Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52006XC0224(02)

Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.1.2006 kuni 31.1.2006 (Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

ELT C 46, 24.2.2006, p. 25–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

24.2.2006   

ET

Euroopa Liidu Teataja

C 46/25


Ravimite müügilubasid käsitlevate ühenduse otsuste kokkuvõte alates 1.1.2006 kuni 31.1.2006

(Direktiivi 2001/83/EÜ (1) artikli 34 või direktiivi 2001/82/EÜ (2) artikli 38 kohaselt tehtud otsused)

(2006/C 46/04)

—   Riikliku müügiloa väljaandmine, säilitamine või muutmine

Otsuse tegemise kuupäev

Ravimi nimetus(ed)

Müügiloa omanik(ud)

Asjaomane liikmesriik

Teatamise kuupäev

9.1.2006

Actilyse

Vt lisa I

Vt lisa I

10.1.2006

24.1.2006

Ionsys

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

25.1.2006

24.1.2006

Exubera

Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

25.1.2006

31.1.2006

Macugen

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Käesolev otsus on adresseeritud liikmesriikidele.

1.2.2006


(1)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.

(2)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.


LISA

RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, KOOSTISTE JA LIIKMESRIIKIDES MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU

Liikmesriik

Müügiloa hoidja

Ravimi väljamõeldud nimetus

Tugevus

Ravimvorm

Manustamistee

Pakendi sisu

(kontsentratsioon)

Austria

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Belgia

n.v. Boehringer Ingelheim s.a.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Küpros

Cyprus Pharm. Organization Ltd.

Actilyse

50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml

Tšehhi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml

Taani

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Eesti

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml

Soome

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Prantsusmaa

Boehringer Ingelheim, France

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Saksamaa

Boehringer Ingelheim Pharma KG

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Kreeka

Boehringer Ingelheim Hellas AE

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Ungari

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml

Iirimaa

Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Itaalia

Boehringer Ingelheim Italia spa

Actilyse

20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Läti

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml

Leedu

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml

Luksemburg

n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni

Actilyse

50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Holland

Boehringer Ingelheim b.v.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Poola

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml

Portugal

Boehringer Ingelheim, Lda

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Slovakkia

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Sloveenia

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml

Hispaania

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Rootsi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Ühendkuningriik

Boehringer Ingelheim Ltd.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Island

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml või 2 mg/ml

Norra

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20 50 mg

Pulber ja lahusti süste- ja infusioonilahuse valmistamiseks

Intravenoosne

1 mg/ml


Top