This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0224(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2006 to 31 January 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.1.2006 kuni 31.1.2006 (Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.1.2006 kuni 31.1.2006 (Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
ELT C 46, 24.2.2006, p. 25–27
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
24.2.2006 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 46/25 |
Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.1.2006 kuni 31.1.2006
(Direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)
(2006/C 46/04)
— Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine
Otsuse tegemise kuupäev |
Ravimi nimetus(ed) |
Müügiloa omanik(ud) |
Asjaomane liikmesriik |
Teatamise kuupäev |
9.1.2006 |
Actilyse |
Vt lisa I |
Vt lisa I |
10.1.2006 |
24.1.2006 |
Ionsys |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. |
25.1.2006 |
24.1.2006 |
Exubera |
Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. |
25.1.2006 |
31.1.2006 |
Macugen |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele. |
1.2.2006 |
(1) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.
(2) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.
LISA
RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, KOOSTISTE JA LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU
Liikmesriik |
Müügiloa hoidja |
Ravimi väljamõeldud nimetus |
Tugevus |
Ravimvorm |
Manustamistee |
Pakendi sisu (kontsentratsioon) |
Austria |
Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Belgia |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Küpros |
Cyprus Pharm. Organization Ltd. |
Actilyse |
50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml |
Tšehhi |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml |
Taani |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Eesti |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml |
Soome |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Prantsusmaa |
Boehringer Ingelheim, France |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Saksamaa |
Boehringer Ingelheim Pharma KG |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Kreeka |
Boehringer Ingelheim Hellas AE |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Ungari |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml |
Iirimaa |
Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Itaalia |
Boehringer Ingelheim Italia spa |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Läti |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml |
Leedu |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml |
Luksemburg |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Malta |
Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni |
Actilyse |
50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Holland |
Boehringer Ingelheim b.v. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Poola |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml |
Portugal |
Boehringer Ingelheim, Lda |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Slovakkia |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Sloveenia |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml |
Hispaania |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Rootsi |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Ühendkuningriik |
Boehringer Ingelheim Ltd. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Island |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml või 2 mg/ml |
Norra |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20 50 mg |
Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks |
Intravenoosne |
1 mg/ml |