This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0161
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/161 of 5 February 2020 concerning the renewal of the authorisation of Bacillus subtilis DSM 17299 as a feed additive for chickens for fattening and repealing Regulation (EC) No 1137/2007 (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/161, 5. veebruar 2020, millega pikendatakse luba kasutada Bacillus subtilis’t DSM 17299 broilerkanade söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1137/2007 (loa hoidja Chr. Hansen A/S) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/161, 5. veebruar 2020, millega pikendatakse luba kasutada Bacillus subtilis’t DSM 17299 broilerkanade söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1137/2007 (loa hoidja Chr. Hansen A/S) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2020/546
ELT L 34, 6.2.2020, p. 28–30
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32007R1137 | 26/02/2020 | |||
Implicit repeal | 32009R0203 | 26/02/2020 | |||
Implicit repeal | 32010R0515 | 26/02/2020 | |||
Implicit repeal | 32011R0881 | 26/05/2020 | |||
Implicit repeal | 32012R1018 | Osaline kehtetuks tunnistamine | artikkel 10 |
6.2.2020 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 34/28 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/161,
5. veebruar 2020,
millega pikendatakse luba kasutada Bacillus subtilis’t DSM 17299 broilerkanade söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1137/2007 (loa hoidja Chr. Hansen A/S)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
(2) |
Bacillus subtilis DSM 17299 on komisjoni määrusega (EÜ) nr 1137/2007 (2) saanud kümneks aastaks loa broilerkanade söödalisandina. |
(3) |
Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 on loa hoidja esitanud taotluse Bacillus subtilis’e DSM 17299 loa kehtivuse pikendamiseks broilerite söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid. |
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 2. aprilli 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Toiduohutusamet kinnitas oma varasemaid järeldusi, et Bacillus subtilis DSM 17299 on ohutu sihtliikidele, söödalisandiga toidetud loomadest saadud toodete tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kasutajad võivad ainega kokku puutuda sissehingamise teel ning et ei ole võimalik teha järeldusi naha ja silmade ärrituse ja naha sensibiliseerimise kohta. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. |
(5) |
Bacillus subtilis’e DSM 17299 hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil. |
(6) |
Bacillus subtilis’e DSM 17299 söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrus (EÜ) nr 1137/2007 kehtetuks tunnistada. |
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas nimetatud lisandit, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Määrus (EÜ) nr 1137/2007 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 5. veebruar 2020
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 1. oktoobri 2007. aasta määrus (EÜ) nr 1137/2007 Bacillus subtilis’e (O35) lubamise kohta söödalisandina (ELT L 256, 2.10.2007, lk 5).
(3) EFSA Journal 2019; 17(4):5687.
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained. |
|||||||||||||||||
4b1821 |
Chr. Hansen A/S |
Bacillus subtilis DSM 17299 |
Söödalisandi koostis Bacillus subtilis’e DSM 17299 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1,6 × 1010 CFUd grammi söödalisandi kohta Tahkel kujul |
Broilerkanad |
- |
8 × 108 |
- |
|
26. veebruar 2030 |
||||||||
Toimeaine kirjeldus Bacillus subtilis DSM 17299 eluvõimelised spoorid |
|||||||||||||||||
Analüüsimeetod (1) loendamine pindkülvimeetodil, kasutades trüptoon-soja-agarit (EN 15784) Bacillus subtilis DSM 17299 kindlakstegemine söödalisandis: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE). |
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports