This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D1495
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1495 of 8 September 2022 postponing the expiry date of the approval of medetomidine for use in biocidal products of product-type 21 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2022/1495, 8. september 2022, millega lükatakse edasi tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides medetomidiini kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2022/1495, 8. september 2022, millega lükatakse edasi tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides medetomidiini kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
C/2022/6276
ELT L 234, 9.9.2022, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 08/09/2022; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 29/09/2022; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
- Deadline:
- 30/06/2025; vt artikkel 1
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Rakendusotsus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A14P5
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 03.50.20.00 Põllumajandus / Õigusaktide ühtlustamine ja tervishoiumeetmed / Taimetervis
|
9.9.2022 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 234/26 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2022/1495,
8. september 2022,
millega lükatakse edasi tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides medetomidiini kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 5,
olles konsulteerinud alalise biotsiidikomiteega
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/1731 (2) kiideti heaks toimeaine medetomidiini kasutamine tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides vastavalt kõnealuse määruse lisas esitatud nõuetele ja tingimustele. |
|
(2) |
Tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides medetomidiini kasutamise heakskiit (edaspidi „heakskiit“) aegub 31. detsembril 2022. 27. juunil 2021 esitati kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 taotlus medetomidiini heakskiidu uuendamiseks (edaspidi „taotlus“). |
|
(3) |
10. detsembril 2021 teatas Norra hindav pädev asutus komisjonile, et kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 1 on ta jõudnud otsusele, et taotlust on vaja täielikult hinnata. Kõnealuse määruse artikli 8 lõike 1 kohaselt teeb taotlust hindav pädev asutus taotluse täieliku hindamise 365 päeva jooksul pärast selle kinnitamist. |
|
(4) |
Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõike 2 kohaselt võib taotlusi hindav pädev asutus vajaduse korral nõuda, et taotleja esitaks hindamiseks piisavad andmed. Sel juhul peatatakse nimetatud 365-päevane tähtaeg maksimaalselt 180 päevaks, välja arvatud juhul, kui pikem peatamine on põhjendatud nõutavate andmete iseloomu või erakorraliste asjaoludega. |
|
(5) |
270 päeva jooksul pärast soovituse saamist taotlust hinnanud pädevalt asutuselt valmistab Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) ette arvamuse toimeaine heakskiidu uuendamise kohta ja esitab selle komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 3. |
|
(6) |
Sellest tulenevalt on tõenäoline, et heakskiit aegub taotlejast sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus selle pikendamise kohta. Seega on asjakohane lükata heakskiidu aegumiskuupäeva edasi taotluse läbivaatamiseks piisava ajavahemiku võrra. Võttes arvesse tähtaegu, mis on ette nähtud taotlust hindavale pädevale asutusele hindamiseks ning Euroopa Kemikaaliametile arvamuse ettevalmistamiseks ja esitamiseks, ning aega, mis on vajalik, et otsustada, kas tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides medetomidiini kasutamise heakskiitu võib pikendada, tuleks heakskiidu aegumise kuupäev edasi lükata 30. juunini 2025. |
|
(7) |
Tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides medetomidiini kasutamise heakskiit jääb pärast heakskiidu aegumiskuupäeva edasilükkamist jõusse, kui on täidetud rakendusmääruses (EL) 2015/1731 sätestatud nõuded ja tingimused, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides medetomidiini kasutamise heakskiidu aegumiskuupäev, mis on sätestatud rakendusmääruses (EL) 2015/1731, lükatakse edasi 30. juunini 2025.
Artikkel 2
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 8. september 2022
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Komisjoni 28. septembri 2015. aasta rakendusmäärus (EL) 2015/1731, millega kiidetakse heaks toimeaine medetomidiini kasutamine tooteliiki 21 kuuluvates biotsiidides (ELT L 252, 29.9.2015, lk 33).
