Määruse eesmärk on luua suuremad volitused koordineerimiseks ja koostööks, et tulemuslikumalt reageerida tõsistele piiriülestele terviseohtudele, nagu COVID-19 pandeemia nii Euroopa Liidu (EL) kui ka ELi liikmesriikide tasandil. Selle eesmärk on:

tugevdada ennetamise, valmisoleku ja reageerimise kavandamist;
tugevdada epidemioloogilist seiret ja monitooringut;
parandada andmete esitamist ja
tugevdada ELi sekkumist.

PÕHIPUNKTID

Kohaldamisala

Määrust kohaldatakse rahvatervise meetmete suhtes seoses järgmiste tõsiste piiriüleste terviseohtude kategooriatega:

bioloogilise päritoluga ohud, sealhulgas nakkushaigused, nendega seotud nakkused, antimikroobikumiresistentsus, biotoksiinid või muud kahjulikud bioloogilised mõjurid;
keemilise päritoluga ohud;
keskkonnast tulenevad ohud, sealhulgas kliimaohud;
teadmata päritoluga ohud;
sündmused, mis võivad Maailma Terviseorganisatsiooni rahvusvaheliste tervist käsitlevate normide kohaselt kujutada endast rahvusvahelisi rahvatervise hädaolukordi.

Seda kohaldatakse ka nakkushaiguste epidemioloogilise seire suhtes.

Terviseohutuse komitee

Selle määrusega luuakse tõsiste piiriüleste terviseohtude vastu võitlemiseks tugevdatud terviseohutuse komitee, mis koosneb liikmesriikide esindajatest kahel töörühma tasandil:

kõrgetasemeline töörühm arutelude pidamiseks tõsiste piiriüleste terviseohtude üle ja
tehnilised töörühmad, et vajaduse korral arutada konkreetseid teemasid.

Asjaomaste ELi asutuste ja organite esindajad võivad osaleda vaatlejatena.

Terviseohutuse komitee ülesanded on järgmised:

koordineerida koostöös Euroopa Komisjoniga ennetuse, valmisoleku ja reageerimise kavandamist;
koordineerida riskidest ja kriisiolukorrast teavitamist ning liikmesriikide reageerimist;
võtta vastu arvamusi ja suuniseid, sealhulgas konkreetsete reageerimismeetmete kohta, tuginedes ELi tehniliste asutuste eksperdiarvamustele;
määrata tööprogrammis kindlaks iga-aastased prioriteedid ja eesmärgid.

Ennetuse, valmisoleku ja reageerimise kavandamine

Töötatakse välja ELi ennetus-, valmisoleku- ja reageerimiskava ning soovitused, sealhulgas üksikasjalikud sätted ELi ja liikmesriikide vahelise teabevahetuse kohta. ELi kava täiendab riiklikke ennetus-, valmisoleku- ja reageerimiskavasid.

Seejärel läbib ELi kava vastupidavusteste, simulatsiooniõppusi ja analüüse ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus (ECDC) hindab korrapäraselt riiklikke kavasid. Komisjon esitab aruande nende hindamiste kohta Euroopa Parlamendile ja Euroopa Liidu Nõukogule.

Meditsiiniliste vastumeetmete ühishanked

Andorrale, Monacole, San Marinole, Vatikani Linnriigile ja ELi kandidaatriikidele on avatud täiendavate meditsiiniliste vastumeetmete ühishanke süsteem, mis on avatud ka partnerriikidele, nagu Euroopa Vabakaubanduse Assotsiatsiooni liikmetele.

ELi võrgustikud

Tugevdatud integreeritud seiresüsteem ELi tasandil parandab andmete jagamist. Määrusega nähakse ette

ECDC tugevdatud juurdepääs terviseandmetele teadusuuringute ja epidemioloogiliste aspektide eesmärgil;
asjaomaste tervishoiusüsteemide andmete esitamine;
muude kättesaadavate teabeallikate ja andmetega seotud seire.

Luuakse kaks uut võrgustikku: ELi referentlaborite võrgustik ja ELi võrgustik inimpäritolu ainete kasutamiseks.

Varajase hoiatamise süsteem ja rahvaterviseriski hindamine

Varajase hoiatamise ja reageerimise süsteem tähendab, et komisjon, ECDC ja riiklikul tasandil vastutavad pädevad asutused peavad alalist teabevahetust valmisoleku, varajase hoiatamise ja reageerimise, hoiatusteadete, rahvaterviseriskide hindamise ning rahvatervise kaitseks vajalike meetmete kindlaksmääramise eesmärgil.

Kehtestatakse uus kõigi ohtude riskihindamisraamistik, millesse on kaasatud mitte üksnes ECDC, vaid ka Euroopa Kemikaaliamet, Euroopa Keskkonnaamet, Euroopa Toiduohutusamet, Euroopa Ravimiamet, Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskus ning Euroopa Liidu Õiguskaitsekoostöö Amet.

Rahvatervise hädaolukorra tunnustamine ELi tasandil

Komisjon võib ELi tasandil kuulutada välja rahvatervise hädaolukorra ekspertarvamuste põhjal, näiteks erinõuandekomitee soovituste põhjal. ELi hädaolukorra tunnustamine algatab seejärel

kriisi korral oluliste meditsiinitoodete või -seadmete ühise varumise ja hankimise ning
haiguspuhangute abimeeskondade, sealhulgas Euroopa tervishoiu rakkerühma aktiveerimise.

Rahastamine

Kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni terviseühtsuse põhimõttega ja lähenemisviisiga „Tervis kõikides poliitikavaldkondades“ toetatakse rakendamist asjaomaste ELi programmide ja vahendite kaudu.

MIS AJAST MÄÄRUST KOHALDATAKSE?

Seda kohaldatakse alates 27. detsembrist 2022.

TAUST

Lisateave

Piiriülene tervishoid (Euroopa Komisjon)
Euroopa terviseliit (Euroopa Komisjon)
Euroopa terviseliit: eurooplaste kaitsmine piiriüleste terviseohtude eest (Euroopa Ülemkogu – Euroopa Liidu Nõukogu)

PÕHIDOKUMENT

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. novembri 2022. aasta määrus (EL) 2022/2371, milles käsitletakse tõsiseid piiriüleseid terviseohtusid ja millega tunnistatakse kehtetuks otsus nr 1082/2013/EL (ELT L 314, 6.12.2022, lk 26–63)

SEONDUVAD DOKUMENDID

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. aprilli 2004. aasta määrus (EÜ) nr 851/2004, millega asutatakse haiguste ennetuse ja tõrje Euroopa keskus (ELT L 142, 30.4.2004, lk 1–11)

Määruse (EÜ) nr 851/2004 hilisemad muudatused on algteksti lisatud. Sellel konsolideeritud versioonil on üksnes dokumenteeriv väärtus.

Nõukogu 24. oktoobri 2022. aasta määrus (EL) 2022/2372 selliste meetmete raamistiku kohta, millega tagatakse kriisi korral oluliste meditsiinivahenditega varustatus liidu tasandi rahvatervisealases hädaolukorras (ELT L 314, 6.12.2022, lk 64–78)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. jaanuari 2022. aasta määrus (EL) 2022/123, mis käsitleb Euroopa Ravimiameti suuremat rolli ravimite ja meditsiiniseadmete alases kriisivalmiduses ja -ohjes (ELT L 20, 31.1.2022, lk 1–37)

Komisjoni 16. septembri 2021. aasta otsus ELi tervisealasteks hädaolukordadeks valmisoleku ja neile reageerimise asutuse loomise kohta (ELT C 393I, 29.9.2021, lk 3–8)

Komisjoni teatis Euroopa Parlamendile, Euroopa Ülemkogule, nõukogule, Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomiteele ning Regioonide Komiteele: ELi tervisealasteks hädaolukordadeks valmisoleku ja neile reageerimise asutus (HERA) – järgmine samm Euroopa terviseliidu väljakujundamise suunas (COM(2021) 576 final, 16.9.2021)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 24. märtsi 2021. aasta määrus (EL) 2021/522, millega luuakse liidu tervisevaldkonna tegevusprogramm (programm „EL tervise heaks“) ajavahemikuks 2021–2027 ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 282/2014 (ELT L 107, 26.3.2021, lk 1–29)

Euroopa Liidu toimimise lepingu konsolideeritud versioon – Kolmas osa – Liidu sisepoliitika ja -meetmed – XIV jaotis – Rahvatervis – Artikkel 168 (endine EÜ asutamislepingu artikkel 152) (ELT C 202, 7.6.2016, lk 122–124)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1920/2006 Euroopa Narkootikumide ja Narkomaania Seirekeskuse kohta (uuesti sõnastatud) (ELT L 376, 27.12.2006, lk 1–13)

Vt konsolideeritud versioon.

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet (ELT L 136, 30.4.2004, lk 1–33)

Vt konsolideeritud versioon.

Viimati muudetud: 15.12.2022

Top

All