealiigid, sealhulgas emised, välja arvatud imetavad emised (kasuks piimapõrsastele) |
- |
5 × 108 |
- |
1,7 × 108 |
- |
|
16.12.2030 |
||||||||
|
Toimeaine kirjeldus Bacillus subtilis DSM 25841 eluvõimelised spoorid |
|||||||||||||||||||
|
Analüüsimeetod (1) Bacillus subtilis DSM 25841 tuvastamiseks: Tuvastamine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) Bacillus subtilis DSM 25841 loendamine söödalisandis, eelsegus ja söödas: pindkülvimeetodil, kasutades trüptoon-soja-agarit – EN 15784 |
|||||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports