This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D1488
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1488 of 7 September 2022 postponing the expiry date of the approval of K-HDO for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2022/1488, 7. september 2022, millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides tsükloheksüülhüdroksüdiaseen-1-oksiidi kaaliumisoola (K-HDO) kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusotsus (EL) 2022/1488, 7. september 2022, millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides tsükloheksüülhüdroksüdiaseen-1-oksiidi kaaliumisoola (K-HDO) kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
C/2022/6270
ELT L 233, 8.9.2022, p. 87–88
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 07/09/2022; Vastuvõtmise kuupäev
- Date of effect:
- 28/09/2022; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Euroopa Komisjon, Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Rakendusotsus
- Additional information:
- EMP tähtsus
- Treaty:
- Euroopa Liidu toimimise leping
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A14P5
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32019D1950 Asendamine artikkel 1 Tekst 28/09/2022 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
8.9.2022 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 233/87 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2022/1488,
7. september 2022,
millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides tsükloheksüülhüdroksüdiaseen-1-oksiidi kaaliumisoola (K-HDO) kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 5,
olles konsulteerinud alalise biotsiidikomiteega
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
K-HDO kanti Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) I lisasse toimeainena kasutamiseks tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides. Seepärast loeti see aine määruse (EL) nr 528/2012 artikli 86 kohaselt heakskiidetuks 30. juunini 2020, tingimusel et direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud nõuded on täidetud. |
|
(2) |
14. detsembril 2018 esitati kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 taotlus tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides K-HDO kasutamise heakskiidu uuendamiseks (edaspidi „taotlus“). |
|
(3) |
6. mail 2019 teatas Austria hindav pädev asutus komisjonile, et kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 1 on ta jõudnud otsusele, et taotlust on vaja täielikult hinnata. Kõnealuse määruse artikli 8 lõike 1 kohaselt teeb taotlust hindav pädev asutus taotluse täieliku hindamise 365 päeva jooksul pärast selle kinnitamist. |
|
(4) |
Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõike 2 kohaselt võib taotlusi hindav pädev asutus vajaduse korral nõuda, et taotleja esitaks hindamiseks piisavad andmed. Sel juhul peatatakse nimetatud 365-päevane tähtaeg maksimaalselt 180 päevaks, välja arvatud juhul, kui pikem peatamine on põhjendatud nõutavate andmete iseloomu või erakorraliste asjaoludega. |
|
(5) |
270 päeva jooksul pärast soovituse saamist taotlust hinnanud pädevalt asutuselt valmistab Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) ette arvamuse toimeaine heakskiitmise otsuse uuendamise kohta ja esitab selle komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 3. |
|
(6) |
Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2019/1950 (3) lükati tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides K-HDO kasutamise heakskiidu aegumise kuupäeva edasi 31. detsembrini 2022, et anda piisavalt aega taotluse läbivaatamiseks. |
|
(7) |
11. aprillil 2022 teatas hindav pädev asutus komisjonile, et hindamine viibib, sest K-HDO endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise kriteeriumide hindamiseks on vaja uuringuid. Taotlust hindav pädev asutus kavatseb esitada uuendamise hindamisaruande kemikaaliametile 2025. aasta esimeses kvartalis. |
|
(8) |
Sellest tulenevalt on tõenäoline, et heakskiit aegub taotlejast sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus selle uuendamise kohta. Seega on asjakohane lükata heakskiidu aegumiskuupäeva edasi taotluse läbivaatamiseks piisava ajavahemiku võrra. Võttes arvesse tähtaegu, mis on ette nähtud taotlust hindavale pädevale asutusele hindamiseks, Euroopa Kemikaaliametile arvamuse ettevalmistamiseks ja esitamiseks ning komisjonile otsustamiseks, kas tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides K-HDO kasutamise heakskiitu võib uuendada, tuleks heakskiidu aegumise kuupäev edasi lükata 31. detsembrini 2026. |
|
(9) |
Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides K-HDO kasutamise heakskiit jääb pärast heakskiidu aegumiskuupäeva edasilükkamist jõusse, kui on täidetud direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud nõuded, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides K-HDO kasutamise heakskiidu aegumiskuupäev, mis on sätestatud rakendusotsuses (EL) 2019/1950, lükatakse edasi 31. detsembrini 2026.
Artikkel 2
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 7. september 2022
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ biotsiidide turuleviimise kohta (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
(3) Komisjoni 25. novembri 2019. aasta rakendusotsus (EL) 2019/1950, millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides tsükloheksüülhüdroksüdiaseen-1-oksiidi kaaliumisoola (K-HDO) kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva (ELT L 304, 26.11.2019, lk 19).
