Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32013R0601

Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 601/2013, 24. juuni 2013 , milles käsitletakse koobalt(II)atsetaattetrahüdraadi, koobalt(II)karbonaadi, koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi, koobalt(II)sulfaatheptahüdraadi ja kaetud granuleeritud koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi lubamist söödalisandina EMPs kohaldatav tekst

ELT L 172, 25.6.2013, p. 14–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Dokument on avaldatud eriväljaandes (HR)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 04/03/2014

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/601/oj

25.6.2013   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 172/14

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 601/2013,

24. juuni 2013,

milles käsitletakse koobalt(II)atsetaattetrahüdraadi, koobalt(II)karbonaadi, koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi, koobalt(II)sulfaatheptahüdraadi ja kaetud granuleeritud koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi lubamist söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud, et loomasöödas söödalisandi kasutamiseks peab olema luba, ning on esitatud selliste lubade andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ alusel lubatud söödalisandite uuestihindamine (2).

(2)

Koobaltatsetaadile, aluselisele koobaltkarbonaadile ja koobaltsulfaadile anti direktiivi 70/524/EMÜ alusel tähtajatu luba. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need tooted hiljem olemasolevate toodetena ühenduse söödalisandite registrisse.

(3)

Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus koobaltatsetaadi, aluselise koobaltkarbonaadi ja koobaltsulfaadi uuesti hindamiseks nende kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide puhul. Lisaks esitati artikli 10 lõike 2 alusel taotlus aluselise membraaniga kaetud granuleeritud koobaltkarbonaadi uuestihindamiseks kõikide loomaliikide puhul. Kolmandaks, nimetatud määruse artikli 7 alusel esitati taotlus loa saamiseks koobaltkarbonaadi kasutamiseks mäletsejaliste, hobuste ja küülikute puhul. Kõigi viie koobaltiühendi puhul taotleti kõnealuste söödalisandite klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid”. Kõnealusele kolmele taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) tegi oma 12. juuni 2012. aasta (3)  (4) ja 22. mai 2012. aasta (5) arvamustes järelduse, et kavandatud kasutustingimustes ei mõju koobalt(II)atsetaattetrahüdraat, koobalt(II)karbonaat, koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraat, koobalt(II)sulfaatheptahüdraat ning koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi kaetud graanulid kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et need on tõhusad koobalti allikad vastavate sihtliikide jaoks. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et probleeme ohutusega ei teki, tingimusel, et võetakse asjakohased kaitsemeetmed sissehingamise vältimiseks. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

(5)

Koobalt(II)atsetaattetrahüdraadi, koobalt(II)karbonaadi, koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi, koobalt(II)sulfaatheptahüdraadi ning koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi kaetud graanulite hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste ainete kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

(6)

Kuna ohutusnõuded ei eelda varem lubatud koobaltiühendite suhtes tehtud muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks..

(7)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid” ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid”, lubatakse kasutada söödalisanditena loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

Lisas nimetatud aineid, mida on lubatud kasutada direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt, ja kõnealuseid aineid sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 15. jaanuari 2014 kooskõlas enne 15. juulit 2013 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 24. juuni 2013

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.

(3)  EFSA Journal (2012); 10(7):2791.

(4)  EFSA Journal (2012); 10(7):2782.

(5)  EFSA Journal (2012); 10(6):2727.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa omanik

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või –kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Elemendi (Co) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid

3b801

—

Koobalt(II)atsetaattetrahüdraat

 

Söödalisandi koostis

Koobalt(II)atsetaattetrahüdraat, kristallide või graanulitena, mille minimaalne koobaltisisaldus on 23 %

Osakesed < 50 μm: vähem kui 1 %

 

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: Co(CH3COO)2 × 4H2O

CASi number: 6147-53–1

 

Analüüsimeetodid  (1)

 

Atsetaadi kindlakstegemiseks söödalisandis:

—

Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008: 20301.

 

Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:

—

Röntgenikiirte difraktsioon.

 

Söödalisandis, eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks:

—

EN 15510: induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES)

või

—

CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.

 

Osakeste suurusjaotuse määramiseks:

—

ISO 13320: 2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid

Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad

—

—

1 (kokku)

1.

Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.

2.

Kaitsemeetmeid võetakse kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas nõukogu direktiive 89/391/EMÜ, (2) 89/656/EMÜ, (3) 92/85/EMÜ (4) ja 98/24/EÜ (5). Nõukogu direktiivi 89/686/EMÜ (6) kohaselt tuleb kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvad vahendeid.

3.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud:

—

„Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobalti puuduse ohtu.”

15. juuli 2023

3b802

—

Koobalt(II)karbonaat

 

Söödalisandi koostis

Koobalt(II)karbonaat, pulbrina, mille minimaalne koobaltisisaldus on 46 %

Koobaltkarbonaat: vähemalt 75 %

Koobalthüdroksiidi: 3 % – 15 %

Vesi: kuni 6 %

Osakesed < 11 μm: vähem kui 90 %

 

Toimeainete kirjeldus

Keemiline valem: CoCO3

CASi number: 513–79-1

Keemiline valem Co(OH)2

CASi number: 21041-93–0

 

Analüüsimeetodid  (1)

 

Karbonaadi kindlakstegemiseks söödalisandis:

—

Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008: 20301.

 

Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:

—

röntgenikiirte difraktsioon.

 

Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks:

—

EN 15510: induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES)

või

—

CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.

 

Osakeste suuruse jaotuse määramiseks:

—

ISO 13320: 2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid

Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad

—

—

1 (kokku)

1.

Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna. Kõnealune sööt turustatakse granuleeritud kujul.

2.

Kaitsemeetmeid võetakse kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas direktiive 89/391/EMÜ, 89/656/EMÜ, 92/85/EMÜ, 98/24/EÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2004/37/EÜ (7). Direktiivi 89/686/EMÜ kohaselt tuleb kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvad vahendeid.

3.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud:

—

„Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobalti puuduse ohtu.”

15. juuli 2023

3b803

—

Koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraat

 

Söödalisandi koostis

Koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraat, pulbrina, mille minimaalne koobaltisisaldus on 50 %

Osakesed < 50 μm: vähem kui 98 %

 

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O

CASi number: 51839-24–8

 

Analüüsimeetodid  (1)

 

Karbonaadi kindlakstegemiseks söödalisandis:

—

Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008: 20301.

 

Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:

—

röntgenikiirte difraktsioon.

 

Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks:

—

EN 15510: induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES)

või

—

CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.

 

Osakeste suuruse jaotuse määramiseks:

—

ISO 13320: 2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid

Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad

—

—

1 (kokku)

1.

Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna. Kõnealune sööt turustatakse granuleeritud kujul.

2.

Kaitsemeetmeid võetakse kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas direktiive 89/391/EMÜ, 89/656/EMÜ, 92/85/EMÜ, 98/24/EÜ ja 2004/37/EÜ. Direktiivi 89/686/EMÜ kohaselt tuleb kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvad vahendeid.

3.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud:

—

„Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobalti puuduse ohtu.”

15. juuli 2023

3b804

—

Koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi kaetud graanulid

 

Söödalisandi koostis

koobalt(II)hüdroksiidkarbonaadi (2:3) monohüdraadi kaetud graanulid, mille koobaltisisaldus on 1 % – 5 %

Katteained (2,3 % – 3,0 %) ja dispergaatorid kohta (valik polü-oksü-etüleeni, sorbitaanmonolauraati, glütserooli polüetüleenglükooli ritsiinoleaati, polüetüleenglükool 300, sorbitooli, ja maltodekstriini)

Osakesed < 50 μm: vähem kui 1 %

 

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O

CASi number: 51839-24–8

 

Analüüsimeetodid  (1)

 

Karbonaadi kindlakstegemiseks söödalisandis:

—

Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008: 20301.

 

Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:

—

röntgenikiirte difraktsioon.

 

Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks:

—

EN 15510: induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES)

või

—

CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.

 

Osakeste suuruse jaotuse määramiseks:

—

ISO 13320: 2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid

Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad

—

—

1 (kokku)

1.

Kaitsemeetmeid võetakse kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas direktiive 89/391/EMÜ, 89/656/EMÜ, 92/85/EMÜ ja 98/24/EÜ. Direktiivi 89/686/EMÜ kohaselt tuleb kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvad vahendeid.

2.

Vajaduse korral peab söödalisandi ja eelsegu märgistusel olema märgitud:

—

„Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobalti puuduse ohtu.”

15. juuli 2023

3b805

—

Koobalt(II)sulfaatheptahüdraat

 

Söödalisandi koostis

Koobalt(II)sulfaatheptahüdraat, pulbrina, mille minimaalne koobaltisisaldus on 20 %

Osakesed < 50 μm: vähem kui 95 %

 

Toimeaine kirjeldus

Keemiline valem: CoSO4 × 7H2O

CASi number: 10026-24–1

 

Analüüsimeetodid  (1)

 

Sulfaadi kindlakstegemiseks söödalisandis:

—

Euroopa farmakopöa monograafia 01/2008: 20301.

 

Söödalisandi kristallograafiliseks kirjeldamiseks:

—

röntgenikiirte difraktsioon.

 

Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis leiduva koobalti kogusisalduse määramiseks:

—

EN 15510: induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES)

või

—

CEN/TS 15621 – induktiivsidestatud plasma optiline (aatomi)emissioonspektroskoopia (ICP-AES) rõhu all lagundatud proovist.

 

Osakeste suuruse jaotuse määramiseks:

—

ISO 13320: 2009 – osakeste suuruse määramine – laserdifraktsioonmeetodid

Toimiva vatsaga mäletsejalised, hobuslased, jäneselised, närilised, taimtoidulised roomajad ja loomaaias peetavad imetajad

—

—

1 (kokku)

1.

Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna. Kõnealune sööt turustatakse granuleeritud kujul.

2.

Kaitsemeetmeid võetakse kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid ELi õigusakte, sealhulgas direktiive 89/391/EMÜ, 89/656/EMÜ, 92/85/EMÜ, 98/24/EÜ ja 2004/37/EÜ. Direktiivi 89/686/EMÜ kohaselt tuleb kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvad vahendeid.

3.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud:

—

„Koobalti lisamisel soovitatakse piirduda 0,3 mg/kg täissöödas. Selles kontekstis tuleks arvesse võtta kohalikest tingimustest ja sööda konkreetsest koostisest tulenevat koobalti puuduse ohtu.”

15. juuli 2023

(1)  Analüüsimeetodite andmed on referentlabori veebisaidil: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

(2)  ELT L 183, 29.6.1989, lk 1.

(3)  ELT L 393, 30.12. 1989, lk 18.

(4)  ELT L 348, 28.11.1992, lk 1.

(5)  ELT L 131, 5.5.1998, lk 11.

(6)  ELT L 399, 30.12.1989, lk 18.

(7)  ELT L 158, 30.4.2004, lk 50.

Top