Judgment of the General Court (Second Chamber) of 25 September 2018.#Amicus Therapeutics UK Ltd and Amicus Therapeutics, Inc. v European Medicines Agency.#Access to documents — Regulation (EC) No 1049/2001 — Documents held by the EMA and submitted as part of the request for authorisation to place the medicinal product Galafold on the market — Decision to grant a third party access to a document — Exception relating to the protection of commercial interests — No general presumption of confidentiality.#Case T-33/17.

Üldkohtu (teine koda) 25. septembri 2018. aasta otsus.
Amicus Therapeutics UK Ltd ja Amicus Therapeutics, Inc. versus Euroopa Ravimiamet.
Juurdepääs dokumentidele – Määrus (EÜ) nr 1049/2001 – EMA valduses olevad dokumendid, mis sisaldavad teavet, mille on hagejad esitanud ravimi Galafold müügiloa taotluse raames – Otsus lubada kolmandal isikul dokumendiga tutvuda – Ärihuve kaitsev erand – Konfidentsiaalsuse üldise eelduse puudumine.
Kohtuasi T-33/17.

Üldkohtu (teine koda) 25. septembri 2018. aasta otsus.
Amicus Therapeutics UK Ltd ja Amicus Therapeutics, Inc. versus Euroopa Ravimiamet.
Juurdepääs dokumentidele – Määrus (EÜ) nr 1049/2001 – EMA valduses olevad dokumendid, mis sisaldavad teavet, mille on hagejad esitanud ravimi Galafold müügiloa taotluse raames – Otsus lubada kolmandal isikul dokumendiga tutvuda – Ärihuve kaitsev erand – Konfidentsiaalsuse üldise eelduse puudumine.
Kohtuasi T-33/17.

Euroopa kohtulahendite tunnus (ECLI): ECLI:EU:T:2018:595