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Document 62012TA0301
Case T-301/12: Judgment of the General Court of 4 July 2013 — Laboratoires CTRS v Commission (Medicinal products for human use — Application for authorisation to market the medicinal product Orphacol — Commission decision refusing to grant authorisation — Regulation (EC) No 726/2004 — Directive 2001/83/EC — Well-established medicinal use — Exceptional circumstances)
Asunto T-301/12: Sentencia del Tribunal General de 4 de julio de 2013 — Laboratoires CTRS/Comisión [ «Medicamentos para uso humano — Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Orphacol — Decisión denegatoria de la Comisión — Reglamento (CE) n ° 726/2004 — Directiva 2001/83/CE — Uso médico bien establecido — Circunstancias excepcionales» ]
Asunto T-301/12: Sentencia del Tribunal General de 4 de julio de 2013 — Laboratoires CTRS/Comisión [ «Medicamentos para uso humano — Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Orphacol — Decisión denegatoria de la Comisión — Reglamento (CE) n ° 726/2004 — Directiva 2001/83/CE — Uso médico bien establecido — Circunstancias excepcionales» ]
DO C 233 de 10.8.2013, p. 9–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
DO C 233 de 10.8.2013, p. 6–7
(HR)
|
10.8.2013 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 233/9 |
Sentencia del Tribunal General de 4 de julio de 2013 — Laboratoires CTRS/Comisión
(Asunto T-301/12) (1)
(Medicamentos para uso humano - Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Orphacol - Decisión denegatoria de la Comisión - Reglamento (CE) no 726/2004 - Directiva 2001/83/CE - Uso médico bien establecido - Circunstancias excepcionales)
2013/C 233/16
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandante: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Francia) (representantes: K. Bacon, Barrister y M. Utges Manley y M. Barnden, Solicitors)
Demandada: Comisión Europea (representantes: E. White, M. Šimerdová y L. Banciella, agentes)
Partes coadyuvantes en apoyo de la demandante: República Checa (representantes: M. Smolek y D. Hadroušek, agentes); Reino de Dinamarca (representantes: V. Pasternak Jørgensen y C. Thorning, agentes); República Francesa (representantes: D. Colas, F. Gloaguen y S. Menez, agentes); República de Austria, (representantes: C. Pesendorfer y A. Posch, agentes); Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte (representantes: inicialmente S. Behzadi-Spencer, agente, posteriormente C. Murrel y finalmente L. Christie, agentes, asistidos por J. Holmes, Barrister)
Partes coadyuvantes en apoyo de la demandada: República de Polonia (representantes: inicialmente B. Majczyna y M. Szpunar, y posteriormente B. Majczyna, agentes)
Objeto
Recurso de anulación de la Decisión de Ejecución C(2012) 3306 final de la Comisión, de 25 de mayo de 2012, por la que se deniega una autorización de comercialización, conforme al Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, al medicamento huérfano para uso humano «Orphacol–ácido cólico».
Fallo
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1) |
Anular la Decisión de Ejecución C(2012) 3306 final de la Comisión, de 25 de mayo de 2012, por la que se deniega una autorización de comercialización, conforme al Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, al medicamento huérfano para uso humano «Orphacol–ácido cólico» |
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2) |
La Comisión cargará con sus propias costas y con las de Laboratoires CTRS. |
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3) |
La República Checa, el Reino de Dinamarca, la República Francesa, la República de Austria, la República de Polonia y el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte cargarán con sus propias costas. |