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Document 62012TA0140
Case T-140/12: Judgment of the General Court of 22 January 2015 — Teva Pharma and Teva Pharmaceuticals Europe v EMA (Medicinal products for human use — Orphan medicinal products — Application for marketing authorisation for the generic version of the orphan medicinal product imatinib — EMA decision refusing to validate the application for marketing authorisation — Market exclusivity)
Asunto T-140/12: Sentencia del Tribunal General de 22 de enero de 2015 — Teva Pharma y Teva Pharmaceuticals Europe/EMA ( «Medicamentos para uso humano — Medicamentos huérfanos — Solicitud de autorización de comercialización de la versión genérica del medicamento huérfano imatinib — Decisión de la EMA por la que se deniega la solicitud de autorización de comercialización — Exclusividad comercial» )
Asunto T-140/12: Sentencia del Tribunal General de 22 de enero de 2015 — Teva Pharma y Teva Pharmaceuticals Europe/EMA ( «Medicamentos para uso humano — Medicamentos huérfanos — Solicitud de autorización de comercialización de la versión genérica del medicamento huérfano imatinib — Decisión de la EMA por la que se deniega la solicitud de autorización de comercialización — Exclusividad comercial» )
DO C 81 de 9.3.2015, p. 13–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
9.3.2015 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 81/13 |
Sentencia del Tribunal General de 22 de enero de 2015 — Teva Pharma y Teva Pharmaceuticals Europe/EMA
(Asunto T-140/12) (1)
((«Medicamentos para uso humano - Medicamentos huérfanos - Solicitud de autorización de comercialización de la versión genérica del medicamento huérfano imatinib - Decisión de la EMA por la que se deniega la solicitud de autorización de comercialización - Exclusividad comercial»))
(2015/C 081/16)
Lengua de procedimiento: inglés
Partes
Demandantes: Teva Pharma BV (Utrecht, Países Bajos) y Teva Pharmaceuticals Europe (Utrecht) (representantes: D. Anderson, QC, K. Bacon, Barrister, G. Morgan y C. Drew, Solicitors)
Demandada: Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (representantes: T. Jabłoński, M. Tovar Gomis y N. Rampal Olmedo, agentes)
Parte coadyuvante en apoyo de la demandada: Comisión Europea (representantes: E. White, P. Mihaylova y M. Šimerdová, agentes)
Objeto
Recurso de anulación de la decisión de la EMA de 24 de enero de 2012 por la que se deniega la solicitud de las demandantes con el fin de obtener la autorización de comercialización de la versión genérica del medicamento huérfano imatinib, imatinib Ratiopharm, en lo que atañe a las indicaciones terapéuticas del tratamiento de la leucemia mieloide crónica.
Fallo
1) |
Desestimar el recurso. |
2) |
Teva Pharma BV y Teva Pharmaceuticals Europe BV cargarán con sus propias costas y con las de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). |
3) |
La Comisión Europea cargará con sus propias costas. |