Tõsised piiriülesed terviseohud

PÕHIPUNKTID

Kohaldamisala

Määrust kohaldatakse rahvatervise meetmete suhtes seoses järgmiste tõsiste piiriüleste terviseohtude kategooriatega:

• bioloogilise päritoluga ohud, sealhulgas nakkushaigused, nendega seotud nakkused, antimikroobikumiresistentsus, biotoksiinid või muud kahjulikud bioloogilised mõjurid;
• keemilise päritoluga ohud;
• keskkonnast tulenevad ohud, sealhulgas kliimaohud;
• teadmata päritoluga ohud;
• sündmused, mis võivad Maailma Terviseorganisatsiooni rahvusvaheliste tervist käsitlevate normide kohaselt kujutada endast rahvusvahelisi rahvatervise hädaolukordi.

Seda kohaldatakse ka nakkushaiguste epidemioloogilise seire suhtes.

Terviseohutuse komitee

Selle määrusega luuakse tõsiste piiriüleste terviseohtude vastu võitlemiseks tugevdatud terviseohutuse komitee, mis koosneb liikmesriikide esindajatest kahel töörühma tasandil:

• kõrgetasemeline töörühm arutelude pidamiseks tõsiste piiriüleste terviseohtude üle ja
• tehnilised töörühmad, et vajaduse korral arutada konkreetseid teemasid.

Asjaomaste ELi asutuste ja organite esindajad võivad osaleda vaatlejatena.

Terviseohutuse komitee ülesanded on järgmised:

• koordineerida koostöös Euroopa Komisjoniga ennetuse, valmisoleku ja reageerimise kavandamist;
• koordineerida riskidest ja kriisiolukorrast teavitamist ning liikmesriikide reageerimist;
• võtta vastu arvamusi ja suuniseid, sealhulgas konkreetsete reageerimismeetmete kohta, tuginedes ELi tehniliste asutuste eksperdiarvamustele;
• määrata tööprogrammis kindlaks iga-aastased prioriteedid ja eesmärgid.

Ennetuse, valmisoleku ja reageerimise kavandamine

Töötatakse välja ELi ennetus-, valmisoleku- ja reageerimiskava ning soovitused, sealhulgas üksikasjalikud sätted ELi ja liikmesriikide vahelise teabevahetuse kohta. ELi kava täiendab riiklikke ennetus-, valmisoleku- ja reageerimiskavasid. Seejärel läbib see vastupidavusteste, simulatsiooniõppusi ja analüüse ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus (ECDC) hindab korrapäraselt riiklikke kavasid. Komisjon esitab aruande nende hindamiste tulemuste kohta Euroopa Parlamendile ja Euroopa Liidu Nõukogule.

Rakendusaktiga (rakendusmäärusega (EL) 2023/1808) on sätestatud vorm, mille alusel antakse teavet tõsiste piiriüleste terviseohtude ennetamise, nendeks valmisoleku ja neile reageerimise kavandamise kohta.

Delegeeritud õigusaktiga (delegeeritud määrusega (EL) 2024/1232) sätestatakse menetlused, standardid ja kriteeriumid, mille alusel hinnata liikmesriikide riiklike ennetus-, valmisoleku- ja reageerimise kavade rakendamist ning nende seoseid ELi ennetus-, valmisoleku- ja reageerimiskavaga.

Meditsiiniliste vastumeetmete ühishanked

Andorrale, Monacole, San Marinole, Vatikani Linnriigile ja ELi kandidaatriikidele on avatud täiendavate meditsiiniliste vastumeetmete ühishanke süsteem, mis on avatud ka partnerriikidele, nagu Euroopa Vabakaubanduse Assotsiatsiooni liikmetele.

ELi võrgustikud

Tugevdatud integreeritud seiresüsteem ELi tasandil parandab andmete jagamist. Määrusega nähakse ette

• ECDC tugevdatud juurdepääs terviseandmetele teadusuuringute ja epidemioloogiliste aspektide eesmärgil;
• asjaomaste tervishoiusüsteemide andmete esitamine;
• muude kättesaadavate teabeallikate ja andmetega seotud seire.

Luuakse kaks uut võrgustikku: ELi referentlaborite võrgustik ja ELi võrgustik inimpäritolu ainete kasutamiseks.

Rakendusmäärusega (EL) 2024/892 määratakse teatavate rahvatervise erivaldkondade ELi referentlaborid:

• bakterite antimikroobikumiresistentsus;
• siirutajatega levivad viiruslikud patogeenid; esilekerkivad, närilistega levivad ja zoonootilised viiruslikud patogeenid;
• suure riskiga, esilekerkivad ja zoonootilised bakteriaalsed patogeenid;
• Legionella; ning
• difteeria ja läkaköha.

Varajase hoiatamise süsteem ja rahvaterviseriski hindamine

Varajase hoiatamise ja reageerimise süsteem tähendab, et komisjon, ECDC ja riiklikul tasandil vastutavad asutused peavad alalist teabevahetust valmisoleku, varajase hoiatamise ja reageerimise, hoiatusteadete, rahvaterviseriskide hindamise ning rahvatervise kaitseks vajalike meetmete kindlaksmääramise eesmärgil.

Kehtestatakse uus kõigi ohtude riskihindamisraamistik, millesse on kaasatud mitte üksnes ECDC, vaid ka Euroopa Kemikaaliamet, Euroopa Keskkonnaamet, Euroopa Toiduohutusamet, Euroopa Ravimiamet, Euroopa Liidu Uimastiamet (endine Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskus) ning Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Amet.

Rahvatervise hädaolukorra tunnustamine ELi tasandil

Komisjon võib ELi tasandil kuulutada välja rahvatervise hädaolukorra ekspertarvamuste põhjal, näiteks erinõuandekomitee soovituste põhjal. ELi hädaolukorra tunnustamine algatab

• kriisi korral oluliste meditsiinitoodete või -seadmete ühise varumise ja hankimise ning
• haiguspuhangute abimeeskondade, sealhulgas Euroopa tervishoiu rakkerühma aktiveerimise.

Rahastamine

Kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni terviseühtsuse põhimõttega ja lähenemisviisiga „tervis kõikides poliitikavaldkondades“ toetatakse rakendamist asjaomaste ELi programmide ja vahendite kaudu.