(1)

Määruses (EL) 2017/625 on sätestatud normid ametliku kontrolli ja muude ametlike toimingute kohta, mida liikmesriikide pädevad asutused teevad eesmärgiga kontrollida liidu õigusnormide järgimist toidu- ja söödaohutuse valdkonnas. Eelkõige on kõnealuse määruse artikliga 9 nõutud, et pädevad asutused kontrolliksid ametlikult kõiki ettevõtjaid korrapäraselt, riskidest lähtuvalt ja asjakohase sagedusega. Kõnealuse määruse artikli 109 kohaselt on liikmesriigid kohustatud tagama, et pädevad asutused teevad ametlikku kontrolli mitmeaastase riikliku kontrollikava alusel. Määruses (EL) 2017/625 on täpsustatud ka mitmeaastase riikliku kontrollikava üldist sisu ja lisatud nõue, et liikmesriigid näeksid oma mitmeaastase riikliku kontrollikavaga ette veterinaarravimitena või söödalisanditena lubatud farmakoloogiliste toimeainete ning keelatud või loata farmakoloogiliste toimeainete ja nende jääkide kasutamise ametliku kontrolli. Määrusega (EL) 2017/625 antakse komisjonile õigus sätestada eespool nimetatud ametliku kontrolli tegemise erinõuded, sealhulgas vajaduse korral proovide võtmise ulatuse ning sellise tootmis-, töötlemis- ja turustamisetapi suhtes, milles proove tuleb võtta, võttes arvesse kõnealuse määruse artikli 19 lõikes 1 osutatud ainetega seotud ohte ja riske.

(2)

Määrusega (EL) 2017/625 tunnistati alates 14. detsembrist 2019 kehtetuks nõukogu direktiiv 96/23/EÜ (2) ja kehtestati asjakohased üleminekumeetmed. Kõnealuste üleminekumeetmetega on ette nähtud, et kuni 14. detsembrini 2022 peavad pädevad asutused kooskõlas direktiiviga 96/23/EÜ jätkama vajaliku ametliku kontrolli tegemist, et teha kindlaks teatavad ainete ja jääkide rühmad. Eelkõige kehtestati üleminekumeetmetega nõuded liikmesriikide seirekavadele, mis käsitlevad määruse kohaldamisalasse kuuluvate jääkide või ainete avastamist.

(3)

Käesoleva määrusega tagatakse selliste normide järjepidevus, mis on nõukogu direktiivis 96/23/EÜ sätestatud farmakoloogiliste toimeainete, nende metaboliitide ning muudesse loomsetesse saadustesse kanduvate ja inimeste tervisele tõenäoliselt ohtlike ainete jääkide ametlikuks kontrollimiseks.

(4)

Käesolevas määruses sätestatakse nõuded proovide võtmise ulatuse ning sellise tootmis-, töötlemis- ja turustamisetapi suhtes, milles tuleb võtta proove seoses veterinaarravimitena või söödalisanditena lubatud farmakoloogiliste toimeainete ning keelatud või loata farmakoloogiliste toimeainete ja nende jääkide kasutamisega.

(5)

Selleks et tagada kontrolli sihipärasus kõigis liikmesriikides, on asjakohane kehtestada nõuded selliste ainerühmade ja kaubagruppide kombinatsioonide kohta, millest liikmesriigid peavad proove võtma, ning proovivõtustrateegia, sealhulgas kriteeriumid, mida nad peavad kasutama riiklike riskipõhiste kontrollikavade ja randomeeritud järelevalvekava ning nendega seotud ametliku kontrolli tegemise sisu kindlaksmääramiseks.

(6)

Komisjoni rakendusmääruses (EL) 2022/1646 (3) sätestatakse veterinaarravimitena või söödalisanditena lubatud farmakoloogiliste toimeainete ning keelatud või loata farmakoloogiliste toimeainete ja nende jääkide kasutamise ametliku kontrolli tegemise ühtne praktiline kord ning täpsustatakse ka mitmeaastase riikliku kontrollikava sisu ja korda seoses kõnealuste ainete ja jääkidega.

(7)

Rakendusmääruse (EL) 2022/1646 artiklites 4, 5 ja 6 täpsustatakse riiklike riskipõhiste kontrollikavade ja randomeeritud järelevalvekava sisu, milles keskendutakse veterinaarravimitena või söödalisanditena lubatud farmakoloogiliste toimeainete ning keelatud või loata farmakoloogiliste toimeainete ja nende jääkide kasutamise ametliku kontrolli tegemisele. Need kavad peaksid muu hulgas hõlmama kontrollikavades sisalduvate selliste ainete ja liikide, toodete ja maatriksite kombinatsioonide loetelu, mille valimise nõuded on kindlaks määratud käesolevas delegeeritud määruses. Liikmesriigid peaksid lisama oma riiklikesse kavadesse ka proovivõtustrateegia, mille puhul tuleks arvesse võtta käesolevas delegeeritud määruses nimetatud kriteeriume.

(8)

Kuna direktiivi 96/23/EÜ (millega nähakse ette teatavate ainete ja nende jääkide kontrollimise meetmed elusloomades ja loomsetes toodetes) lisades esitatud eeskirju tuleb kohaldada kuni 14. detsembrini 2022, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates 15. detsembrist 2022,

1)

„ametlik proov“ – pädeva asutuse võetud proov, millel I lisas loetletud jääkide või ainete uurimise eesmärgil on viide liigile, tüübile, asjaomasele kogusele, proovivõtumeetodile ning looma sugu ja päritolu või loomse saaduse päritolu käsitlevatele andmetele, kui need on kohaldatavad;

2)

„sihipärane proovivõtt“ – ametliku proovi või ametlike proovide võtmine, mille eesmärk on suurendada võimalust teha kindlaks mittevastavus jääkide piirnormidele või maksimumtasemetele, mis liidu õigusaktidega on kehtestatud farmakoloogiliste toimeainete jaoks;

3)

„juhuslik proovivõtt“ – ametliku proovi või ametlike proovide võtmine statistilisel kaalutlustel, et saada representatiivseid andmeid;

4)

„proovivõtt oletatava rikkumise korral“ – ametlike proovide võtmine nõuetele mittevastavate kontrollitulemuste järelmeetmena või määruses (EL) 2019/2090 sätestatud farmakoloogilisi toimeaineid käsitlevate liidu normide oletatava või tuvastatud rikkumise järelmeetmena;

5)

„maatriks“ – materjal, millest proov on võetud, sealhulgas loomade kehaosad ja -vedelikud, väljaheited, koed, loomsed saadused, loomsed kõrvalsaadused, loomasööt ja vesi;

6)

„toiduloomad“ – loomad, keda aretatakse, kasvatatakse, peetakse ja tapetakse või kellelt saadakse loomseid saadusi toidu tootmise eesmärgil;

7)

„jääk“ – farmakoloogilise toimega ainete, selliste ainete metaboliitide, nende ainete lagunemissaaduste ja muude loomades või loomsetes saadustes leiduvate sarnaste ainete jääk.