Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R0161

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/161, 5. veebruar 2020, millega pikendatakse luba kasutada Bacillus subtilis’t DSM 17299 broilerkanade söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1137/2007 (loa hoidja Chr. Hansen A/S) (EMPs kohaldatav tekst)

    C/2020/546

    ELT L 34, 6.2.2020, p. 28–30 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/161/oj

    6.2.2020   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 34/28


    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/161,

    5. veebruar 2020,

    millega pikendatakse luba kasutada Bacillus subtilis’t DSM 17299 broilerkanade söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 1137/2007 (loa hoidja Chr. Hansen A/S)

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

    (2)

    Bacillus subtilis DSM 17299 on komisjoni määrusega (EÜ) nr 1137/2007 (2) saanud kümneks aastaks loa broilerkanade söödalisandina.

    (3)

    Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 on loa hoidja esitanud taotluse Bacillus subtilis’e DSM 17299 loa kehtivuse pikendamiseks broilerite söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi liigitamiseks söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 2. aprilli 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Toiduohutusamet kinnitas oma varasemaid järeldusi, et Bacillus subtilis DSM 17299 on ohutu sihtliikidele, söödalisandiga toidetud loomadest saadud toodete tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kasutajad võivad ainega kokku puutuda sissehingamise teel ning et ei ole võimalik teha järeldusi naha ja silmade ärrituse ja naha sensibiliseerimise kohta. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele.

    (5)

    Bacillus subtilis’e DSM 17299 hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.

    (6)

    Bacillus subtilis’e DSM 17299 söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrus (EÜ) nr 1137/2007 kehtetuks tunnistada.

    (7)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Lisas nimetatud lisandit, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.

    Artikkel 2

    Määrus (EÜ) nr 1137/2007 tunnistatakse kehtetuks.

    Artikkel 3

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 5. veebruar 2020

    Komisjoni nimel

    president

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  Komisjoni 1. oktoobri 2007. aasta määrus (EÜ) nr 1137/2007 Bacillus subtilis’e (O35) lubamise kohta söödalisandina (ELT L 256, 2.10.2007, lk 5).

    (3)   EFSA Journal 2019; 17(4):5687.


    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa hoidja

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

    Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained.

    4b1821

    Chr. Hansen A/S

    Bacillus subtilis DSM 17299

    Söödalisandi koostis

    Bacillus subtilis’e DSM 17299 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1,6 × 1010 CFUd grammi söödalisandi kohta

    Tahkel kujul

    Broilerkanad

    -

    8 × 108

    -

    1.

    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

    2.

    Lubatud kasutada söödas, mis sisaldab üht järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: diklasuriil, halofuginoon, robenidiin, dekokvinaat, narasiin/nikarbasiin, naatriumlasalotsiid, ammooniummaduramütsiin, naatriummonesiin, narasiin, naatriumsalinomütsiin või naatriumsemduramütsiin.

    3.

    On tõendatud, et seda söödalisandit võib kasutada koos sipelghappega.

    4.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha- ja silmakaitsevahendeid ning respiraatorit.

    26. veebruar 2030

    Toimeaine kirjeldus

    Bacillus subtilis DSM 17299 eluvõimelised spoorid

    Analüüsimeetod  (1)

    loendamine pindkülvimeetodil, kasutades trüptoon-soja-agarit (EN 15784)

    Bacillus subtilis DSM 17299 kindlakstegemine söödalisandis:

    impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).


    (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


    Top