Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32007R0109

Komisjoni määrus (EÜ) nr 109/2007, 5. veebruar 2007 , monensiinnaatriumi (Coxidin) lubamise kohta söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )

ELT L 31, 6.2.2007, p. 6–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELT L 56M, 29.2.2008, p. 24–26 (MT)

⏵Dokument on avaldatud eriväljaandes (HR)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 10/06/2011

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/109/oj

Date of document:
05/02/2007
Date of effect:
26/02/2007; jõustumine avaldamise kuupäev + 20 vt artikkel 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Euroopa Komisjon
Form:
Määrus
Additional information:
Laiendatud EMP-le 22007D0074, EMP tähtsus
Authentic language:
bulgaaria keel, hispaania keel, tšehhi keel, taani keel, saksa keel, eesti keel, kreeka keel, inglise keel, prantsuse keel, itaalia keel, läti keel, leedu keel, ungari keel, malta keel, hollandi keel, poola keel, portugali keel, rumeenia keel, slovaki keel, sloveenia keel, soome keel, rootsi keel, islandi keel, norra keel
Treaty:
Euroopa Ühenduse asutamisleping
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Corrected by 32007R0109R(01) (BG, CS, DA, DE, EL, EN, ES, ET, FI, FR, HU, IT, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SK, SL, SV)
Modified by 32008R0156 Asendamine lisa 13/03/2008
Modified by 32008R1095 Asendamine lisa 27/11/2008
Modified by 32011R0495 Asendamine lisa 10/06/2011
Link
Link

6.2.2007   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 31/6

KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 109/2007,

5. veebruar 2007,

monensiinnaatriumi (Coxidin) lubamise kohta söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise põhjused ja menetlused.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus käesoleva määruse lisas nimetatud preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotlus käsitleb monensiinnaatriumi (Coxidin) lubamist broilerkanade ja kalkunite söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse “koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid”.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi “toiduohutusamet”) otsustas oma 20. oktoobri 2005. aasta arvamuses, et monensiinnaatrium (Coxidin) ei mõju kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. (2) Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et monensiinnaatrium (Coxidin) ei põhjusta muid ohte, mis võiksid määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 5 lõike 2 alusel välistada selle lubamist. Kõnealuse arvamuse kohaselt võib nimetatud toodet edukalt kasutada koktsidioosi tõrjeks. Kõnealuses arvamuses kinnitati ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruannet söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas. Toiduohutusamet otsustas, et on vaja kehtestada jääkide piirnormid. Jääkide piirnorme ei olnud siiski võimalik kehtestada, sest taotleja ei esitanud nõutavat teavet. Pärast vajalike andmete saamist võttis toiduohutusamet 21. novembril 2006 vastu arvamuse, (3) milles tehti ettepanek kehtestada jääkide ajutised piirnormid. Käesoleva määruse lisas sätestatud piirnormid tuleb võibolla läbi vaadata vastavalt tulemustele, mis Euroopa Ravimihindamisamet saab kõnealuse toimeaine edaspidise hindamise käigus.

(5)

Kõnealuse preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

(6)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse “koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 5. veebruar 2007

Komisjoni nimel

komisjoni liige

Markos KYPRIANOU

(1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).

(2)  Euroopa Komisjoni taotlusel esitatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjoni arvamus koktsidiostaatikumi COXIDIN (monensiinnaatrium) kohta, vastu võetud 20. oktoobril 2005, EFSA Teataja (2005) 283, lk 1-53.

(3)  Loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjoni arvamus broilerkanade ja -kalkunite toitmisel kasutatava monensiinnaatriumi jääkide piirnormide kohta, vastu võetud 21. novembril 2006, EFSA Teataja (2006) 413, lk 1-13. Vt lisaks loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjoni arvamus COXIDINi (monensiinnaatrium) ohutuse kohta, vastu võetud 12. juulil 2006, EFSA Teataja (2005) 381, lk 1-10.

LISA

Söödalisandi registreerimisnumber

Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber

Söödalisand

(kaubanimi)

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimum-sisaldus

Maksimum-sisaldus

Muud eeskirjad

Loa kehtivusaja lõpp

Jääkide ajutised piirnormid asjaomases loomses toidus

Toimeaine kogus mg-des täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %

Koktsidiostaatikumid ja histomonostaatikumid

E 1701

Huvepharma NV Belgium

Monensiinnaatrium

Coxidin

 

Toimeaine:

C36H61O11Na

Streptomyces cinnamonensis’e (28682, LMG S-19095) abil saadud polüeetermonokarboksüülhappe naatriumsool pulbrina.

Toimeaine koostis:

 

Monensiin A: vähemalt 90 %

 

Monensiini: A + B: vähemalt 95 %

 

Monensiin C 0,2-0,3 %

 

Söödalisandi koostis:

Tehniline aine monensiinnaatrium, mis vastab monensiini aktiivsusele: 25 %

Perliit: 15–20 %

Nisukliid 55–60 %

 

Analüüsimeetod  (1)

HPLC meetod

Broilerkanad

—

100

125

1.

Kasutamine keelatud vähemalt kolm päeva enne tapmist.

2.

Lisand tuleb lisada segasöötadesse eelsegus.

3.

Monensiinnaatriumi suurim lubatud kogus täiendsöödas:

—

625 mg/kg broilerkanade puhul,

—

500 mg/kg kalkunite puhul.

4.

Monensiinnaatriumi ei tohi segada muude koktsidiostaatikumidega.

5.

Kasutusjuhendisse tuleb märkida:

“Ohtlik hobuslastele. Käesolev sööt sisaldab ionofoori: mitte anda koos tiamuliiniga ning jälgida võimalikke kõrvaltoimeid, kui kasutatakse koos muude raviainetega.”

6.

Kanda sobivat kaitseriietust -kindaid ja silmade või näokaitset. Ruumide ebapiisava ventilatsiooni korral kanda sobivat hingamisteede kaitsevahendit.

6.2.2017

25 μg monensiinnaatriumi märja naha ja rasvkoe kg kohta

8 μg monensiinnaatriumi märja maksa, neerude ja lihaskoe kohta

Kalkunid

16 nädalat

90

100

(1)  Analüüsimeetodi üksikasjad on kättesaadavad ühenduse tugilabori veebilehel www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/

Top