SELETUSKIRI

1.DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI TAUST

Püsivaid orgaanilisi saasteaineid käsitleva määruse (EL) 2019/1021 (edaspidi „püsivate orgaaniliste saasteainete määrus“) artiklis 1 on sätestatud kõnealuse määruse eesmärk kaitsta inimeste tervist ja keskkonda püsivate orgaaniliste saasteainete eest ning selle saavutamiseks soovitakse keelustada või kasutuselt võimalikult kiiresti kõrvaldada ained, mille suhtes kohaldatakse püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsiooni, või piirata selliste ainete tootmist, turuleviimist ja kasutamist.

Perfluorooktaanhape (PFOA), selle soolad ja PFOAga seotud ühendid on komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2020/784 kantud määruse (EL) 2019/1021 I lisas esitatud loetellu (edaspidi „PFOA-kanne“). Vastavalt püsivate orgaaniliste saasteainete määruse artikli 4 lõike 1 punktile b on I lisas PFOA-kandes esitatud piirnormid ainetes, segudes ja toodetes tahtmatu jälgsaasteainena esineva PFOA, selle soolade ja PFOAga seotud ühendite jaoks. Vastavalt PFOA-kande neljanda veeru punktidele 3 ja 4 vaadatakse need tahtmatu jälgsaaste piirnormid läbi.

2020. aastal võtsid ECHA teaduskomiteed vastu arvamuse, 1 milles on esitatud hinnang tahtmatu jälgsaasteainena esineva PFOA sisalduse piirnormi kohta kahes aines: 

– polütetrafluoroetüleeni (PTFE) mikropulber,

– C6-alternatiivide tootmisel kasutatavad vaheained.

Püsivate orgaaniliste saasteainete määruse I lisas on sätestatud, et tahtmatu jälgsaasteainena esineva PFOA ja selle soolade piirnorm PTFE mikropulbris on 1 mg/kg ja see norm vaadatakse läbi 5. juuliks 2022. ECHA komiteed jõudsid järeldusele, et on välja töötatud protsessid, mille abil vähendada PFOA sisaldust allapoole püsivate orgaaniliste saasteainete määruses sätestatud üldist tahtmatu jälgsaasteaine piirnormi 0,025 mg/kg (25 ppb). Enamik PTFE mikropulbri tootjaid on neid protsesse edukalt rakendanud. Ülejäänud tootjad suudaksid järgida piirnormi 0,025 mg/kg 5. juuliks 2022. Seepärast teeb komisjon ettepaneku, et PTFE mikropulbri puhul aeguks tahtmatu jälgsaasteaine konkreetne piirnorm käesoleva delegeeritud õigusakti jõustumisel.

Selleks et PTFE mikropulber vastaks piirnormile 0,025 mg/kg, mõjutaks muudatus transpordi- ja töötlemisprotsesse. Vähemalt üks asjaomane PTFE mikropulbri tootja peab korraldama transpordi mujale ja seal töötlema.

Mõistete „turuleviimine“ ja „kasutusala“ määratlustes püsivate orgaaniliste saasteainete määruse artikli 2 punktides 1 ja 6 osutatakse REACH-määruse artikli 3 punktidele 12 ja 24. PTFE mikropulbri töötlemine kvalifitseeruks „kasutusalaks“ ja üleandmine mõnele teisele juriidilisele isikule töötlemiseks kvalifitseeruks „turuleviimiseks“. Vastavalt püsivate orgaaniliste saasteainete määruse artikli 3 lõikele 1 on keelatud kasutada ja turule viia PFOAd ja selle sooli, mis sisalduvad tahtmatu jälgsaaste uuele piirnormile 0,025 mg/kg mittevastavas PTFE mikropulbris.

Sellise olukorra vältimiseks teeb komisjon ettepaneku säilitada tahtmatu jälgsaaste piirnorm 1 mg/kg üksnes sellise tootmise, turuleviimise ja kasutamise korral, mis on seotud PTFE mikropulbri transportimise ja töötlemisega PFOA kontsentratsiooni vähendamise eesmärgil. Siis kohaldataks praegu kehtivat üldist tahtmatu saasteaine piirnormi 0,025 mg/kg turule lõppkasutuseks viidavate PTFE mikropulbris sisalduvate PFOA ja selle soolade suhtes.

PFOAga seotud ühendeid esineb lisandina sellistes transporditavates isoleeritud vaheainetes, mida kasutatakse selliste fluorokemikaalide tootmisel, mille perfluorosüsinikuahelas on kuni kuus aatomit (C6-alternatiivid). Selleks et selliseid transporditavaid isoleeritud vaheaineid oleks võimalik toota ja kasutada, on PFOA-kande neljanda veeru punktis 3 sätestatud tahtmatu jälgsaaste piirnorm 20 mg/kg (20 ppm).

ECHA komiteed jõudsid järeldusele, et praegune piirnorm on madalaim, mida olemasolevate tehnoloogialahendustega on võimalik järgida. Rangelt kontrollitud tingimuste rakendamine (nagu on sätestatud REACH-määruse artiklis 18 ja nõutud vastavalt püsivate orgaaniliste saasteainete määruses I lisa PFOA-kande neljanda veeru punktile 3) peaks tagama, et nende ainete tootmisel ja kasutamisel tekkiv heide on võimalikult väike.

Vaheained sisaldavad lisandina ka C9–14 PFCAsid. Hiljuti REACH-määruse alusel C9–14 PFCAde kohta vastu võetud piiranguga 2 nähakse ette erand vaheainena C6-alternatiivide tootmises kasutamise kohta ja see erand vaadatakse läbi hiljemalt 25. augustil 2023. Komisjon teeb ettepaneku, et C6-alternatiivide tootmises kasutatavates vaheainetes tahtmatu jälgsaasteainena esineva PFOA piirnorm, mis on kehtestatud püsivate orgaaniliste saasteainete määruses, vaadataks läbi samal ajal kui REACH-määruses C9–14 PFCAde suhtes kehtestatud piirang.

Püsivate orgaaniliste saasteainete määruse I lisas on sätestatud erand PFOA kasutamiseks, et toota PTFEd ja polüvinülideenfluoriidi (PVDF) mitmesugusel otstarbel (erand PFOA-kande neljanda veeru punktis 5e).

Avalikul konsultatsioonil, mille eesmärk oli valmistada ette ECHA arvamust C9–14 PFCAde ja PFOA tahtmatu jälgsaaste kohta, esitasid mõned sidusrühmad märkusi ka selle erandi kohta. Fluoropolümeeritootjad on välja töötanud alternatiivid PFOA-le ja sellega seotud pikaahelalistele polümerisatsiooni abiainetele, mida saab kasutada kõikide fluoropolümeeriliikide tootmiseks, olenemata nende lõppkasutusest. Lisaks ei ole ELis ühtegi fluoropolümeeritootjat, kes ikka veel kasutaks PFOAd polümerisatsiooni abiainena.

Eespool esitatud teavet arvesse võttes leiab komisjon, et erand, mis käsitleb PFOA kasutamist PTFE ja PVDFi tootmiseks mitmel kasutusotstarbel, ei ole enam vajalik. Sellest tulenevalt teeb komisjon ettepaneku see erand välja jätta.

2.ÕIGUSAKTI VASTUVÕTMISELE EELNENUD KONSULTEERIMINE

Muudatuse eelnõu üle peeti 23. novembril 2021 nõu eksperdirühmaga (püsivate orgaaniliste saasteainete alane pädevate asutuste kohtumine) ja selle märkusi võeti arvesse. Nimetatud eksperdirühm koosneb kõigi asjakohaste sidusrühmade – liikmesriikide, Euroopa Kemikaaliameti, keemiatööstuse ja kodanikuühiskonna – esindajatest.

17. maist kuni 14. juunini 2022 korraldati õigusakti eelnõu teemaline avalik konsultatsioon ja selle käigus saadi kümme arvamusavaldust. Kaks sidusrühma toetasid PTFE mikropulbris sisalduva tahtmatu jälgsaaste piirnormi suhtes kavandatud muudatusi. Üks sidusrühm taotles kõrgemat tahtmatu jälgsaaste piirnormi ja ajapikendust juba laos olevatele toodetele. Võttes arvesse, et enamik tootjaid suudab uut piirnormi järgida, nagu leiab ECHA oma arvamuses, kinnitab komisjon, et lõppkasutuseks turule viidava PTFE mikropulbri suhtes kohaldatakse üldist tahtmatu jälgsaaste piirnormi 0 025 mg/kg. Üks sidusrühm väljendas muret muudatuste võimaliku mõju pärast, seda eelkõige keerukatele tarneahelatele. Selleks et tootjad, kes ei ole veel oma protsesse kohandanud, saaksid need uute eeskirjadega vastavusse viia, teeb komisjon ettepaneku hakata delegeeritud õigusakti kohaldama selle avaldamisest kolme kuu möödudes. Üks sidusrühm teatas võimalusest, et PTFE mikropulbrit võidakse eksportida töötlemiseks väljapoole liitu, mis võib põhjustada heidet kolmandates riikides, ning pani ette liidus kiiritustehnoloogia järk-järgult kasutusest kõrvaldada. Komisjon märgib, et ECHA arvamuse kujundamiseks korraldatud avaliku konsultatsiooni käigus sellisest olukorrast ei teatatud ja selle tehnoloogia järkjärgulise kasutusest kõrvaldamise võimalikku mõju ei hinnatud. Seda varianti võiks hinnata PFOA-kande edasise läbivaatamise käigus. Lisaks taotlesid mõned kodanikud PFOA ning per- ja polüfluoritud alküülühendite (PFAS) järkjärgulist kasutusest kõrvaldamist üleüldse.

3.DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI ÕIGUSLIK KÜLG

Delegeeritud õigusaktiga muudetakse PFOAd, selle soolasid ja PFOAga seotud ühendeid käsitlevat kannet määruse (EL) 2019/1021 I lisas, et kohandada seda teaduse ja tehnika arenguga. Kavandatava delegeeritud õigusakti õiguslik alus on määruse (EL) 2019/1021 artikli 15 lõige 1.

KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) …/…,

24.2.2023,

millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2019/1021 perfluorooktaanhappe (PFOA), selle soolade ja PFOAga seotud ühendite osas

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrust (EL) 2019/1021 püsivate orgaaniliste saasteainete kohta, 3 eriti selle artikli 15 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1)Määrusega (EL) 2019/1021 rakendatakse liidu võetud kohustused, mis tulenevad püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsioonist 4 (edaspidi „konventsioon“) ja 1979. aasta piiriülese õhusaaste kauglevi konventsiooni protokollist püsivate orgaaniliste saasteainete kohta 5 .

(2)Konventsiooni A lisa sisaldab loetelu kemikaalidest, mille iga konventsiooniosaline on kohustatud keelustama või mille tootmise, kasutamise, importimise ja eksportimise lõpetamiseks peab iga osaline võtma vajalikud õigus- ja haldusmeetmed, võttes arvesse kõnealuses lisas sätestatud konkreetseid erandeid.

(3)Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2020/784 6 muudeti määruse (EL) 2019/1021 I lisa, et lisada sellesse perfluorooktaanhape (PFOA), selle soolad ja PFOAga seotud ühendid.

(4)Määruse (EL) 2019/1021 I lisas on sätestatud, et tahtmatu jälgsaasteainena esineva PFOA ja selle soolade piirnorm polütetrafluoroetüleeni (PTFE) mikropulbris on 1 mg/kg ja see norm vaadatakse läbi 5. juuliks 2022.

(5)Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee võtsid vastu arvamuse 7 (edaspidi „ECHA arvamus“), milles esitati hinnang tahtmatu jälgsaasteainena sisalduvate PFOA, selle soolade ja PFOAga seotud ühendite suhtes kehtestatud kahe piirnormi kohta.

(6)ECHA arvamuses jõuti järeldusele, et on välja töötatud protsessid PFOA kontsentratsiooni vähendamiseks allapoole määruses (EL) 2019/1021 sätestatud üldist tahtmatu jälgsaaste piirnormi 0,025 mg/kg. Enamik polütetrafluoroetüleeni (PTFE) mikropulbri tootjatest on neid protsesse edukalt rakendanud. Ülejäänud tootjad suudaksid järgida piirnormi 0,025 mg/kg 5. juuliks 2022. Seepärast ei ole PTFE mikropulbris tahtmatu jälgsaasteainena sisalduvate PFOA ja selle soolade praegune konkreetne piirnorm 1 mg/kg enam vajalik ning peaks muutuma kehtetuks käesoleva määruse kohaldamise kuupäeval.

(7)Määruses (EL) 2019/1021 esitatud määratlustes „turuleviimine“ ja „kasutusala“ osutatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 8 artikli 3 lõigetele 12 ja 24. PTFE mikropulbri töötlemine kvalifitseeruks „kasutusalaks“ ja üleandmine mõnele teisele juriidilisele isikule töötlemiseks kvalifitseeruks „turuleviimiseks“.

(8)Vähemalt ühel juhul tuleb PTFE mikropulber transportida teise töötlemisrajatisse, et vähendada PFOA ja selle soolade kontsentratsiooni nii, et see vastaks tahtmatu jälgsaaste piirnormile 0,025 mg/kg. Seepärast tuleks säilitada tahtmatu jälgsaaste praegune konkreetne piirnorm 1 mg/kg PFOA ja selle mis tahes soola üksnes sellise tootmise, turuleviimise ja kasutamise korral, mis on seotud PTFE mikropulbri transportimise ja töötlemisega PFOA kontsentratsiooni vähendamise eesmärgil.

(9)PFOAga seotud ühendeid esineb lisandina sellistes transporditavates isoleeritud vaheainetes, mida kasutatakse selliste fluorokemikaalide tootmisel, mille perfluorosüsinikuahelas on kuni kuus aatomit. Selleks et selliseid transporditavaid isoleeritud vaheaineid oleks võimalik toota ja kasutada, on määruses (EL) 2019/1021 kehtestatud tahtmatu jälgsaaste piirnorm 20 mg/kg, mis vaadatakse läbi hiljemalt 5. juulil 2022.

(10)ECHA jõudis järeldusele, et praegune tahtmatu jälgsaaste piirnorm on madalaim, mida olemasolevate tehnoloogialahendustega on võimalik järgida. Seepärast tuleks tahtmatu jälgsaaste piirnormi läbivaatamine edasi lükata.

(11)C9–14 PFCAd esinevad ka lisandina sellistes transporditavates isoleeritud vaheainetes, mida kasutatakse selliste fluorokemikaalide tootmisel, mille perfluorosüsinikuahelas on kuni kuus aatomit (C6-alternatiivid). Komisjoni määruses (EL) 2021/1297 9 on sätestatud määruse (EÜ) nr 1907/2006 kohane piirang, millega kehtestatakse nende kontsentratsiooni piirmäär ja mis vaadatakse läbi hiljemalt 25. augustil 2023. C6-alternatiivide tootmiseks kasutatavates vaheainetes sisalduvate PFOAga seotud ühendite tahtmatu jälgsaaste (määruse (EL) 2019/1021 alusel) tuleks läbi vaadata samal ajal kui määruse (EÜ) nr 1907/2006 kohase C9–14 PFCAdele kehtestatud piirang.

(12)Määruse (EL) 2019/1021 I lisas on sätestatud erand PFOA, selle soolade ja PFOAga seotud ühendite kasutamise kohta PTFE ja polüvinülideenfluoriidi (PVDF) tootmises mitmesuguste toodete tootmise jaoks.

(13)ECHA arvamuse koostamiseks korraldatud avaliku konsultatsiooni käigus märkisid fluoropolümeeritootjad, et PTFE ja PVDFi tootmiseks liidus enam PFOAd, selle soolasid ja PFOAga seotud ühendeid ei kasutata. Sellele teabele tuginedes ei ole see konkreetne erand enam vajalik ja tuleks seetõttu välja jätta.

(14)Käesoleva määruse kohaldamist tuleks edasi lükata, et anda asjaomastele sidusrühmadele piisavalt aega uute nõuetega kohanemiseks.

(15)Seepärast tuleks määrust (EL) 2019/1021 vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EL) 2019/1021 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates [väljaannete talitus: märkida kuupäev: 90 päeva pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva].

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 24.2.2023

(1)    
https://echa.europa.eu/documents/10162/13579/art77_3c_pfoa_pfca_derogations_compiled_rac_seac_opinions_en.pdf/6582d9a1-56b2-3e88-a70f-cdf3ab33d421  

(2)    Komisjoni määrus (EL) 2021/1297.

(3)    ELT L 169, 25.6.2019, lk 45.

(4)    ELT L 209, 31.7.2006, lk 3.

(5)    ELT L 81, 19.3.2004, lk 37.

(6)    Komisjoni 8. aprilli 2020. aasta delegeeritud määrus (EL) 2020/784, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1021 I lisa seoses perfluorooktaanhappe (PFOA), selle soolade ja PFOAga seotud ühendite loetellu kandmisega (ELT L 188 I, 15.6.2020, lk 1).

(7)     https://echa.europa.eu/documents/10162/13579/art77_3c_pfoa_pfca_derogations_compiled_rac_seac_opinions_en.pdf/6582d9a1-56b2-3e88-a70f-cdf3ab33d421

(8)    Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1).

(9)    Komisjoni 4. augusti 2021. aasta määrus (EL) 2021/1297, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 XVII lisa seoses 9–14 süsinikuaatomit sisaldava ahelaga perfluorokarboksüülhapetega (C9–14 PFCAd), nende sooladega ja nendega seotud ainetega (ELT L 282, 5.8.2021, lk 29).

LISA

I lisa A osa tabeli kande „Perfluorooktaanhape (PFOA), selle soolad ja PFOA-ga seotud ühendid“ neljandat veergu muudetakse järgmiselt:

1)    punkti 3 teine lause asendatakse järgmisega:

„Komisjon vaatab selle erandi läbi ja hindab seda hiljemalt 25. augustil 2023.“;

2)    punkt 4 asendatakse järgmisega:

„4. Käesoleva kande puhul kohaldatakse artikli 4 lõike 1 punkti b PFOA ja selle mis tahes soola suhtes, mis esineb kontsentratsioonis kuni 1 mg/kg (0,0001 massiprotsenti) polütetrafluoroetüleeni (PTFE) mikropulbris, mis on saadud ioniseeriva kiirguse abil või termilise lagundamise teel, ning tööstuses ja kutseliste kasutajate poolt kasutatavates segudes ja toodetes, mis sisaldavad PTFE mikropulbrit, kuni [väljaannete talitus, lisada kuupäev: 90 päeva pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva]. PTFE mikropulbri tootmise ja kasutamise ajal hoitakse ära vähimgi PFOA heide või kui see ei ole võimalik, siis vähendatakse seda võimalikult palju. Piirnormi 1 mg/kg (0,0001 massiprotsenti) kohaldatakse PFOA ja selle mis tahes soola tootmise, turuleviimise ja kasutamise korral üksnes siis, kui need sisalduvad PTFE mikropulbris, mida transporditakse või töödeldakse PFOA ja selle soolade kontsentratsiooni vähendamiseks alla piirnormi 0,025 mg/kg (0,0000025 massiprotsenti).“;

3)    punkti 5 alapunkt e jäetakse välja.