Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0888

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 888/2011, 5. september 2011 , millega antakse luba kasutada diklasuriili broilerkalkunite söödalisandina (loa omanik Janssen Pharmaceutica N.V.) ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2430/1999 EMPs kohaldatav tekst

    ELT L 229, 6.9.2011, p. 9–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokument on avaldatud eriväljaandes (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/02/2019

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/888/oj

    6.9.2011   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 229/9

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 888/2011,

    5. september 2011,

    millega antakse luba kasutada diklasuriili broilerkalkunite söödalisandina (loa omanik Janssen Pharmaceutica N.V.) ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 2430/1999

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite ümberhindamine.

    (2)

    Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti komisjoni määrusega (EÜ) nr 2430/1999 kümme aastat kehtiv luba diklasuriili (CASi number 101831-37-2) kasutamiseks broilerkanade, kuni 16-nädalaste munakanade ja kuni 12-nädalaste kalkunite söödalisandina (3). Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see söödalisand seejärel olemasoleva tootena ühenduse söödalisandite registrisse. Kõnealusele söödalisandile anti kümneaastane kasutusluba komisjoni määrusega (EL) nr 1118/2010 (4) broilerkanade puhul, komisjoni määrusega (EL) nr 169/2011 (5) pärlkanade puhul ning komisjoni määrusega (EÜ) nr 971/2008 (6) küülikute puhul.

    (3)

    Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel ja arvestades artiklit 7 esitati diklasuriili kui broilerkalkunite söödalisandi ümberhindamise taotlus kõnealuse söödalisandi klassifitseerimiseks söödalisandite kategooriasse „koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid”. Taotlusele lisati määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) tegi 16. märtsi 2011. aasta arvamuses (7) järelduse, et kavandatud kasutustingimustes ei mõju diklasuriil kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et see söödalisand on tõhus vahend broilerkalkunitel esineva koktsidioosi tõrjeks. Toiduohutusamet järeldas, et probleeme ohutusega ei teki, kui võetakse asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.

    (5)

    Diklasuriili hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

    (6)

    Kuna käesoleva määrusega antakse uus luba, tuleb määrusest (EÜ) nr 2430/1999 jätta välja diklasuriili kirje.

    (7)

    Kuna loatingimuste muutmine ei mõjuta ohutust, on otstarbekas näha ette üleminekuperiood, mille jooksul võib ära kasutada eelsegud ja segasööda, milles leidub kõnealust valmistist, mille kasutamine kuni 12-nädalaste kalkunite söödas on lubatud määrusega (EÜ) nr 2430/1999.

    (8)

    Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.

    Artikkel 2

    Määruse (EÜ) nr 2430/1999 II lisast jäetakse välja kirje registreerimisnumbriga 27, milles käsitletakse diklasuriili kasutamist kalkunite puhul.

    Artikkel 3

    Eelsegu ja segasööta, mis on märgistatud kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ ja milles leidub diklasuriili, millele on antud määrusega (EÜ) nr 2430/1999 kasutusluba kalkunite puhul, võib turule viia ja kasutada, kuni varud on lõppenud.

    Artikkel 4

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 5. september 2011

    Komisjoni nimel

    president

    José Manuel BARROSO

    (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.

    (3)  EÜT L 296, 17.11.1999, lk 3.

    (4)  ELT L 317, 03.12.2010, lk 5.

    (5)  ELT L 49, 24.2.2011, lk 6.

    (6)  ELT L 265, 4.10.2008, lk 3.

    (7)  The EFSA Journal 2011; 9(4):2115.

    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa omanik

    Söödalisand

    (kaubanduslik nimetus)

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus

    Milligrammi toimeainet 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid

    5 1 771

    Janssen Pharmaceutica N.V.

    Diklasuriil 0,5 g / 100 g

    (Clinacox 0,5 %)

     

    Söödalisandi koostis

     

    Diklasuriil: 0,50 g / 100 g

     

    Väikese valgusisaldusega sojajahu: 99,25 g / 100 g

     

    Polüvidoon K 30: 0,20 g / 100 g

     

    Naatriumhüdroksiid: 0,05 g / 100 g

     

    Toimeaine kirjeldus

    Diklasuriil, C17H9Cl3N4O2,

    (±)-4-klorofenüül[2,6-dikloro-4-(2,3,4,5-tetrahüdro-3,5-diokso-1,2,4-triasiin-2-üül)fenüül]atsetonitriil,

    CASi number: 101831-37-2

    Tooteomased lisandid:

     

    Lagunemissaadus (R064318): ≤ 0,1 %

     

    Muud tooteomased lisandid (T001434, R066891, R068610, R070156, R070016): ≤ 0,5 % iga lisand eraldi

     

    Kokku lisandeid: ≤ 1,5 %

     

    Analüüsimeetodid  (1)

     

    Diklasuriili sisalduse määramiseks söödas: pöördfaasiline vedelikkromatograafia, ultraviolettdetektsioon lainepikkusel 280 nm (määrus (EÜ) nr 152/2009)

     

    Diklasuriili sisalduse määramiseks lindude kudedes: vedelikkromatograafia, detektsioon kolmekordse kvadrupool-massispektromeetriaga ühe eellasiooni ja kahe järglasiooni kasutamisega

    Broilerkalkunid

    —

    1

    1

    1.

    Söödalisand tuleb lisada segasööta eelseguna.

    2.

    Diklasuriili ei tohi segada muude koktsidiostaatikumidega.

    3.

    Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.

    4.

    Loa omanik koostab turustusjärgse järelevalve kava, et kontrollida bakterite ja/või Eimeria spp. muutumist resistentseks, ning rakendab seda kava.

    26. september 2021

    1 500 μg diklasuriili märja maksa kilogrammi kohta

    1 000 μg diklasuriili märja neeru kilogrammi kohta

    500 μg diklasuriili märja lihaskoe kilogrammi kohta

    500 μg diklasuriili märja naha ja rasvkoe kilogrammi kohta

    (1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

    Top