Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32004R1851

    Komisjoni määrus (EÜ) nr 1851/2004, 25. oktoober 2004, millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) I lisaEMPs kohaldatav tekst

    ELT L 323, 26.10.2004, p. 6–8 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    ELT L 327M, 5.12.2008, p. 190–195 (MT)

    ⏵Dokument on avaldatud eriväljaandes (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; mõjud tunnistatud kehtetuks 32009R0470

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1851/oj

    Date of document:
    25/10/2004
    Date of effect:
    29/10/2004; jõustumine avaldamise kuupäev + 3 vt artikkel 2
    Date of effect:
    25/12/2004; Kohaldamine avaldamise kuupäev + 60 vt artikkel 2
    Date of end of validity:
    05/07/2009; mõjud tunnistatud kehtetuks 32009R0470
    Author:
    Euroopa Komisjon
    Form:
    Määrus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Ühenduse asutamisleping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31990R2377 Muudatus lisa 1 25/12/2004
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32004R1851R(01) (PL)
    Corrected by 32004R1851R(02) (MT)
    Implicitly repealed by 32009R0470 06/07/2009
    Instruments cited:
    Link
    Link

    26.10.2004   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 323/6

    KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1851/2004,

    25. oktoober 2004,

    millega muudetakse nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 (milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes) I lisa

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

    võttes arvesse nõukogu 26. juuni 1990. aasta määrust (EMÜ) nr 2377/90, milles sätestatakse ühenduse menetlus veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes, (1) eriti selle artikleid 7 ja 8,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Vastavalt määrusele (EMÜ) nr 2377/90 tuleks jääkide piirnormid kehtestada järk-järgult kõikide farmakoloogiliste toimeainete suhtes, mida kasutatakse ühenduses toiduloomadele manustamiseks ettenähtud veterinaarravimites.

    (2)

    Jääkide piirnormid tuleks kehtestada alles pärast seda, kui veterinaarravimite komitee on kontrollinud kogu asjakohast teavet kõnealuste toimeainete jääkide ohutuse kohta loomse toidu tarbijale ja nende jääkide mõju toidu tööstuslikule töötlemisele.

    (3)

    Loomsetes toiduainetes leiduvate veterinaarravimijääkide piirnormide kehtestamisel on vaja täpsustada loomaliigid, mille puhul jäägid võivad esineda, samuti lubatud määrad igas ravitud loomadelt saadud söödavas koes (sihtkude) ja jääkide kontrollimiseks olulise jäägi laad (markerjääk).

    (4)

    Vastavalt ühenduse õigusaktidele tuleks jääkide kontrollimiseks üldiselt kehtestada jääkide piirnormid maksa või neeru sihtkoes. Maks ja neerud eemaldatakse sageli rümbast rahvusvahelise kaubanduse puhul ja seepärast tuleks kehtestada jääkide piirnormid ka lihas- või rasvkoes.

    (5)

    Munalindudele, lakteerivatele loomadele ja mesilastele ettenähtud veterinaarravimite puhul tuleb kehtestada jääkide piirnormid ka munades, piimas ja mees.

    (6)

    Määrus (EMÜ) nr 2377/90 sätestab, et jääkide piirnormide kehtestamine ei mõjuta mingil viisil muude asjakohaste ühenduse õigusaktide kohaldamist.

    (7)

    Veterinaarravimite komitee arvamusele tuginedes muudeti komisjoni määrusega (EÜ) nr 997/1999 (2) määruse (EMÜ) nr 2377/90 III lisa, et hõlmata moranteeli ajutist jääkide piirinormi teadusuuringute lõpuleviimise võimaldamiseks eelkõige markerjäägi ja analüüsimeetodite osas moranteeli jääkide kindlaksmääramiseks sihtkoes. Kõnealust jääkide piirnormide kehtivusaega pikendati komisjoni määrusega (EÜ) nr 1322/2001, (3) et võimaldada taotlejal täiendavat aega vajalike uuringute lõpuleviimiseks.

    (8)

    Veterinaarravimite komitee hindas markerjäägi ja analüüsimeetodi vajalikke andmeid ning leidis, et need ei vasta täielikult Euroopa Liidu ravimieeskirjade 8. köites sätestatud nõuetele. Meetod hinnati täies ulatuses kehtivaks kariloomade- ja lambaliikide lihaskoe ja piima ning kas neerude või maksa osas. Veterinaarravimite komitee tegi seejärel ettepaneku lisada moranteel määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisasse põhjendusega, et moranteeli jäägid lagunevad kiiresti ja seepärast ei ole jääkide piirnormi kehtestamine rahva tervise kaitseks vajalik.

    (9)

    Kuna moranteeli jäägid ravitud loomadest pärit toiduainetest võivad ületada aktsepteeritava päevadoosi pärast 24 tunni möödumist manustamisest, on tarbija ohutuse tagamiseks ja moranteeli sisaldavate veterinaarravimite adekvaatse võõrutusperioodide kehtestamise võimaldamiseks peetud vajalikuks säilitada eelnevalt kehtestatud jääkide piirnormid.

    (10)

    Moranteel on farmakoloogiliselt antihelmintiline toimeaine, mida on toiduloomade puhul ümar- ja paelusside vastases ravis veterinaarravimina kasutatud märkimisväärse aja jooksul. Võimalikku resistentsuse kujunemist silmas pidades peaks ravi osas võimalikuks jääma juurdepääs arvukatele valikutele.

    (11)

    Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 178/2002 (4) võetakse riskijuhtimisel arvesse riski hindamise tulemusi ning muid käsitletava küsimuse puhul põhjendatud tegureid, näiteks määramismeetodeid ja kontrollide teostatavust, mille abil püütakse vältida kõnealuste ainete väärkasutusest tingitud riske. Asjakohane ühenduse tugilabor on kinnitanud, et taotleja pakutud meetodeid saab kohaldada moranteeli kontrollanalüüsideks sihtkoes.

    (12)

    Komisjon leiab, et on asjakohane lisada moranteel kariloomade ja lammaste osas I lisasse, et tagada tarbija jaoks kaitsemeetmed ja võimaldada asjakohaseid moranteeli kontrolle ravitud loomadest toodetud toidus.

    (13)

    Enne käesoleva määruse jõustumist tuleks kehtestada 60 päeva pikkune periood, et liikmesriigid saaksid käesoleva määruse sätete arvestamiseks teha kõik vajalikud kohandused kõnealuste veterinaarravimite müügilubadesse, mis on antud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001 direktiivile 2001/82/EÜ, veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta. (5)

    (14)

    Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Määruse (EMÜ) nr 2377/90 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolevat määrust kohaldatakse alates kuuekümnendast päevast pärast selle avaldamist.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 25. oktoober 2004

    Komisjoni nimel

    komisjoni liige

    Olli REHN

    (1)  EÜT L 224, 18.8.1990, lk 1. Määrust on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1646/2004 (ELT L 296, 21.9.2004, lk 5).

    (2)  EÜT L 122, 12.5.1999, lk 24.

    (3)  EÜT L 177, 30.6.2001, lk 52.

    (4)  EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1642/2003 (ELT L 245, 29.9.2003, lk 4).

    (5)  EÜT L 311, 28.11.2001, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud direktiiviga 2004/28/EÜ (ELT L 136, 30.4.2004, lk 58).

    LISA

    A. Määruse (EÜT) nr 2377/90 I lisasse lisatakse järgmised ained:

    2.   Antiparasiitikumid

    2.1.   Endoparasiitide vastased ained

    2.1.7.   Tetrahüdropürimidiinid

    Farmakoloogilised toimeained

    Markerjääk

    Loomaliik

    Jääkide piirnormid

    Sihtkude

    “Moranteel

    Selliste jääkide summa, mida saab hüdrolüüsida N-metüül-1,3-propanediamiiniks ja väljendada moranteeli ekvivalentidena

    Veised, lambad

    100 μg/kg

    Lihaskude

    100 μg/kg

    Rasvkude

    800 μg/kg

    Maks

    200 μg/kg

    Neer

    50 μg/kg

    Piim”
    Top