This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R1126
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1126 of 23 June 2017 amending Regulation (EC) No 903/2009 and Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014 as regards the name of the EU representative of the holder of the authorisation of a preparation of Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Text with EEA relevance. )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1126, 23. juuni 2017, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 ning rakendusmäärusi (EL) nr 373/2011, (EL) nr 374/2013 ja (EL) nr 1108/2014 seoses valmistise Clostridium butyricum'i (FERM-BP 2789) loa hoidja ELi esindaja nimega (EMPs kohaldatav tekst )
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/1126, 23. juuni 2017, millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 ning rakendusmäärusi (EL) nr 373/2011, (EL) nr 374/2013 ja (EL) nr 1108/2014 seoses valmistise Clostridium butyricum'i (FERM-BP 2789) loa hoidja ELi esindaja nimega (EMPs kohaldatav tekst )
C/2017/4239
ELT L 163, 24.6.2017, pp. 13–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
|---|---|---|---|---|---|
| Modifies | 32009R0903 | Asendamine | lisa Tekst | 14/07/2017 | |
| Modifies | 32009R0903 | Asendamine | pealkiri Tekst | 14/07/2017 | |
| Modifies | 32011R0373 | Asendamine | lisa Tekst | 14/07/2017 | |
| Modifies | 32011R0373 | Asendamine | pealkiri Tekst | 14/07/2017 | |
| Modifies | 32013R0374 | Asendamine | lisa Tekst | 14/07/2017 | |
| Modifies | 32013R0374 | Asendamine | pealkiri Tekst | 14/07/2017 | |
| Modifies | 32014R1108 | Asendamine | lisa Tekst | 14/07/2017 | |
| Modifies | 32014R1108 | Asendamine | pealkiri Tekst | 14/07/2017 |
| Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
|---|---|---|---|---|---|
| Implicitly repealed by | 32021R1411 | Osaline kehtetuks tunnistamine | artikkel 3 | 18/09/2021 | |
| Implicitly repealed by | 32021R1411 | Osaline kehtetuks tunnistamine | artikkel 4 | 18/09/2021 | |
| Implicitly repealed by | 32021R1411 | Osaline kehtetuks tunnistamine | artikkel 2 | 18/09/2021 |
|
24.6.2017 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 163/13 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/1126,
23. juuni 2017,
millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 ning rakendusmäärusi (EL) nr 373/2011, (EL) nr 374/2013 ja (EL) nr 1108/2014 seoses valmistise Clostridium butyricum'i (FERM-BP 2789) loa hoidja ELi esindaja nimega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Äriühing Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. on esitanud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõike 3 kohase taotluse, milles on tehtud ettepanek muuta komisjoni määruses (EÜ) nr 903/2009 (2) ning komisjoni rakendusmäärustes (EL) nr 373/2011, (3) (EL) nr 374/2013 (4) ja (EL) nr 1108/2014 (5) teatatud loa omaniku [Termin on muutunud. Uus termin on „loa hoidja“.] nime. |
|
(2) |
Taotluse esitaja kinnitab, et söödalisandi 4b1830 valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 puhul on alates 12. jaanuarist 2017 äriühingu Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd uus esindaja Huvepharma NV Belgium. Taotleja on esitanud taotlust toetavad asjakohased andmed. |
|
(3) |
Kavandatav loa hoidja esindaja muutmine on oma olemuselt puhtalt administratiivne ega too kaasa kõnealuste söödalisandite uut hindamist. Euroopa Toiduohutusametit teavitati kõnealusest taotlusest. |
|
(4) |
Et äriühing Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium saaks kasutada oma turustamisõigust, on vaja muuta kõnealuste lubade tingimusi. Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 903/2009 ning rakendusmäärusi (EL) nr 373/2011, (EL) nr 374/2013 ja (EL) nr 1108/2014 vastavalt muuta. |
|
(5) |
Kuna ohutuskaalutlustega seoses ei ole nõutav käesoleva määrusega määrusesse (EÜ) nr 903/2009 ning rakendusmäärustesse (EL) nr 373/2011, (EL) nr 374/2013 ja (EL) nr 1108/2014 tehtud muudatuste viivitamatu kohaldamine, siis on asjakohane ette näha üleminekuperiood, mille jooksul võib olemasolevad varud ära kasutada. |
|
(6) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Määruse (EÜ) nr 903/2009 muutmine
Määrust (EÜ) nr 903/2009 muudetakse järgmiselt.
|
1) |
Pealkirjas asendatakse sõnad „loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“. |
|
2) |
Määruse (EÜ) nr 903/2009 lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“. |
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 373/2011 muutmine
Rakendusmäärust (EL) nr 373/2011 muudetakse järgmiselt.
|
1) |
Pealkirjas asendatakse sõnad „loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“. |
|
2) |
Rakendusmääruse (EL) nr 373/2011 lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“. |
Artikkel 3
Rakendusmääruse (EL) nr 374/2013 muutmine
Rakendusmäärust (EL) nr 374/2013 muudetakse järgmiselt.
|
1) |
Pealkirjas asendatakse sõnad „loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“. |
|
2) |
Rakendusmääruse (EL) nr 374/2013 lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“. |
Artikkel 4
Rakendusmääruse (EL) nr 1108/2014 muutmine
Rakendusmäärust (EL) nr 1108/2014 muudetakse järgmiselt.
|
1) |
Pealkirjas asendatakse sõnad „loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“. |
|
2) |
Rakendusmääruse (EL) nr 1108/2014 lisa teises veerus „Loa omanik“ asendatakse sõnad „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ sõnadega „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Huvepharma NV Belgium“. |
Artikkel 5
Üleminekumeetmed
Kõnealust söödalisandit sisaldavate lisaainete, eelsegude ja segasööda olemasolevaid varusid, mis vastavad enne käesoleva määruse jõustumist kehtinud õigusnormidele, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni nende ammendumiseni.
Artikkel 6
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 23. juuni 2017
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 28. septembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 903/2009 valmistise Clostridium butyricum (FERM-P 2789) lubamise kohta broilerkanade söödalisandina (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (ELT L 256, 29.9.2009, lk 26).
(3) Komisjoni 15. aprilli 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 373/2011 valmistise Clostridium butyricum FERM-BP 2789 lubamise kohta vähemtähtsate linnuliikide, välja arvatud munalinnud, võõrutatud põrsaste ja vähemtähtsate (võõrutatud) sealiikide söödalisandina ning millega muudetakse määrust (EÜ) nr 903/2009 (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ELT L 102, 16.4.2011, lk 10).
(4) Komisjoni 23. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 374/2013, valmistise Clostridium butyricum (FERM BP-2789) lubamise kohta munakanade söödalisandina (loa omanik Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ELT L 112, 24.4.2013, lk 13).
(5) Komisjoni 20. oktoobri 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1108/2014, milles käsitletakse loa andmist Clostridium butyricumi (FERM BP-2789) valmistise kasutamiseks nuumkalkunite ja aretuskalkunite jaoks ette nähtud söödalisandina (loa hoidja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, keda esindab Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ELT L 301, 21.10.2014, lk 16).