This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R2330
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2330 of 28 November 2022 granting a Union authorisation for the single biocidal product 'Christiansen LD Bednet' in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/2330, 28. november 2022, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Christiansen LD Bednet“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/2330, 28. november 2022, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Christiansen LD Bednet“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
C/2022/8452
ELT L 308, 29.11.2022, p. 8–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
29.11.2022 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 308/8 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/2330,
28. november 2022,
millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Christiansen LD Bednet“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1) |
3. juunil 2016 esitas ettevõtja Christiansen SARL Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase liidu loa taotluse üksiku biotsiidi jaoks, mille nimi on „Christiansen LD Bednet“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 18, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Taani pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-GK024706-40. |
(2) |
„Christiansen LD Bednet“ sisaldab toimeainena permetriini, mis on tooteliigi 18 osas kantud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja. |
(3) |
7. detsembril 2020 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma hindamise järeldused kemikaaliametile. |
(4) |
5. juulil 2021 esitas kemikaaliamet määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 3 kohaselt komisjonile arvamuse, (2) biotsiidi „Christiansen LD Bednet“ omaduste kokkuvõtte kavandi ning üksiku biotsiidi lõpliku hindamisaruande. |
(5) |
Arvamuses järeldatakse, et „Christiansen LD Bednet“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis r sätestatud üksiku biotsiidi määratlusele, et selle jaoks saab taotleda liidu luba kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiid kõnealuse määruse artikli 19 lõikes 1 sätestatud tingimustele. |
(6) |
22. juulil 2021 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4. |
(7) |
Kemikaaliamet soovitab kasutada toodet ainult siseruumides, võttes kasutusele riskivähendamismeetmed, kuna on tehtud kindlaks ohud mageveele ja settekomponendile. Selliste meetmetega tagatakse, et toode ei mõjuta keskkonda. |
(8) |
Alaline biotsiidikomitee täiendas 12. oktoobril 2021 pädeva asutuse aruannet toimeaine permetriini osas, et lisada keskkonna töörühma tehtud järeldus nimetatud aine püsivuse kohta. |
(9) |
Kuna permetriini ei käsitleta kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 10 lõikega 5 asendamisele kuuluva ainena, ei ole vaja sama määruse artikli 23 kohast võrdlevat hindamist, ning tootele võib anda loa maksimaalselt kümneks aastaks. Täiendavaid riskivähendamismeetmeid ei peetud vajalikuks, kuna permetriin on osutunud püsivaks. |
(10) |
Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidi „Christiansen LD Bednet“ jaoks liidu luba. |
(11) |
Kuna inimese tervise ja keskkonna seisukohast tehti kokkupuutehinnang, tuginedes biotsiidi maksimaalsele suurusele, siis komisjon on seisukohal, et loa tingimused peavad sisaldama nõuet, et biotsiidi ei tohi turul suuremate mõõtmetega tootena kättesaadavaks teha. |
(12) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Ettevõtjale Christiansen SARL antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Christiansen LD Bednet“ (loa number on EU-0026815-0000) turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt I lisas esitatud tingimustele ja II lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele.
Liidu luba kehtib alates 19. detsembrist 2022 kuni 30. novembrini 2032.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 28. november 2022
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Euroopa Kemikaaliameti 18. juuni 2021. aasta arvamus biotsiidi „Christiansen LD Bednet“ jaoks liidu loa andmise kohta (ECHA/BPC/285/2021), https://echa.europa.eu/et/opinions-on-union-authorisation.
I LISA
TINGIMUSED (EU-0026815-0000)
Luba antakse töödeldud võrgu jaoks maksimaalse suurusega 21,2 m2.
II LISA
Biotsiidi omaduste kokkuvõte
Christiansen LD bednet
Tooteliik 18. Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje)
Loa number: EU-0026815-0000
R4BP registrinumber: EU-0026815-0000
1. HALDUSTEAVE
1.1. Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)
Kaubanduslik nimetus |
Christiansen LD bednet Care Plus Mosquito Net Insect Ecran Moustiquaire Imprégnée Longue Durée Care & You Prév Kit Moustiquaires Pharmavoyage Moustiquaire Imprégnée Longue Durée I Sleep Safer LD Impregnated Mosquito Bed Net |
1.2. Loaomanik
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimi |
CHRISTIANSEN SARL |
Aadress |
719 Chemin de Repentance, 13100 Aix en Provence Prantsusmaa |
|
Loa number |
EU-0026815-0000 |
|
R4BP registrinumber |
EU-0026815-0000 |
|
Loa andmise kuupäev |
19. detsember 2022 |
|
Loa kehtivusaja lõppkuupäev |
30. november 2032 |
1.3. Toote tootja(d)
Tootja nimi |
Hebei Light Industrial Products Imp./Exp. Corporation Ltd |
Tootja aadress |
26, Zhongjiu Road, Youyi Street N., 050071 Shijiazhuang Hiina |
Tootmiskohtade asukoht |
Ningjin Shuangli Knitting Co., Ltd., Dalu Villages, Ningjin County, 055551 Hebei Hiina |
Tootja nimi |
SHIJIAZHUANG ORIENTAL HORIZON IMPORT AND EXPORT CO.,LTD |
Tootja aadress |
NO.448 HEPING WEST ROAD, 050072 SHIJIAZHUANG Hiina |
Tootmiskohtade asukoht |
SHENZHOU YUTONG KNITTING CO., LTD, Xiduzhuang Village, Shenzhou Town, Shenzhou City, Hengshui City, 055551 Hebei Hiina |
1.4. Toimeaine(te) tootja(d)
Toimeaine |
Permetriin |
Tootja nimi |
Tagros Chemicals India Ltd. |
Tootja aadress |
Jhaver Centre, Rajah Annamalai Building, IV Floor, 72 Marshalls Road, Egmore, 600 008 Chennai India |
Tootmiskohtade asukoht |
A-4/1 & 2, SIPCOT Industrial Complex, Pachayankuppam, Cuddalore, 607 005 Tamil Nadu India |
2. TOOTE KOOSTIS JA OLEK
2.1. Kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave toote koostise kohta
Tavanimetus |
IUPAC nimetus |
Funktsioon |
CAS number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
Permetriin |
|
Toimeaine |
52645-53-1 |
258-067-9 |
0,9 |
2.2. Oleku kirjeldus
LN - Kauakestev putukavõrk
3. OHU- JA HOIATUSLAUSED
Ohulaused |
Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime. Sisaldab permetriini. Võib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. |
Hoiatuslaused |
Vältida sattumist keskkonda. Mahuti kõrvaldada vastavalt riiklikele eeskirjadele. |
4. LUBATUD KASUTUSALA(D)
4.1. Kasutusala kirjeldus
Tabel 1
Kasutus # 1 – Mittekutseline kasutaja
Tooteliik |
Tooteliik 18 - Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks (kahjuritõrje) |
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus |
Mittepestav insektitsiidiga töödeldud voodivõrk kasutamiseks ainult troopilises piirkonnas. Christiansen LD voodivõrk on kontaktinsektitsiid, mis takistab sääsehammustusi. Lubatud kasutada ainult troopilises piirkonnas Anopheles spp. ja Aedes spp. vastu. |
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) |
Teaduslik nimetus: Anopheles Tavanimetus: Anopheles sääsed Arengustaadium: Täiskasvanud Teaduslik nimetus: Aedes Tavanimetus: Aedes sääsed Arengustaadium: Täiskasvanud |
Kasutuskoht |
Sisetingimustes |
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: isikukaitse Üksikasjalik kirjeldus: Kinnitada voodi kohale, et vältida sääskede sisenemist. |
Kasutuskogus(ed) ja sagedus |
Kasutusmäär: see on tekstiiltoode, mida kasutatakse voodi kohal; kasutusmäära ei ole. Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: See on tekstiil-voodivõrk, mida kasutatakse öösel ja koidikul voodi kohal. |
Kasutajarühm(ad) |
Tavatarbija (mittekutseline kasutaja) |
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
Kotike, plast: PET , D9ø x H22 cm Kotike, plast: PET , L22 x 14 x 8 cm Kotike, plast: PET , D10 x H25 cm Kotike, plast: PET , 22 x 22 x 8 cm Kotike, plast: PET , D14ø x H34 cm Kotike, plast: PET , 25 x 25 x 9 cm Kotike, plast: PET , 24 x 26 x 9 cm pappkarbis Kotike, plast: PET , D11ø x H27 cm Kotike, plast: PET , D10ø x 25 cm Kotike, plast: PET , D12ø x H37 cm Kotike, plast: PET , D13ø x 28 cm Kotike, plast: PET , D15ø x H39 cm Kotike, plast: PET , L26 x W20 cm Kotike, plast: PET , 17 x 20 x 6 cm pappkarbis Kotike, plast: PET , L39 x W32 x 8 cm Kotike, plast: PET , D10ø x 59L cm Kotike, plast: PET , D6ø x H16 cm Kotike, plast: PET , D7ø x H18 cm |
4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
5. ÜLDISED KASUTAMISJUHISED (1)
5.1. Kasutusjuhendid
Enne kasutamist lugeda lisatud juhiseid.
Järgida kasutusjuhiseid.
Toodet on lubatud kasutada ainult troopilises piirkonnas, kus on vektorite levitatavaid nakkushaigusi kandvate sääskede levimise oht.
Hoida lastele ja loomadele kättesaamatus kohas, kui neid ei kasutata.
Kinnitada voodivõrgu ülemine osa voodi kohale ja alumine osa hoolikalt madratsi alla pakituna, nii et sääskede sisenemiseks ei jääks ruumi.
Võimalusel kasutada mittekeemilisi meetodeid nagu tavalist akna putukavõrku, et vähendada biotsiidide kasutamist. Insektitsiidiga töödeldud voodivõrgu kasutamine on soovitatav, kui muud sääsetõrjemeetodid ei ole piisavad, need ei ole teostatavad (nt reisimisel) või piirkonnas, kus on suur vektorite levitatavate nakkushaiguste risk.
Pideva saastumise korral, resistentsuse ohu minimeerimiseks tuleb kasutada alternatiivsed tooteid, mis sisaldavad teise toimeviisiga toimeaineid.
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.
Mitte töödelda voodivõrku insektitsiidi või repellendiga.
Asendada voodivõrk kui see on kahjustatud (nt aukudega).
Koduloomad, nagu kass, ei tohiks voodivõrgu ligiduses magada.
Voodivõrku saab kasutada ainult siseruumis.
TOODET MITTE PESTA EGA KEEMILISELT PUHASTADA.
Toodet mitte triikida.
5.2. Riskivähendamismeetmed
Hoida kasse tootest eemal. Kuna kassid on eriti tundlikud permetriini suhtes, võib see neil põhjustada tõsiseid kahjulikke toimeid.
Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
Pärast võrgu paigaldamist ja mahavõtmist tuleb käsi pesta seebi ja veega.
Seda toodet EI TOHI keskkonnaohu tõttu pesta.
Kasutada voodivõrku nagu on näidatud kasutusjuhendis. Mitte kasutada muul eesmärgil.
Hoida eemal toiduainetest, joogist ja loomasöödast.
5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
— |
Püretroidid võivad põhjustada paresteesiat (naha põletus- ja torkimistunne ilma nahaärrituseta). Sümptomite püsimisel: pöörduda arsti poole. |
— |
SISSEHINGAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
— |
ALLANEELAMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
— |
NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta nahka seebi ja veega. Sümptomite ilmnemisel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
— |
SILMA SATTUMISE KORRAL: sümptomite ilmnemisel loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. |
Keskkonnaalased ettevaatusabinõud
Keskkonda, vette, põhjavette, pinnasesse sattumine on keelatud. Kõrvaldada ohtlike jäätmete kogumispunktis.
Toote äravoolu või kanalisatsiooni sattumisel tuleb viivitamatult ühendust võtta kohaliku ametiasutusega; oja, jõe või järve saastumise korral võtta ühendust riikliku ametiasutusega.
Toode sisaldab permetriini, mis on ohtlik mesilastele.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Ei tohi kõrvaldada kanalisatsiooni, sealhulgas vihmavee äravoolu.
Toodet ei tohi korduskasutada ega ringlussevõtta. Kõrvaldada kasutamata toode, saastunud pakend ja kasutatud voodivõrk ohtlike jäätmetena.
Tühjad konteinerid kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Ladustamine: ohutud ladustamistingimused, sealhulgas võimalikud vastuolud.
— |
Hoida lastele ja loomadele (eriti kassidele) kättesaamatus kohas. |
— |
Hoida pakend tihedalt suletuna. |
— |
Järgida etiketil toodud ettevaatusabinõusid. |
— |
Hoida originaalpakendis vastavalt siin toodud nõuetele. |
— |
Hoida eemal otsesest päikesevalgusest. |
— |
Hoida eemal otsesest päikesevalgusest või muust soojusallikast. |
— |
Hoida eraldi oksüdeerivatest ainetest ning tugevatest leelistest ja hapetest. |
Pakendi/mahuti materjal: soovitatav on plastpakend.
Spetsiifiline lõppkasutus:
Hoida ümbritseva õhu temperatuuril
Säilivusaeg: 36 kuud
6. MUU TEAVE
CHRISTIANSEN valmistatud voodivõrk on polüestervõrk.
(1) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse puhul.